Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное лечение расстройств пищевого поведения по сравнению с испытанием CBT-E (PT)

10 мая 2023 г. обновлено: Cheri Levinson, University of Louisville

Пилотное исследование персонализированного лечения расстройств пищевого поведения на основе информации о сети в сравнении с расширенной когнитивно-поведенческой терапией и динамическими механизмами изменений

Научная предпосылка, разработанная на основе прошлой работы, заключается в том, что лечение, персонализированное на основе идиографических моделей (называемое персонализированным лечением, основанным на сетевой информации; NA-PT), превзойдет текущий золотой стандарт лечения (расширенная когнитивно-поведенческая терапия: CBT-E). Цели исследования состоят в том, чтобы (1) разработать и проверить приемлемость, осуществимость и предварительную эффективность рандомизации NA-PT по сравнению с CBT-E и (2) проверить, являются ли идентифицированные сетью цели точности механизмом изменения. Эти цели в конечном итоге приведут к самому первому персонализированному лечению ЭД и могут быть распространены на другие психические заболевания. Конкретные цели: (1) собрать предварительные данные о возможности и приемлемости рандомизации NA-PT (n = 40) для неотложной помощи по сравнению с CBT-E (n = 40), (2) проверить начальную клиническую эффективность NA. -PT по сравнению с CBT-E на клинические исходы (например, симптомы ЭД, индекс массы тела, качество жизни) и (3) изучить, связаны ли изменения в идентифицированных NA прецизионных целях, а также в динамической сетевой структуре с изменение клинических исходов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205-1016
        • Рекрутинг
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Соответствует критериям для определенных DSM-5 AN, BN, BED или OSFED (атипичный AN и атипичный BN)
  • В настоящее время не получает психологического лечения, направленного на ЭД

Критерий исключения:

  • До 18
  • старше 65 лет
  • Не соответствует критериям для определенных DSM-5 AN, BN, BED или OSFED (атипичный AN и атипичный BN)
  • Высокая и активная суицидальность
  • Активная мания
  • Медицински скомпрометированный статус, включая чрезвычайно низкий вес - меньше или равный 75% медианного ИМТ для возраста, пола и роста
  • Одновременное психологическое лечение, направленное на ЭД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированное лечение расстройств пищевого поведения
Участники пройдут 3 образовательные сессии о лечении, ответив на 2 недели вопросов по мобильному приложению. После прохождения обучения по лечению и ответов на вопросы в мобильном приложении участники пройдут 17 сеансов индивидуального лечения расстройств пищевого поведения.
Поведенческий: Персонализированное лечение расстройств пищевого поведения
Первые три занятия состоят из диагностики и общего психообразования по ЭД и лечению ЭД. После того, как мобильная оценка завершена, Сессия 4 включает психообразование по сетевой модели персонализированного лечения, а 14 сессий (сеансы 5-19) сосредоточены на трех основных целях (4-5 сеансов на цель). Сессия 20 — это завершающая и заключительная сессия.
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия расстройств пищевого поведения
Участники пройдут 3 образовательные сессии о лечении, ответив на 2 недели вопросов по мобильному приложению. После прохождения обучения по лечению и ответа на вопросы в мобильном приложении участники пройдут 17 сеансов когнитивно-поведенческой терапии расстройств пищевого поведения.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия расстройств пищевого поведения
Первые три занятия состоят из диагностики и общего психообразования по ЭД и лечению ЭД. После того, как мобильная оценка завершена, Сессия 4 состоит из наблюдения за питанием, устранения нерегулярного питания, проблемных мыслей, внесения адаптивных изменений в поведение и предотвращения рецидивов. Сессия 20 — это завершающая и заключительная сессия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинического нарушения с использованием оценки клинического нарушения
Временное ограничение: До 1-месячного последующего наблюдения
Оценка клинического нарушения (CIA), мера самоотчета, оценивается в несколько моментов времени на протяжении всего исследования и используется для изучения тяжести психосоциального нарушения, вызванного расстройствами пищевого поведения. Баллы варьируются от 0 до 64, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
До 1-месячного последующего наблюдения
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения с помощью анкеты обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: До 1-месячного последующего наблюдения
Анкета исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q), мера самоотчета, оценивается в несколько моментов времени на протяжении всего исследования и используется для изучения отношения и поведения у людей с симптомами расстройства пищевого поведения. Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику расстройства пищевого поведения.
До 1-месячного последующего наблюдения
Изменение качества жизни с использованием шкалы качества жизни
Временное ограничение: До 1-месячного последующего наблюдения
Шкала качества жизни (QOLS), мера самоотчета, оценивается в несколько моментов времени на протяжении всего исследования и используется для изучения различных областей качества жизни. Баллы варьируются от 16 до 112, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До 1-месячного последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#: 21.0689
  • 1R34MH128213-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться