CRP för respiratorisk diagnos i Kirgisisk pediatrisk praxis (COORDINATE)

INTRODUKTION OCH MOTIVERING

Luftvägsinfektioner är den vanligaste orsaken till kontakt med hälso- och sjukvården och är den främsta orsaken till överanvändning av antibiotika på primärvårdsnivå globalt. Samtidigt är akuta nedre luftvägsinfektioner (ALRI) den vanligaste dödsorsaken bland barn under 5 år globalt och kostar nästan 1 miljon barns liv årligen. Tyvärr finns det en betydande överlappning i presentationen av olika orsaker till akuta nedre luftvägssjukdomar hos små barn, inklusive bakteriell lunginflammation, virusinfektioner och väsande andning och med ökad täckning av vaccination mot pneumokocker och Haemophilus influensa typ b, behöver bara en mindre del av dessa antibiotika . Samtidigt, globalt sett, diagnostiseras och behandlas de flesta barn på en primärvårdsklinik, i första hand av medelnivåleverantörer med endast begränsad tillgång till diagnostisk utrustning. För att hjälpa vårdgivare att diagnostisera under dessa tillstånd har olika algoritmer använts, t.ex. WHO:s Integrated Management of Childhood Illness, som baserar diagnos av luftvägssjukdomar hos barn främst på förekomst av hosta och förhöjd andningsfrekvens. Detta tillvägagångssätt har visat sig allvarligt överdiagnostisera lunginflammation och därmed resultera i onödig förskrivning av antibiotika. Därför behövs nya metoder för att diagnostisera och behandla luftvägsinfektioner hos barn akut.

Samtidigt är antimikrobiell resistens nu vad WHO kallar en global hälsonödsituation och varnar för att "En post-antibiotisk era - där vanliga infektioner och mindre skador kan döda - långt ifrån att vara en apokalyptisk fantasi, istället är en mycket verklig möjlighet för 2000-talet . Onödig förskrivning av antibiotika är omfattande globalt och de flesta vårdgivare är medvetna om det globala hotet om antimikrobiell resistens men uttrycker behov av stöd för att förskriva annorlunda, såsom kunskap om lokala resistensmönster hos patogener och bättre diagnostik för att stödja ett beslut att inte behandla med ett antibiotikum.

C-reaktivt protein (CRP) är en akutfasreaktant som produceras av levern och som kan användas som en markör för allvarlig infektion. Randomiserade försök med att använda CRP Point of Care-test (POCT) för att vägleda antibiotikaförskrivning för luftvägsinfektioner har varit framgångsrika för att sänka onödiga antibiotikaförskrivningar hos vuxna i höginkomstländer men lämnat en liten oro för säkerheten i form av möjligen något ökad risk för sjukhusvistelse i CRP-gruppen. Försök med CRP POCT på barn har utförts i Tanzania som en del av ett interventionspaket med en strikt ordinationsgräns på > 80 mg/L CRP med en minskning av antibiotikarecepten från 40 % till 2 %. I Sydostasien med en liten men statistiskt signifikant effekt (5% minskning) när den används antingen över eller under en viss tröskel (40 mg/L) i Thailand och Myanmar. I en undergruppsanalys från ett försök i Vietnam med både barn och vuxna där det numeriska värdet av CRP användes efter en kort utbildning i CRP-tolkning tillsammans med klinisk utvärdering resulterade i en 20% minskning från 64% till 44%. En tvärgående kvalitativ studie av de ovan nämnda studierna i Thailand, Myanmar och Vietnam visade att brist på icke-antibiotiska alternativ att förskriva ledde till lägre följsamhet till CRP POCT-resultatet.

Eftersom interventionen med att leverera CRP POCT till vårdgivare är mer ett beteendemässigt än biomedicinskt, har tidigare försök rekommenderat att ytterligare försök görs i olika sammanhang och att kvalitativa studier av orsaker till framgång eller misslyckande.

Centralasiatiska länder har varit underrepresenterade inom hälsovetenskap, särskilt inom primärvårdsforskning. Den kliniska kontexten för primärvården i sydostasiatiska länder, som Vietnam, Thailand och Myanmar, och centralasiatiska länder, som Kirgizistan, är väldigt olika med olika ärendemängder, olika mänskliga resurser och varierande tid för konsultationer. Samtidigt är antalet dödsfall för lunginflammation hos barn fortfarande höga i Centralasien och det saknas kunskap om vilka virus och bakterier som orsakar sjukdomen. Antibiotikaresistensmönster för vanliga bakterier är fortfarande till stor del okända i Centralasien, vilket gör det utmanande för läkare att välja rätt antibiotika för att behandla barn med misstänkt bakteriell lunginflammation. Kirgizistan med luftvägssjukdomar som vanligast (49,7 %). Bland alla akuta luftvägssjukdomar hos barn är övre luftvägsinfektioner vanligast. Antalet fall per 100 000 invånare verkar minska till 2020, men det är fortfarande ganska högt.

MÅL

Syftet med detta projekt är att ta reda på om överanvändning av antibiotika hos barn med akuta luftvägssymtom kan minskas genom att effektivt identifiera barn med ökad risk för infektioner som kräver antibiotikabehandling och barn som inte kommer att ha nytta av antibiotika. Detta görs genom att implementera CRP POCT på primärvårdsnivå.

Hypoteser:

Att tillhandahålla CRP POCT-utrustning till primärvårdsleverantörer kommer att hjälpa dem att identifiera majoriteten av barn som lider av virusinfektioner och hjälpa till att avstå från antibiotikabehandling när ingen nytta kan förväntas och kommer att hjälpa till att identifiera de svårt sjuka barn i behov av akut remiss, vilket minskar onödiga remisser. användning av antibiotika och förbättra primärvården genom att studera tillhandahållande av stödjande mediciner för dem som inte är i behov av antibiotika.

Det kommer att vara en individuellt randomiserad klinisk prövning där CRP POCT levereras till cirka 14 vårdcentraler. Alla barn upp till 12 år med luftvägssymtom har grundläggande kliniska data registrerade samt data som behövs för att klassificera enligt WHO IMCI diagnostiska kriterier för lunginflammation. CRP POCT används på interventionsplatser och CRP-resultat, diagnos och behandling registreras. Uppföljande telefonsamtal kommer att göras 3, 7 och 14 dagar efter vårdcentralsbesöket för att registrera tillfrisknande, antibiotikaanvändning, sjukhusvistelse och vitalstatus för de deltagande barnen.

Etik och spridning: Studien godkändes 2021-06-25 av National Centre of Maternity and Childhood Care Ethics Committee (ref: nr 1). Studieresultat kommer att spridas genom lämpliga peer-reviewade tidskrifter, nationella och internationella respiratorkonferenser, sociala medier och genom evenemang för patienten och allmänheten i Kirgizistan och i Danmark.