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섭식 장애에 대한 맞춤형 치료 대 CBT-E 시험 (PT)

2026년 3월 19일 업데이트: Cheri Levinson, University of Louisville

섭식 장애에 대한 네트워크 기반 개인 맞춤형 치료 대 강화된 인지 행동 치료 및 변화의 동적 메커니즘에 대한 파일럿 조사

과거 작업에서 개발된 과학적 전제는 단일 문자 모델을 기반으로 개인화된 치료(NA-PT라고 함)가 현재의 표준 치료(향상된 인지 행동 치료: CBT-E)를 능가할 것이라는 것입니다. 연구 목표는 (1) NA-PT 대 CBT-E의 무작위화의 수용성, 타당성 및 예비 효능을 개발 및 테스트하고 (2) 네트워크 식별 정밀 대상이 변경 메커니즘인지 테스트하는 것입니다. 이러한 목표는 궁극적으로 ED에 대한 최초의 맞춤형 치료로 이어질 것이며 추가 정신 질환으로 확장될 수 있습니다. 구체적인 목표는 (1) ED 대 CBT-E(n=40)에 대한 NA-PT(n=40) 무작위화의 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 예비 데이터 수집, (2) NA의 초기 임상 효능 테스트 -임상 결과(예: ED 증상, 체질량 지수, 삶의 질)에 대한 PT 대 CBT-E 및 (3) 동적 네트워크 구조뿐만 아니라 NA로 식별된 정밀 표적의 변화가 임상 결과의 변화.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • DSM-5 정의 AN, BN, BED 또는 OSFED(비정형 AN 및 비정형 BN) 기준 충족
  • 현재 발기부전 중심의 심리치료를 받고 있지 않음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 65세 이상
  • DSM-5 정의 AN, BN, BED 또는 OSFED(비정형 AN 및 비정형 BN)에 대한 기준을 충족하지 않음
  • 높고 활동적인 자살 성향
  • 액티브 매니아
  • 극도로 낮은 체중을 포함한 의학적으로 손상된 상태 - 연령, 성별 및 키에 대한 BMI 중앙값이 75% 이하
  • 발기부전에 초점을 맞춘 동시심리치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섭식 장애에 대한 맞춤 치료
참가자는 2주간의 모바일 애플리케이션 질문을 작성하는 동안 치료에 대한 3개의 세션을 완료합니다. 치료 교육과 모바일 애플리케이션 질문을 완료한 후 참가자는 섭식 장애에 대한 개인화 치료 17개 세션을 완료합니다.
행동: 섭식 장애에 대한 맞춤 치료
처음 세 세션은 ED에 대한 진단 및 일반 심리 교육과 ED 치료로 구성됩니다. 모바일 평가가 완료된 후 세션 4에는 네트워크 정보에 기반한 개인화된 치료 모델에 대한 심리 교육이 포함되며 14개 세션(세션 5-19)은 상위 3개 대상(대상당 4-5개 세션)에 중점을 둡니다. 세션 20은 종료 및 결론 세션입니다.
활성 비교기: 섭식 장애에 대한 인지 행동 치료
참가자는 2주간의 모바일 애플리케이션 질문을 작성하는 동안 치료에 대한 3개의 세션을 완료합니다. 치료 교육 및 모바일 응용 프로그램 질문을 완료한 후 참가자는 섭식 장애에 대한 인지 행동 치료 17개 세션을 완료합니다.
행동: 섭식 장애에 대한 인지 행동 치료
처음 세 세션은 ED에 대한 진단 및 일반 심리 교육과 ED 치료로 구성됩니다. 모바일 평가가 완료된 후 세션 4는 음식 모니터링, 불규칙한 식사 해결, 도전적인 생각, 적응형 행동 변화 만들기 및 재발 방지로 구성됩니다. 세션 20은 종료 및 결론 세션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 손상 평가를 이용한 임상적 손상의 변화
기간: 최대 1개월 후속 조치
자체 보고 측정인 임상 손상 평가(CIA)는 연구 기간 동안 여러 시점에서 평가되며 섭식 장애로 인한 심리사회적 손상의 중증도를 조사하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
최대 1개월 후속 조치
섭식장애 검사 설문지를 이용한 섭식장애 증상의 변화
기간: 최대 1개월 후속 조치
자가 보고 측정인 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)는 연구 기간 동안 여러 시점에서 평가되며 섭식 장애 증상이 있는 개인의 태도와 행동을 조사하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 섭식 장애 증상의 중증도가 높음을 나타냅니다.
최대 1개월 후속 조치
삶의 질 척도를 이용한 삶의 질 변화
기간: 최대 1개월 후속 조치
자체 보고 척도인 삶의 질 척도(QOLS)는 연구 기간 동안 여러 시점에서 평가되며 다양한 삶의 질 영역을 검사하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 16에서 112까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
최대 1개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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