饮食失调的个性化治疗与 CBT-E 试验 (PT)
2026年3月19日 更新者：Cheri Levinson、University of Louisville
饮食失调的网络知情个性化治疗与增强认知行为疗法和动态变化机制的初步调查
从过去的工作发展而来的科学前提是，基于具体模型的个性化治疗（称为网络知情个性化治疗；NA-PT）将优于当前的黄金标准治疗（增强认知行为疗法：CBT-E）。
研究目标是 (1) 开发和测试 NA-PT 与 CBT-E 随机化的可接受性、可行性和初步疗效，以及 (2) 测试网络确定的精确目标是否是变化的机制。
这些目标最终将促成第一个针对 ED 的个性化治疗，并且可以扩展到其他精神疾病。
具体目标是 (1) 收集关于 NA-PT (n=40) 与 CBT-E (n=40) 随机化的可行性和可接受性的初步数据，(2) 测试 NA 的初始临床疗效-PT 与 CBT-E 的临床结果（例如，ED 症状、体重指数、生活质量）和 (3) 检查 NA 识别的精确目标以及动态网络结构的变化是否与临床结果的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 符合 DSM-5 定义的 AN、BN、BED 或 OSFED（非典型 AN 和非典型 BN）的标准
- 目前没有接受针对 ED 的心理治疗
排除标准：
- 18岁以下
- 65岁以上
- 不符合 DSM-5 定义的 AN、BN、BED 或 OSFED（非典型 AN 和非典型 BN）的标准
- 高度活跃的自杀倾向
- 积极狂热
- 医疗受损状态，包括极低的体重 - 小于或等于年龄、性别和身高的 BMI 中位数的 75%
- 以 ED 为重点的同步心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食失调的个性化治疗
参与者将完成 3 节关于治疗的教育，同时完成 2 周的移动应用程序问题。
在完成治疗教育和移动应用问题后，参与者将完成 17 节饮食失调个性化治疗。
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前三个会议包括 ED 的诊断和一般心理教育以及 ED 的治疗。
移动评估完成后，第 4 节包括关于个性化治疗的网络知情模型的心理教育，14 节（第 5-19 节）侧重于前三个目标（每个目标 4-5 节）。
第 20 次会议是结束和总结会议。
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有源比较器：饮食失调的认知行为疗法
参与者将完成 3 节关于治疗的教育，同时完成 2 周的移动应用程序问题。
完成治疗教育和移动应用程序问题后，参与者将完成 17 节饮食失调认知行为疗法。
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前三个会议包括 ED 的诊断和一般心理教育以及 ED 的治疗。
移动评估完成后，第 4 节包括食物监测、解决饮食不规律、挑战思想、做出适应性行为改变和预防复发。
第 20 次会议是结束和总结会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用临床损伤评估改变临床损伤
大体时间：长达 1 个月的随访
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临床损害评估 (CIA) 是一种自我报告措施，在整个研究期间的多个时间点进行评估，用于检查饮食失调引起的社会心理损害的严重程度。
分数范围从 0 到 64，分数越高表示损伤越严重。
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长达 1 个月的随访
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使用进食障碍检查问卷改变进食障碍症状
大体时间：长达 1 个月的随访
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饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 是一种自我报告措施，在整个研究期间的多个时间点进行评估，用于检查有饮食失调症状的个体的态度和行为。
分数范围为 0-6，分数越高表明进食障碍症状的严重程度越高。
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长达 1 个月的随访
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使用生活质量量表改变生活质量
大体时间：长达 1 个月的随访
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生活质量量表 (QOLS) 是一种自我报告措施，在整个研究期间的多个时间点进行评估，用于检查生活质量的各个领域。
分数范围从 16 到 112，分数越高表示生活质量越好。
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长达 1 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheri A Levinson, PhD、University of Louisville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Fairburn CG, Cooper Z, Shafran R. Cognitive behaviour therapy for eating disorders: a "transdiagnostic" theory and treatment. Behav Res Ther. 2003 May;41(5):509-28. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00088-8.
- Levinson CA, Williams BM. Eating disorder fear networks: Identification of central eating disorder fears. Int J Eat Disord. 2020 Dec;53(12):1960-1973. doi: 10.1002/eat.23382. Epub 2020 Sep 12.
- Levinson CA, Vanzhula I, Brosof LC. Longitudinal and personalized networks of eating disorder cognitions and behaviors: Targets for precision intervention a proof of concept study. Int J Eat Disord. 2018 Nov;51(11):1233-1243. doi: 10.1002/eat.22952. Epub 2018 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月29日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB#: 21.0689
- 3R34MH128213-01S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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