Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná léčba poruch příjmu potravy versus studie CBT-E (PT)

19. března 2026 aktualizováno: Cheri Levinson, University of Louisville

Pilotní zkoumání personalizované léčby poruch příjmu potravy prostřednictvím sítě versus vylepšená kognitivně behaviorální terapie a dynamické mechanismy změny

Vědeckým předpokladem, vyvinutým z minulé práce, je, že léčba personalizovaná na základě idiografických modelů (nazývaná Network Informed Personalized Treatment; NA-PT) překoná současný zlatý standard léčby (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). Cíle studie jsou (1) vyvinout a otestovat přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost randomizace NA-PT versus CBT-E a (2) otestovat, zda jsou mechanismem změny cíle přesnosti identifikované sítí. Tyto cíle nakonec povedou k úplně první personalizované léčbě ED a mohou být rozšířeny na další psychiatrická onemocnění. Specifické cíle jsou (1) Shromáždit předběžné údaje o proveditelnosti a přijatelnosti randomizace NA-PT (n=40) pro ED versus CBT-E (n=40), (2) Otestovat počáteční klinickou účinnost NA -PT versus CBT-E na klinických výsledcích (např. symptomy ED, index tělesné hmotnosti, kvalita života) a (3) Zjistit, zda jsou změny v přesných cílech identifikovaných NA, stejně jako ve struktuře dynamické sítě spojeny s změna v klinických výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Splňuje kritéria pro DSM-5 definované AN, BN, BED nebo OSFED (Atypické AN a Atypické BN)
  • V současné době nepodstupuje psychologickou léčbu zaměřenou na ED

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18
  • Přes 65
  • Nesplňuje kritéria pro DSM-5 definované AN, BN, BED nebo OSFED (Atypické AN a Atypické BN)
  • Vysoká a aktivní sebevražda
  • Aktivní mánie
  • Zdravotně ohrožený stav včetně extrémně nízké hmotnosti – méně než nebo rovný 75 % mediánu BMI pro věk, pohlaví a výšku
  • Simultánní psychologická léčba zaměřená na ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná léčba poruch příjmu potravy
Účastníci absolvují 3 školení o léčbě a zároveň absolvují 2 týdny otázek pro mobilní aplikace. Po ukončení léčebného vzdělávání a otázek týkajících se mobilní aplikace účastníci absolvují 17 sezení personalizované léčby poruch příjmu potravy.
Behaviorální: Personalizovaná léčba poruch příjmu potravy
První tři sezení se skládají z diagnózy a obecné psychoedukace o ED a léčbě ED. Poté, co je mobilní hodnocení dokončeno, zahrnuje 4. sezení psychoedukaci na síťově informovaném modelu personalizované léčby a 14 sezení (5.–19. sezení) je zaměřeno na tři hlavní cíle (4–5 sezení na cíl). Sezení 20 je ukončení a ukončení.
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie poruch příjmu potravy
Účastníci absolvují 3 školení o léčbě a zároveň absolvují 2 týdny otázek pro mobilní aplikace. Po ukončení léčebného vzdělávání a otázek týkajících se mobilní aplikace účastníci absolvují 17 sezení kognitivně behaviorální terapie poruch příjmu potravy.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie poruch příjmu potravy
První tři sezení se skládají z diagnózy a obecné psychoedukace o ED a léčbě ED. Po dokončení mobilního hodnocení se 4. sekce skládá z monitorování jídla, řešení nepravidelného stravování, náročných myšlenek, provádění adaptivních změn chování a prevence relapsu. Sezení 20 je ukončení a ukončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického poškození pomocí posouzení klinického poškození
Časové okno: Až 1 měsíc sledování
Hodnocení klinického poškození (Clinical Impairment Assessment, CIA), self-report měření, je hodnoceno v několika časových bodech během trvání studie a používá se ke zkoumání závažnosti psychosociálního poškození způsobeného poruchami příjmu potravy. Skóre se pohybuje od 0 do 64, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození.
Až 1 měsíc sledování
Změna příznaků poruchy příjmu potravy pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Až 1 měsíc sledování
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q), vlastní měření, se hodnotí v několika časových bodech během trvání studie a používá se ke zkoumání postojů a chování u jedinců se symptomy poruchy příjmu potravy. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost symptomů poruchy příjmu potravy.
Až 1 měsíc sledování
Změna kvality života pomocí stupnice kvality života
Časové okno: Až 1 měsíc sledování
Stupnice kvality života (QOLS), self-report měření, je hodnocena v několika časových bodech během trvání studie a používá se ke zkoumání různých domén kvality života. Skóre se pohybuje od 16 do 112, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Až 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná léčba poruch příjmu potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit