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Traitement personnalisé des troubles de l'alimentation par rapport à l'essai CBT-E (PT)

19 mars 2026 mis à jour par: Cheri Levinson, University of Louisville

Une enquête pilote sur le traitement personnalisé éclairé par le réseau pour les troubles de l'alimentation par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale améliorée et les mécanismes dynamiques de changement

La prémisse scientifique, développée à partir de travaux antérieurs, est que le traitement personnalisé basé sur des modèles idiographiques (appelé traitement personnalisé informé par le réseau ; NA-PT) surpassera le traitement de référence actuel (thérapie cognitivo-comportementale améliorée : CBT-E). Les objectifs de l'étude sont de (1) développer et tester l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une randomisation de NA-PT par rapport à CBT-E et (2) de tester si les cibles de précision identifiées par le réseau sont le mécanisme de changement. Ces objectifs conduiront finalement au tout premier traitement personnalisé de la dysfonction érectile et pourront être étendus à d'autres maladies psychiatriques. Les objectifs spécifiques sont (1) Collecter des données préliminaires sur la faisabilité et l'acceptabilité de la randomisation de NA-PT (n = 40) pour les urgences versus CBT-E (n = 40), (2) Tester l'efficacité clinique initiale de NA -PT versus CBT-E sur les résultats cliniques (par exemple, les symptômes de la DE, l'indice de masse corporelle, la qualité de vie) et (3) Pour examiner si les changements dans les cibles de précision identifiées par NA, ainsi que dans la structure du réseau dynamique, sont associés à changement dans les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Conforme aux critères définis par le DSM-5 AN, BN, BED ou OSFED (AN atypique et BN atypique)
  • Ne reçoit pas actuellement de traitement psychologique axé sur la dysfonction érectile

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 65 ans
  • Ne répond pas aux critères des AN, BN, BED ou OSFED définis par le DSM-5 (AN atypique et BN atypique)
  • Suicidalité élevée et active
  • Manie active
  • Statut médicalement compromis, y compris un poids extrêmement faible - inférieur ou égal à 75 % de l'IMC médian pour l'âge, le sexe et la taille
  • Traitement psychologique simultané axé sur la DE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement personnalisé des troubles de l'alimentation
Les participants suivront 3 sessions d'éducation sur le traitement tout en répondant à 2 semaines de questions sur l'application mobile. Après avoir terminé l'éducation sur le traitement et les questions sur l'application mobile, les participants suivront 17 séances de traitement personnalisé des troubles de l'alimentation.
Comportemental: Traitement personnalisé des troubles de l'alimentation
Les trois premières séances consistent en un diagnostic et une psychoéducation générale sur les troubles érectiles et le traitement des troubles érectiles. Une fois l'évaluation mobile terminée, la session 4 comprend une psychoéducation sur le modèle de traitement personnalisé informé par le réseau et 14 sessions (sessions 5-19) sont axées sur les trois principales cibles (4-5 sessions par cible). La session 20 est une session de fin et de conclusion.
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation
Les participants suivront 3 sessions d'éducation sur le traitement tout en répondant à 2 semaines de questions sur l'application mobile. Après avoir terminé l'éducation sur le traitement et les questions sur l'application mobile, les participants suivront 17 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation
Les trois premières séances consistent en un diagnostic et une psychoéducation générale sur les troubles érectiles et le traitement des troubles érectiles. Une fois l'évaluation mobile terminée, la session 4 consiste en une surveillance de l'alimentation, en traitant une alimentation irrégulière, des pensées difficiles, en apportant des changements de comportement adaptatifs et en prévenant les rechutes. La session 20 est une session de fin et de conclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la déficience clinique à l'aide de l'évaluation de la déficience clinique
Délai: Jusqu'à 1 mois de suivi
L'évaluation de la déficience clinique (CIA), une mesure d'auto-évaluation, est évaluée à plusieurs moments tout au long de la durée de l'étude et est utilisée pour examiner la gravité de la déficience psychosociale causée par les troubles de l'alimentation. Les scores vont de 0 à 64, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Jusqu'à 1 mois de suivi
Modification des symptômes des troubles de l'alimentation à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: Jusqu'à 1 mois de suivi
Le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), une mesure d'auto-évaluation, est évalué à plusieurs moments tout au long de la durée de l'étude et est utilisé pour examiner les attitudes et les comportements chez les personnes présentant des symptômes de troubles de l'alimentation. Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes des troubles de l'alimentation.
Jusqu'à 1 mois de suivi
Changement de la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 1 mois de suivi
L'échelle de qualité de vie (QOLS), une mesure d'auto-évaluation, est évaluée à plusieurs moments tout au long de la durée de l'étude et est utilisée pour examiner divers domaines de la qualité de vie. Les scores vont de 16 à 112, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Jusqu'à 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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