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Tratamiento personalizado para trastornos alimentarios versus ensayo CBT-E (PT)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville

Una investigación piloto del tratamiento personalizado basado en la red para los trastornos alimentarios frente a la terapia cognitiva conductual mejorada y los mecanismos dinámicos de cambio

La premisa científica, desarrollada a partir de trabajos anteriores, es que el tratamiento personalizado basado en modelos idiográficos (denominado Tratamiento Personalizado Informado por la Red; NA-PT) superará el tratamiento estándar de oro actual (Terapia Cognitiva Conductual Mejorada: CBT-E). Los objetivos del estudio son (1) desarrollar y probar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de una aleatorización de NA-PT versus CBT-E y (2) probar si los objetivos de precisión identificados en la red son el mecanismo de cambio. Estos objetivos finalmente conducirán al primer tratamiento personalizado para la disfunción eréctil y pueden extenderse a otras enfermedades psiquiátricas. Los objetivos específicos son (1) Recopilar datos preliminares sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aleatorización de NA-PT (n=40) para los TCA frente a CBT-E (n=40), (2) Probar la eficacia clínica inicial de NA -PT versus CBT-E en los resultados clínicos (por ejemplo, síntomas de DE, índice de masa corporal, calidad de vida) y (3) Examinar si los cambios en los objetivos de precisión identificados por NA, así como en la estructura de la red dinámica, están asociados con cambio en los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Cumple con los criterios para AN, BN, BED u OSFED definidos por el DSM-5 (AN atípica y BN atípica)
  • Actualmente no recibe tratamiento psicológico enfocado a la DE

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mayores de 65
  • No cumple con los criterios para AN, BN, BED u OSFED definidos por el DSM-5 (AN atípica y BN atípica)
  • Tendencia suicida alta y activa
  • manía activa
  • Estado médicamente comprometido, incluido un peso extremadamente bajo: menos o igual al 75 % del IMC medio para la edad, el sexo y la estatura
  • Tratamiento psicológico simultáneo enfocado a la DE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Personalizado para los Trastornos de la Conducta Alimentaria
Los participantes completarán 3 sesiones de educación sobre el tratamiento mientras completan 2 semanas de preguntas de la aplicación móvil. Después de completar la educación sobre el tratamiento y las preguntas de la aplicación móvil, los participantes completarán 17 sesiones de tratamiento personalizado para los trastornos alimentarios.
Conductual: Tratamiento Personalizado para los Trastornos de la Conducta Alimentaria
Las tres primeras sesiones consisten en diagnóstico y psicoeducación general sobre los TCA y el tratamiento de los TCA. Una vez completada la evaluación móvil, la Sesión 4 incluye psicoeducación en el modelo de tratamiento personalizado basado en la red y 14 sesiones (sesiones 5-19) se centran en los tres objetivos principales (4-5 sesiones por objetivo). La sesión 20 es una sesión de terminación y conclusión.
Comparador activo: Terapia conductual cognitiva para los trastornos alimentarios
Los participantes completarán 3 sesiones de educación sobre el tratamiento mientras completan 2 semanas de preguntas de la aplicación móvil. Después de completar la educación sobre el tratamiento y las preguntas de la aplicación móvil, los participantes completarán 17 sesiones de Terapia Cognitiva Conductual para los Trastornos de la Alimentación.
Conductual: Terapia conductual cognitiva para los trastornos alimentarios
Las tres primeras sesiones consisten en diagnóstico y psicoeducación general sobre los TCA y el tratamiento de los TCA. Una vez que se completa la evaluación móvil, la Sesión 4 consiste en el control de los alimentos, el tratamiento de la alimentación irregular, los pensamientos desafiantes, la realización de cambios de comportamiento adaptativos y la prevención de recaídas. La sesión 20 es una sesión de terminación y conclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el deterioro clínico mediante la evaluación del deterioro clínico
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 1 mes
La Evaluación de deterioro clínico (CIA), una medida de autoinforme, se evalúa en múltiples puntos de tiempo a lo largo de la duración del estudio y se utiliza para examinar la gravedad del deterioro psicosocial causado por los trastornos alimentarios. Las puntuaciones van de 0 a 64, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Seguimiento de hasta 1 mes
Cambio en los síntomas de los trastornos alimentarios utilizando el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 1 mes
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q), una medida de autoinforme, se evalúa en múltiples momentos a lo largo de la duración del estudio y se utiliza para examinar actitudes y comportamientos en personas con síntomas de trastornos alimentarios. Las puntuaciones van de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno alimentario.
Seguimiento de hasta 1 mes
Cambio en la Calidad de Vida usando la Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 1 mes
La Escala de Calidad de Vida (QOLS, por sus siglas en inglés), una medida de autoinforme, se evalúa en múltiples puntos de tiempo a lo largo de la duración del estudio y se usa para examinar varios dominios de la calidad de vida. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 112, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Seguimiento de hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Louisville

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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