キルギスの小児科における呼吸器診断のための CRP (COORDINATE)

導入と理論的根拠

気道感染症は、医療システムへの接触の最も一般的な原因であり、世界中のプライマリケアレベルでの抗生物質の過剰使用の主な理由です. 同時に、急性下気道感染症 (ALRI) は、世界中の 5 歳未満の子供の最も一般的な死因であり、毎年約 100 万人の子供の命を奪っています。 残念ながら、細菌性肺炎、ウイルス感染症、喘鳴など、幼児の急性下気道疾患のさまざまな原因の提示にはかなりの重複があり、肺炎球菌およびヘモフィルス インフルエンザ b 型ワクチン接種の対象範囲が拡大しているため、抗生物質を必要とするのはこれらのごく一部にすぎません。 . 同時に、世界的に、ほとんどの子供はプライマリ ケア クリニックで診断と治療を受けており、主に診断機器へのアクセスが限られている中間レベルのプロバイダーによって行われています。 これらの条件下で医療提供者が診断するのを支援するために、さまざまなアルゴリズムが使用されています。 主に咳の存在と呼吸数の上昇に基づいて子供の呼吸器疾患を診断する WHO の小児疾患の統合管理。 このアプローチは、肺炎をひどく過剰に診断し、抗生物質の不必要な処方につながることが示されています。 したがって、子供の呼吸器感染症を診断および治療するための新しいアプローチが緊急に必要とされています。

同時に、抗菌薬耐性は現在、WHOが世界的な健康上の緊急事態と呼んでいるものであり、「ポスト抗生物質の時代-一般的な感染症と軽傷が死亡する可能性がある-は終末論的な幻想ではなく、21世紀の非常に現実的な可能性である. . 不必要な抗生物質の処方は世界的に広範に行われており、ほとんどの医療提供者は抗菌薬耐性の世界的な脅威を認識していますが、病原体の局所的な耐性パターンに関する知識や、治療しないという決定をサポートするためのより良い診断など、異なる処方のサポートの必要性を表明しています。抗生物質。

C 反応性タンパク質 (CRP) は、深刻な感染症のマーカーとして使用できる肝臓によって生成される急性期反応物質です。 気道感染症の抗生物質処方を導くためにCRPポイントオブケアテスト（POCT）を使用するランダム化試験は、高所得国の成人における不必要な抗生物質処方を減らすことに成功しましたが、リスクがわずかに増加する可能性があるという形で安全性に小さな懸念を残しました. CRPグループの入院。 小児における CRP POCT の試験は、介入パッケージの一部としてタンザニアで実施されており、抗生物質の処方が 40% から 2% に削減され、80 mg/L CRP を超える厳格な処方制限が適用されています。 東南アジアでは、タイとミャンマーで特定の閾値 (40 mg/L) を超えて使用した場合、またはそれ以下で使用した場合、小さいながらも統計的に有意な効果 (5% の減少) があります。 小児と成人の両方を対象としたベトナムでの試験のサブグループ分析では、CRP 解釈の短いトレーニングと臨床評価の後に CRP の数値が使用された結果、64% から 44% に 20% 減少しました。 タイ、ミャンマー、およびベトナムでの上記の研究の分野横断的な質的研究では、処方する非抗生物質の代替品がないことが CRP POCT の結果への遵守率の低下につながることが示されました。

CRP POCT を医療提供者に提供する介入は、生物医学的というよりも行動に基づくものであるため、以前の試験では、さまざまな状況でさらなる試験を実施し、成功または失敗の理由の質的研究を行うことを推奨しています。

中央アジア諸国は、健康科学、特にプライマリケア研究において過小評価されてきました。 ベトナム、タイ、ミャンマーなどの東南アジア諸国と、キルギスタンなどの中央アジア諸国におけるプライマリケアの臨床状況は、症例数、人的資源、および利用可能な相談時間の違いにより、大きく異なります。 同時に、中央アジアでは子供の肺炎の致死率が依然として高く、どのウイルスや細菌がこの病気を引き起こすかについての知識が不足しています。 一般的な細菌の抗生物質耐性パターンは、中央アジアではほとんど知られていないままであり、臨床医が細菌性肺炎が疑われる子供を治療するための適切な抗生物質を選択することは困難です. キルギス共和国では、呼吸器疾患が最も一般的です (49,7%)。 小児のすべての急性呼吸器疾患の中で、上気道感染症が最も一般的です。 人口 10 万人あたりの症例数は 2020 年までに減少するようですが、それでもかなり高い数値です。

目的

このプロジェクトの目的は、抗生物質療法を必要とする感染症のリスクが高い子供と抗生物質の恩恵を受けない子供を効果的に特定することにより、急性呼吸器症状のある子供の抗生物質の過剰使用を減らすことができるかどうかを調べることです. これは、一次医療レベルで CRP POCT を実装することによって行われます。

仮説:

CRP POCT 機器を一次医療提供者に提供することで、ウイルス感染症に苦しむ大多数の子供を特定し、利益が期待できない場合に抗生物質治療を差し控えるのに役立ち、緊急の紹介が必要な重病の子供を特定するのに役立ちます。抗生物質の使用と、抗生物質を必要としない人への支持薬の供給を研究することによるプライマリケア管理の改善。

これは、CRP POCT が約 14 の医療センターに提供される、個別に無作為化された臨床試験になります。 呼吸器症状のある 12 歳までのすべての子供は、基本的な臨床データと、WHO IMCI 肺炎診断基準に従って分類するために必要なデータが記録されています。 CRP POCT は介入部位で使用され、CRP の結果、診断、および治療が記録されます。 フォローアップの電話は、ヘルスセンター訪問の 3、7、14 日後に行われ、参加している子供たちの回復、抗生物質の使用、入院、生命状態を記録します。

倫理と普及: この研究は、2021 年 6 月 25 日に国立母子ケア倫理委員会によって承認されました (参照: 番号 1)。 研究結果は、適切な査読付きジャーナル、国内および国際呼吸器学会、ソーシャル メディア、キルギスおよびデンマークでの患者および一般参加イベントを通じて広められます。