CRP pour le diagnostic respiratoire dans la pratique pédiatrique kirghize (COORDINATE)

INTRODUCTION ET JUSTIFICATION

Les infections des voies respiratoires sont la cause la plus fréquente de contact avec le système de santé et sont la principale raison de la surconsommation d'antibiotiques au niveau des soins primaires dans le monde. Dans le même temps, les infections aiguës des voies respiratoires inférieures (IRLA) sont la cause la plus fréquente de décès chez les enfants de moins de 5 ans dans le monde, coûtant la vie à près d'un million d'enfants chaque année. Malheureusement, il existe un chevauchement substantiel dans la présentation des différentes causes de maladies aiguës des voies respiratoires inférieures chez les jeunes enfants, y compris la pneumonie bactérienne, les infections virales et la respiration sifflante et avec l'augmentation de la couverture de la vaccination contre le pneumocoque et l'Haemophilus influenza de type b, seule une plus petite proportion d'entre eux ont besoin d'antibiotiques. . Dans le même temps, à l'échelle mondiale, la plupart des enfants sont diagnostiqués et traités dans une clinique de soins primaires, principalement par des prestataires de niveau intermédiaire n'ayant qu'un accès limité à l'équipement de diagnostic. Pour aider les prestataires de soins de santé à diagnostiquer dans ces conditions, divers algorithmes ont été utilisés, par ex. Prise en charge intégrée des maladies de l'enfant de l'OMS, qui fonde le diagnostic des maladies respiratoires chez les enfants principalement sur la présence de toux et d'une fréquence respiratoire élevée. Il a été démontré que cette approche entraîne un surdiagnostic sévère de la pneumonie et entraîne ainsi une prescription inutile d'antibiotiques. Par conséquent, de nouvelles approches pour diagnostiquer et traiter les infections respiratoires chez les enfants sont nécessaires de toute urgence.

Simultanément, la résistance aux antimicrobiens est désormais ce que l'OMS appelle une urgence sanitaire mondiale et avertit qu '"une ère post-antibiotique - dans laquelle les infections courantes et les blessures mineures peuvent tuer - loin d'être un fantasme apocalyptique, est plutôt une possibilité très réelle pour le 21e siècle". . La prescription inutile d'antibiotiques est répandue à l'échelle mondiale et la plupart des prestataires de soins de santé sont conscients de la menace mondiale de la résistance aux antimicrobiens, mais expriment le besoin d'un soutien pour prescrire différemment, comme la connaissance des schémas de résistance locaux des agents pathogènes et de meilleurs diagnostics pour étayer la décision de ne pas traiter avec un antibiotique.

La protéine C-réactive (CRP) est un réactif de phase aiguë produit par le foie qui peut être utilisé comme marqueur d'une infection grave. Des essais randomisés sur l'utilisation du test de CRP au point de service (POCT) pour guider la prescription d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires ont réussi à réduire les prescriptions d'antibiotiques inutiles chez les adultes dans les pays à revenu élevé, mais ont laissé une petite inquiétude pour la sécurité sous la forme d'un risque peut-être légèrement accru de hospitalisation dans le groupe CRP. Des essais de CRP POCT chez des enfants ont été réalisés en Tanzanie dans le cadre d'un ensemble d'interventions avec une limite de prescription stricte de > 80 mg/L de CRP avec une réduction des prescriptions d'antibiotiques de 40 % à 2 %. En Asie du Sud-Est avec un effet faible mais statistiquement significatif (5 % de réduction) lorsqu'il est utilisé au-dessus ou en dessous d'un certain seuil (40 mg/L) en Thaïlande et au Myanmar. Dans une analyse de sous-groupe d'un essai au Vietnam avec des enfants et des adultes où la valeur numérique de la CRP a été utilisée après une courte formation à l'interprétation de la CRP ainsi qu'une évaluation clinique ont entraîné une réduction de 20 % de 64 % à 44 %. Une étude qualitative transversale des études susmentionnées en Thaïlande, au Myanmar et au Vietnam a montré que le manque d'alternatives non antibiotiques à prescrire entraînait une moindre adhésion au résultat du CRP POCT.

Comme l'intervention de fourniture de CRP POCT aux prestataires de soins de santé est plus comportementale que biomédicale, des essais antérieurs ont recommandé que d'autres essais soient effectués dans différents contextes et que des études qualitatives des raisons du succès ou de l'échec.

Les pays d'Asie centrale ont été sous-représentés dans les sciences de la santé, en particulier dans la recherche sur les soins primaires. Le contexte clinique des soins primaires dans les pays d'Asie du Sud-Est, comme le Vietnam, la Thaïlande et le Myanmar, et les pays d'Asie centrale, comme le Kirghizistan, sont très différents avec des charges de travail différentes, des ressources humaines différentes et des durées variables pour les consultations disponibles. Dans le même temps, les taux de létalité de la pneumonie chez les enfants restent élevés en Asie centrale et on ne sait pas quels virus et bactéries sont à l'origine de la maladie. Les schémas de résistance aux antibiotiques des bactéries courantes restent largement inconnus en Asie centrale, ce qui rend difficile pour les cliniciens de choisir le bon antibiotique pour traiter les enfants suspectés de pneumonie bactérienne. République kirghize, les maladies respiratoires étant les plus courantes (49,7 %). Parmi toutes les maladies respiratoires aiguës chez les enfants, les infections des voies respiratoires supérieures sont les plus courantes. Le nombre de cas pour 100 000 habitants semble diminuer d'ici 2020, mais il reste assez élevé.

OBJECTIFS

L'objectif de ce projet est de déterminer si la surutilisation d'antibiotiques chez les enfants présentant des symptômes respiratoires aigus peut être réduite en identifiant efficacement les enfants à risque accru d'infections qui nécessitent une antibiothérapie et les enfants qui ne bénéficieront pas des antibiotiques. Cela se fait par la mise en œuvre du CRP POCT au niveau des soins de santé primaires.

Hypothèses:

La fourniture d'équipements CRP POCT aux prestataires de soins de santé primaires les aidera à identifier la majorité des enfants qui souffrent d'infections virales et aidera à suspendre le traitement antibiotique lorsqu'aucun bénéfice ne peut être attendu et aidera à identifier les enfants gravement malades nécessitant une référence urgente, réduisant ainsi les l'utilisation d'antibiotiques et l'amélioration de la gestion des soins primaires en étudiant la fourniture de médicaments de soutien pour ceux qui n'ont pas besoin d'antibiotiques.

Il s'agira d'un essai clinique randomisé individuel où le CRP POCT est fourni à environ 14 centres de santé. Tous les enfants jusqu'à 12 ans présentant des symptômes respiratoires ont des données cliniques de base enregistrées ainsi que les données nécessaires pour classer selon les critères de diagnostic de la pneumonie IMCI de l'OMS. La CRP POCT est utilisée sur les sites d'intervention et les résultats, le diagnostic et le traitement de la CRP sont enregistrés. Des appels téléphoniques de suivi seront effectués 3, 7 et 14 jours après la visite au centre de santé pour enregistrer la récupération, l'utilisation d'antibiotiques, l'hospitalisation et l'état vital des enfants participants.

Ethique et diffusion : L'étude a été validée le 25/06/2021 par le Comité d'Ethique du Centre National de la Maternité et de l'Enfance (réf : n°1). Les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de revues à comité de lecture appropriées, de conférences respiratoires nationales et internationales, de médias sociaux et d'événements de participation des patients et du public au Kirghizistan et au Danemark.