CRP a légzésdiagnosztikához a kirgiz gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban (COORDINATE)

BEVEZETÉS ÉS INDOKOLÁS

A légúti fertőzések a leggyakoribb okai az egészségügyi rendszerrel való érintkezésnek, és az antibiotikumok túlzott használatának fő okai az alapellátás szintjén világszerte. Ugyanakkor az akut alsó légúti fertőzések (ALRI) a leggyakoribb halálokok az 5 év alatti gyermekek körében világszerte, évente csaknem 1 millió gyermek életébe kerülve. Sajnos jelentős átfedés mutatkozik a kisgyermekek akut alsó légúti megbetegedésének különböző okainak bemutatásában, beleértve a bakteriális tüdőgyulladást, a vírusfertőzéseket és a zihálást, valamint a pneumococcus és a Haemophilus influenza b típusú védőoltások növekvő terjedelmével, ezeknek csak kisebb hányadánál van szükség antibiotikumra. . Ugyanakkor világszerte a legtöbb gyermeket alapellátási klinikán diagnosztizálják és kezelik, elsősorban középfokú szolgáltatóknál, akik csak korlátozottan férnek hozzá a diagnosztikai berendezésekhez. Az ilyen állapotok diagnosztizálásában az egészségügyi szolgáltatók segítésére különféle algoritmusokat alkalmaztak, pl. A WHO gyermekkori betegségek integrált kezelése, amely a gyermekek légúti megbetegedésének diagnosztizálását elsősorban a köhögés meglétére és a megnövekedett légzésszámra alapozza. Kimutatták, hogy ez a megközelítés súlyosan túldiagnosztizálja a tüdőgyulladást, és így szükségtelen antibiotikum-felírást eredményez. Ezért sürgősen új megközelítésekre van szükség a gyermekek légúti fertőzéseinek diagnosztizálására és kezelésére.

Ezzel párhuzamosan az antimikrobiális rezisztenciát a WHO globális egészségügyi vészhelyzetnek nevezi, és arra figyelmeztet, hogy „az antibiotikum utáni korszak – amelyben a gyakori fertőzések és a kisebb sérülések halált is okozhatnak – messze nem apokaliptikus fantázia, hanem nagyon is valós lehetőség a 21. században. . Az antibiotikumok szükségtelen felírása világszerte elterjedt, és a legtöbb egészségügyi szolgáltató tisztában van az antimikrobiális rezisztencia globális fenyegetésével, de kifejezi, hogy támogatásra van szükség az eltérő felíráshoz, például ismerni kell a kórokozók helyi rezisztenciájának mintázatait és jobb diagnosztikát, hogy alátámassza azt a döntést, hogy nem kezel egy antibiotikumot.

A C-reaktív protein (CRP) a máj által termelt akut fázisú reagens, amely súlyos fertőzések markereként használható. A légúti fertőzések antibiotikum-felírásának iránymutatására szolgáló CRP point of care teszt (POCT) randomizált kísérletei sikeresek voltak a szükségtelen antibiotikum-felírások csökkentésében a magas jövedelmű országokban, de némi aggályt hagytak maga után a biztonsággal kapcsolatban, mivel kismértékben megnőtt a fertőzés kockázata. kórházi kezelés a CRP csoportban. Tanzániában végeztek CRP POCT-kísérleteket gyermekeken egy olyan intervenciós csomag részeként, amelyben szigorú, > 80 mg/l CRP-felírási határérték mellett az antibiotikum-felírások számát 40%-ról 2%-ra csökkentették. Délkelet-Ázsiában csekély, de statisztikailag szignifikáns hatással (5%-os csökkenés), ha Thaiföldön és Mianmarban egy bizonyos küszöbérték felett vagy alatt (40 mg/L) alkalmazzák. Egy vietnami kísérlet alcsoport-elemzése során gyerekekkel és felnőttekkel is, ahol a CRP numerikus értékét használták egy rövid CRP-értelmezési tréning és klinikai értékelés után, ami 20%-os csökkenést eredményezett, 64%-ról 44%-ra. A fent említett thaiföldi, mianmari és vietnámi tanulmányok átfogó kvalitatív vizsgálata kimutatta, hogy a felírható nem antibiotikum alternatívák hiánya csökkenti a CRP POCT eredményhez való ragaszkodást.

Mivel a CRP POCT egészségügyi szolgáltatók számára történő ellátása inkább viselkedési, mint orvosbiológiai jellegű, a korábbi vizsgálatok azt javasolták, hogy további vizsgálatokat végezzenek különböző kontextusokban, és hogy kvalitatív vizsgálatokat végezzenek a siker vagy kudarc okairól.

A közép-ázsiai országok alulreprezentáltak az egészségtudományban, különösen az alapellátás kutatásában. A délkelet-ázsiai országokban, például Vietnamban, Thaiföldön és Mianmarban, valamint a közép-ázsiai országokban, például Kirgizisztánban az alapellátás klinikai kontextusa nagymértékben különbözik a különböző esetszámok, eltérő humánerőforrások és eltérő konzultációs idő miatt. Ugyanakkor Közép-Ázsiában továbbra is magas a gyermekek tüdőgyulladásos halálozási aránya, és hiányzik az ismeretek arról, hogy mely vírusok és baktériumok okozzák a betegséget. A közönséges baktériumok antibiotikum-rezisztencia-mintázata továbbra is nagyrészt ismeretlen Közép-Ázsiában, ami kihívást jelent a klinikusok számára a megfelelő antibiotikum kiválasztásában a feltételezett bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek kezelésére. A Kirgiz Köztársaságban a légúti betegségek a leggyakoribbak (49,7%). A gyermekek akut légúti megbetegedései közül a felső légúti fertőzések a leggyakoribbak. A 100 000 lakosra jutó megbetegedések száma 2020-ra csökkenni látszik, de még mindig meglehetősen magas.

CÉLKITŰZÉSEK

A projekt célja annak kiderítése, hogy az akut légúti tünetekkel küzdő gyermekek túlzott antibiotikum-használata csökkenthető-e azáltal, hogy hatékonyan azonosítják azokat a gyermekeket, akiknél fokozottan fennáll a fertőzések kockázata, és akiknek antibiotikum-kezelésre van szükségük, illetve olyan gyermekeket, akiknek nem lesz előnyös az antibiotikum kezelés. Ez a CRP POCT bevezetésével történik az egészségügyi alapellátás szintjén.

Hipotézisek:

A CRP POCT berendezésekkel az egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltatók számára segít azonosítani a vírusfertőzésben szenvedő gyermekek többségét, és segítséget nyújt az antibiotikum-kezelés megszakításában, ha nem várható előny, valamint segít azonosítani a súlyosan beteg gyermekeket, akiknek sürgős beutalóra van szükségük, csökkentve ezzel a szükségtelenséget. az antibiotikumok alkalmazása és az alapellátás menedzsmentjének javítása azáltal, hogy tanulmányozzuk a támogató gyógyszeres kezelést azoknak, akiknek nincs szükségük antibiotikumra.

Ez egy egyénileg randomizált klinikai vizsgálat lesz, amelyben körülbelül 14 egészségügyi központ kapja meg a CRP POCT-t. Minden 12 éven aluli, légzőszervi tünetekkel küzdő gyermek rendelkezik alapvető klinikai adatokkal, valamint a WHO IMCI tüdőgyulladás-diagnosztikai kritériumai szerinti osztályozáshoz szükséges adatokkal. A CRP POCT-t a beavatkozási helyeken használják, és rögzítik a CRP-eredményeket, a diagnózist és a kezelést. Az egészségügyi központ látogatása után 3, 7 és 14 nappal utólagos telefonhívásokra kerül sor, hogy rögzítsék a résztvevő gyermekek gyógyulását, antibiotikum-használatát, kórházi kezelését és életállapotát.

Etika és disszemináció: A tanulmányt 2021. június 25-én hagyta jóvá az Országos Szülési és Gyermekgondozási Etikai Bizottság Központja (ref: 1. sz.). A tanulmányi eredményeket megfelelő lektorált folyóiratokban, nemzeti és nemzetközi légzőszervi konferenciákon, közösségi médián, valamint a betegek és a nyilvánosság bevonásával kapcsolatos eseményeken keresztül terjesztik Kirgizisztánban és Dániában.