CRP per la diagnosi respiratoria nella pratica pediatrica del Kirghizistan (COORDINATE)

INTRODUZIONE E RAZIONALE

Le infezioni del tratto respiratorio sono la causa più comune di contatto con il sistema sanitario e sono la ragione principale dell'uso eccessivo di antibiotici a livello di cure primarie a livello globale. Allo stesso tempo, le infezioni acute delle vie respiratorie inferiori (ALRI) sono la causa più comune di morte tra i bambini sotto i 5 anni a livello globale, costando la vita a quasi 1 milione di bambini ogni anno. Sfortunatamente, c'è una sostanziale sovrapposizione nella presentazione delle diverse cause di malattia acuta delle vie respiratorie inferiori nei bambini piccoli, tra cui polmonite batterica, infezioni virali e respiro sibilante e con la crescente copertura della vaccinazione pneumococcica e dell'influenza Haemophilus di tipo b, solo una percentuale minore di questi necessita di antibiotici . Allo stesso tempo, a livello globale, la maggior parte dei bambini viene diagnosticata e curata in una clinica di cure primarie, principalmente da fornitori di livello medio con un accesso limitato alle apparecchiature diagnostiche. Per assistere gli operatori sanitari nella diagnosi in queste condizioni, sono stati utilizzati vari algoritmi, ad es. Gestione integrata delle malattie infantili dell'OMS, che basa la diagnosi delle malattie respiratorie nei bambini principalmente sulla presenza di tosse e frequenza respiratoria elevata. Questo approccio ha dimostrato di sovra-diagnosticare gravemente la polmonite e quindi comportare una prescrizione non necessaria di antibiotici. Pertanto, sono urgentemente necessari nuovi approcci alla diagnosi e al trattamento delle infezioni respiratorie nei bambini.

Allo stesso tempo, la resistenza antimicrobica è ora ciò che l'OMS definisce un'emergenza sanitaria globale e avverte che "Un'era post-antibiotica - in cui infezioni comuni e lesioni minori possono uccidere - lungi dall'essere una fantasia apocalittica, è invece una possibilità molto reale per il 21° secolo . La prescrizione non necessaria di antibiotici è diffusa a livello globale e la maggior parte degli operatori sanitari è consapevole della minaccia globale della resistenza antimicrobica, ma esprime la necessità di supporto per la prescrizione in modo diverso, come la conoscenza dei modelli di resistenza locale dei patogeni e una migliore diagnostica per supportare la decisione di non trattare con un antibiotico.

La proteina C-reattiva (CRP) è un reagente di fase acuta prodotto dal fegato che può essere utilizzato come marcatore di infezione grave. Gli studi randomizzati sull'utilizzo del point of care test (POCT) della CRP per guidare la prescrizione di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio hanno avuto successo nel ridurre le prescrizioni di antibiotici non necessarie negli adulti nei paesi ad alto reddito, ma hanno lasciato una piccola preoccupazione per la sicurezza sotto forma di un possibile lieve aumento del rischio di ricovero nel gruppo CRP. In Tanzania sono stati eseguiti test di CRP POCT nei bambini come parte di un pacchetto di intervento con un limite di prescrizione rigoroso di > 80 mg/L di CRP con una riduzione delle prescrizioni di antibiotici dal 40% al 2%. Nel sud-est asiatico con un effetto piccolo ma statisticamente significativo (riduzione del 5%) se utilizzato al di sopra o al di sotto di una certa soglia (40 mg/L) in Tailandia e Myanmar. In un'analisi di sottogruppo di uno studio in Vietnam con bambini e adulti in cui è stato utilizzato il valore numerico della CRP dopo un breve addestramento sull'interpretazione della CRP insieme alla valutazione clinica, è risultata una riduzione del 20% dal 64% al 44%. Uno studio qualitativo trasversale degli studi sopra menzionati in Tailandia, Myanmar e Vietnam ha mostrato che la mancanza di alternative non antibiotiche da prescrivere ha portato a una minore aderenza al risultato del POCT CRP.

Poiché l'intervento di fornitura di CRP POCT agli operatori sanitari è più un intervento comportamentale che biomedico, studi precedenti hanno raccomandato che ulteriori studi vengano condotti in contesti diversi e che studi qualitativi sulle ragioni del successo o del fallimento.

I paesi dell'Asia centrale sono stati sottorappresentati nella scienza della salute, in particolare nella ricerca sulle cure primarie. Il contesto clinico delle cure primarie nei paesi del sud-est asiatico, come Vietnam, Tailandia e Myanmar, e nei paesi dell'Asia centrale, come il Kirghizistan, è molto diverso con casistiche diverse, risorse umane diverse e tempi variabili per le consultazioni disponibili. Allo stesso tempo, i tassi di mortalità per polmonite nei bambini rimangono alti in Asia centrale e non si sa quali virus e batteri causino la malattia. I modelli di resistenza agli antibiotici dei batteri comuni rimangono in gran parte sconosciuti in Asia centrale, il che rende difficile per i medici scegliere l'antibiotico giusto per trattare i bambini con sospetta polmonite batterica. Repubblica del Kirghizistan con le malattie respiratorie più comuni (49,7%). Tra tutte le malattie respiratorie acute nei bambini, le infezioni del tratto respiratorio superiore sono le più comuni. Il numero di casi per 100.000 abitanti sembra diminuire entro il 2020, ma è ancora piuttosto elevato.

OBIETTIVI

Lo scopo di questo progetto è scoprire se l'uso eccessivo di antibiotici nei bambini con sintomi respiratori acuti può essere ridotto identificando efficacemente i bambini ad aumentato rischio di infezioni che richiedono una terapia antibiotica e i bambini che non trarranno beneficio dagli antibiotici. Questo viene fatto implementando CRP POCT a livello di assistenza sanitaria primaria.

Ipotesi:

La fornitura di attrezzature CRP POCT agli operatori sanitari di base li aiuterà a identificare la maggior parte dei bambini che soffrono di infezioni virali e li aiuterà a sospendere il trattamento antibiotico quando non ci si può aspettare alcun beneficio e aiuterà a identificare i bambini gravemente malati che necessitano di un rinvio urgente, riducendo così inutili uso di antibiotici e miglioramento della gestione delle cure primarie studiando la fornitura di farmaci di supporto per coloro che non necessitano di antibiotici.

Sarà uno studio clinico randomizzato individuale in cui CRP POCT viene fornito a circa 14 centri sanitari. Tutti i bambini fino a 12 anni con sintomi respiratori hanno i dati clinici di base registrati così come i dati necessari per classificare secondo i criteri diagnostici di polmonite dell'OMS IMCI. CRP POCT viene utilizzato nei siti di intervento e vengono registrati i risultati, la diagnosi e il trattamento della CRP. Le telefonate di follow-up verranno effettuate 3, 7 e 14 giorni dopo la visita al centro sanitario per registrare il recupero, l'uso di antibiotici, il ricovero e lo stato vitale dei bambini partecipanti.

Etica e diffusione: lo studio è stato approvato il 25/06/2021 dal Comitato etico del Centro nazionale per la cura della maternità e dell'infanzia (rif: n. 1). I risultati dello studio saranno divulgati attraverso appropriate riviste peer-reviewed, conferenze respiratorie nazionali e internazionali, social media e attraverso eventi di coinvolgimento del pubblico e dei pazienti in Kirghizistan e in Danimarca.