CRP для респираторной диагностики в педиатрической практике Кыргызстана (COORDINATE)

ВВЕДЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ

Инфекции дыхательных путей являются наиболее распространенной причиной обращения в систему здравоохранения и основной причиной чрезмерного использования антибиотиков на уровне первичной медико-санитарной помощи во всем мире. В то же время острые инфекции нижних дыхательных путей (ОЛРИ) являются наиболее частой причиной смерти детей в возрасте до 5 лет во всем мире, ежегодно унося жизни почти 1 млн детей. К сожалению, существует существенное совпадение в проявлении различных причин острых заболеваний нижних дыхательных путей у детей раннего возраста, включая бактериальную пневмонию, вирусные инфекции и хрипы, и с увеличением охвата вакцинацией против пневмококка и гемофильного гриппа типа b антибиотики требуются только для меньшей части этих заболеваний. . В то же время во всем мире большинство детей диагностируются и лечатся в поликлиниках первичной медико-санитарной помощи, в основном поставщиками услуг среднего звена, имеющими лишь ограниченный доступ к диагностическому оборудованию. Чтобы помочь поставщикам медицинских услуг в диагностике в этих условиях, использовались различные алгоритмы, например. Интегрированное ведение болезней детского возраста ВОЗ, которое основывает диагностику респираторных заболеваний у детей в основном на наличии кашля и учащенного дыхания. Было показано, что этот подход приводит к серьезной гипердиагностике пневмонии и, таким образом, к ненужному назначению антибиотиков. Поэтому остро необходимы новые подходы к диагностике и лечению респираторных инфекций у детей.

В то же время устойчивость к противомикробным препаратам сейчас представляет собой то, что ВОЗ называет глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения и предупреждает, что «эпоха после антибиотиков, в которой обычные инфекции и легкие травмы могут убить, — это далеко не апокалиптическая фантазия, а вполне реальная возможность для 21-го века». . Ненужное назначение антибиотиков широко распространено во всем мире, и большинство медицинских работников осознают глобальную угрозу устойчивости к противомикробным препаратам, но выражают потребность в поддержке для назначения иных назначений, таких как знание местных моделей устойчивости патогенов и лучшая диагностика, чтобы поддержать решение не лечить с помощью антибиотиков. антибиотик.

С-реактивный белок (СРБ) представляет собой реагент острой фазы, вырабатываемый печенью, который может использоваться в качестве маркера серьезной инфекции. Рандомизированные испытания с использованием теста CRP на месте оказания медицинской помощи (POCT) для назначения антибиотиков при инфекциях дыхательных путей были успешными в снижении ненужных назначений антибиотиков у взрослых в странах с высоким уровнем дохода, но оставили небольшую озабоченность по поводу безопасности в виде, возможно, немного повышенного риска госпитализация в группу СРБ. Испытания CRP POCT у детей были проведены в Танзании в рамках пакета вмешательств со строгим ограничением по назначению > 80 мг/л CRP со снижением назначения антибиотиков с 40% до 2%. В Юго-Восточной Азии с небольшим, но статистически значимым эффектом (снижение на 5%) при использовании как выше, так и ниже определенного порога (40 мг/л) в Таиланде и Мьянме. В анализе подгрупп из исследования во Вьетнаме с участием как детей, так и взрослых, где числовое значение CRP использовалось после короткого обучения интерпретации CRP вместе с клинической оценкой, это привело к снижению на 20% с 64% до 44%. Сквозное качественное исследование вышеупомянутых исследований в Таиланде, Мьянме и Вьетнаме показало, что отсутствие неантибиотических альтернатив для назначения привело к более низкой приверженности результатам CRP POCT.

Поскольку вмешательство, заключающееся в предоставлении CRP POCT поставщикам медицинских услуг, носит скорее поведенческий, чем биомедицинский характер, предыдущие испытания рекомендовали проводить дальнейшие испытания в разных контекстах и ​​проводить качественные исследования причин успеха или неудачи.

Страны Центральной Азии недостаточно представлены в науке о здоровье, особенно в исследованиях в области первичной медико-санитарной помощи. Клинический контекст первичной медико-санитарной помощи в странах Юго-Восточной Азии, таких как Вьетнам, Таиланд и Мьянма, и в странах Центральной Азии, таких как Кыргызстан, сильно различается из-за разного количества пациентов, разных человеческих ресурсов и разного времени для консультаций. В то же время показатели летальности от пневмонии среди детей остаются высокими в Центральной Азии, и отсутствуют данные о том, какие вирусы и бактерии вызывают заболевание. Модели устойчивости распространенных бактерий к антибиотикам в Центральной Азии остаются в значительной степени неизвестными, что затрудняет выбор антибиотика для лечения детей с подозрением на бактериальную пневмонию. Кыргызской Республике, где наиболее распространены заболевания органов дыхания (49,7%). Среди всех острых респираторных заболеваний у детей наиболее распространены инфекции верхних дыхательных путей. К 2020 году число случаев на 100 000 населения, похоже, уменьшится, но все еще остается достаточно высоким.

ЦЕЛИ

Цель этого проекта — выяснить, можно ли сократить чрезмерное использование антибиотиков у детей с острыми респираторными симптомами путем эффективного выявления детей с повышенным риском инфекций, которым требуется антибактериальная терапия, и детей, которым антибиотики не помогут. Это делается путем внедрения CRP POCT на уровне первичной медико-санитарной помощи.

Гипотезы:

Предоставление оборудования CRP POCT поставщикам первичной медико-санитарной помощи поможет им выявить большинство детей, страдающих вирусными инфекциями, и поможет воздержаться от лечения антибиотиками, когда нельзя ожидать пользы, а также поможет выявить тяжелобольных детей, нуждающихся в срочном направлении, тем самым снизив ненужные использование антибиотиков и улучшение управления первичной медико-санитарной помощью путем изучения возможности снабжения поддерживающими препаратами тех, кто не нуждается в антибиотиках.

Это будет индивидуальное рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого CRP POCT будет поставляться примерно в 14 медицинских центров. У всех детей в возрасте до 12 лет с респираторными симптомами регистрируются основные клинические данные, а также данные, необходимые для классификации в соответствии с диагностическими критериями пневмонии ИВБДВ ВОЗ. CRP POCT используется в местах вмешательства, и результаты CRP, диагностика и лечение регистрируются. Последующие телефонные звонки будут сделаны через 3, 7 и 14 дней после посещения медицинского центра, чтобы зафиксировать выздоровление, использование антибиотиков, госпитализацию и жизненный статус участвующих детей.

Этика и распространение: Исследование было одобрено 25.06.2021 Комитетом по этике Национального центра охраны материнства и детства (исх. № 1). Результаты исследования будут распространяться через соответствующие рецензируемые журналы, национальные и международные респираторные конференции, социальные сети, а также через мероприятия по привлечению пациентов и общественности в Кыргызстане и Дании.