Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset behandling for spiseforstyrrelser versus CBT-E-prøve (PT)

19. mars 2026 oppdatert av: Cheri Levinson, University of Louisville

En pilotundersøkelse av nettverksinformert personlig behandling for spiseforstyrrelser versus forbedret kognitiv atferdsterapi og dynamiske endringsmekanismer

Det vitenskapelige premisset, utviklet fra tidligere arbeid, er at behandling tilpasset basert på idiografiske modeller (kalt Network Informed Personalized Treatment; NA-PT) vil utkonkurrere dagens gullstandardbehandling (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). Studiemålene er å (1) utvikle og teste akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en randomisering av NA-PT versus CBT-E og (2) å teste om nettverksidentifiserte presisjonsmål er endringsmekanismen. Disse målene vil til slutt føre til den aller første personlige behandlingen for ED og kan utvides til ytterligere psykiatriske sykdommer. Spesifikke mål er (1) å samle inn foreløpige data om gjennomførbarhet og aksept av randomisering av NA-PT (n=40) for ED versus CBT-E (n=40), (2) å teste den første kliniske effekten av NA -PT versus CBT-E på kliniske utfall (f.eks. ED-symptomer, kroppsmasseindeks, livskvalitet) og (3) For å undersøke om endringer i NA-identifiserte presisjonsmål, samt i dynamisk nettverksstruktur, er assosiert med endring i kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Oppfyller kriterier for DSM-5 definert AN, BN, BED eller OSFED (Atypical AN og Atypical BN)
  • Mottar for tiden ikke psykologisk behandling fokusert på ED

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Over 65
  • Oppfyller ikke kriteriene for DSM-5 definert AN, BN, BED eller OSFED (Atypical AN og Atypical BN)
  • Høy og aktiv suicidalitet
  • Aktiv mani
  • Medisinsk kompromittert status inkludert ekstremt lav vekt - mindre enn eller lik 75 % median BMI for alder, kjønn og høyde
  • Samtidig psykologisk behandling fokusert på ED

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig behandling for spiseforstyrrelser
Deltakerne vil fullføre 3 økter med opplæring om behandlingen mens de fullfører 2 uker med spørsmål om mobilapplikasjoner. Etter fullført behandlingsopplæring og mobilapplikasjonsspørsmål, vil deltakerne gjennomføre 17 økter med personlig tilpasset behandling for spiseforstyrrelser.
Atferdsmessig: Personlig behandling for spiseforstyrrelser
De tre første øktene består av diagnose og generell psykoedukasjon om ED og behandling for ED. Etter at mobilvurderingen er fullført, inkluderer økt 4 psykoedukasjon på den nettverksinformerte modellen for personlig tilpasset behandling og 14 økter (økter 5-19) er fokusert på de tre øverste målene (4-5 økter per mål). Økt 20 er en avslutnings- og avslutningsøkt.
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser
Deltakerne vil fullføre 3 økter med opplæring om behandlingen mens de fullfører 2 uker med spørsmål om mobilapplikasjoner. Etter fullført behandlingsopplæring og mobilapplikasjonsspørsmål, vil deltakerne gjennomføre 17 økter med kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser
De tre første øktene består av diagnose og generell psykoedukasjon om ED og behandling for ED. Etter at mobilvurderingen er fullført, består økt 4 av matovervåking, adressering av uregelmessig spising, utfordrende tanker, foreta adaptive atferdsendringer og forebygging av tilbakefall. Økt 20 er en avslutnings- og avslutningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk svekkelse ved hjelp av Clinical Impairment Assessment
Tidsramme: Opptil 1 måneds oppfølging
Clinical Impairment Assessment (CIA), et selvrapporteringstiltak, vurderes på flere tidspunkt gjennom hele studiens varighet og brukes til å undersøke alvorlighetsgraden av psykososial svekkelse forårsaket av spiseforstyrrelser. Skårene varierer fra 0 til 64 med høyere skårer som indikerer mer svekkelse.
Opptil 1 måneds oppfølging
Endring i spiseforstyrrelsessymptomer ved å bruke spørreskjemaet for spiseforstyrrelse
Tidsramme: Opptil 1 måneds oppfølging
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), et selvrapporteringstiltak, vurderes på flere tidspunkt gjennom hele studiens varighet og brukes til å undersøke holdninger og atferd hos individer med spiseforstyrrelsessymptomer. Skårene varierer fra 0-6 med høyere skårer som indikerer høyere alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsessymptomer.
Opptil 1 måneds oppfølging
Endring i livskvalitet ved å bruke livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Opptil 1 måneds oppfølging
Livskvalitetsskalaen (QOLS), et selvrapporteringsmål, vurderes på flere tidspunkter gjennom hele studiens varighet og brukes til å undersøke ulike områder av livskvalitet. Poeng varierer fra 16 til 112 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
Opptil 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere