CRP voor ademhalingsdiagnose in de Kirgizische pediatrische praktijk (COORDINATE)

INLEIDING EN RATIONALE

Luchtweginfecties zijn de meest voorkomende oorzaak van contact met het gezondheidssysteem en zijn wereldwijd de belangrijkste reden voor overmatig gebruik van antibiotica in de eerstelijnszorg. Tegelijkertijd zijn acute lagere luchtweginfecties (ALRI) wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak bij kinderen onder de 5 jaar, die jaarlijks aan bijna 1 miljoen kinderen het leven kosten. Helaas is er een substantiële overlap in de presentatie van verschillende oorzaken van acute aandoeningen van de onderste luchtwegen bij jonge kinderen, waaronder bacteriële longontsteking, virale infecties en piepende ademhaling, en met toenemende dekking van pneumokokken- en Haemophilus influenza type b-vaccinatie, heeft slechts een kleiner deel hiervan antibiotica nodig. . Tegelijkertijd worden wereldwijd de meeste kinderen gediagnosticeerd en behandeld in een eerstelijnskliniek, voornamelijk door mid-level zorgverleners met slechts beperkte toegang tot diagnostische apparatuur. Om zorgverleners te helpen bij het diagnosticeren onder deze omstandigheden, zijn verschillende algoritmen gebruikt, b.v. WHO's Integrated Management of Childhood Illness, dat de diagnose van luchtwegaandoeningen bij kinderen voornamelijk baseert op de aanwezigheid van hoest en een verhoogde ademhalingsfrequentie. Het is aangetoond dat deze aanpak een ernstige overdiagnose van longontsteking veroorzaakt en dus leidt tot onnodig voorschrijven van antibiotica. Daarom is er dringend behoefte aan nieuwe benaderingen voor het diagnosticeren en behandelen van luchtweginfecties bij kinderen.

Tegelijkertijd is antimicrobiële resistentie nu wat de WHO een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied noemt en waarschuwt dat 'een post-antibioticatijdperk - waarin gewone infecties en kleine verwondingen dodelijk kunnen zijn - verre van een apocalyptische fantasie is, maar een zeer reële mogelijkheid is voor de 21e eeuw. . Het onnodig voorschrijven van antibiotica komt wereldwijd veel voor en de meeste zorgverleners zijn zich bewust van de wereldwijde dreiging van antimicrobiële resistentie, maar hebben behoefte aan ondersteuning voor anders voorschrijven, zoals kennis van lokale resistentiepatronen van ziekteverwekkers en betere diagnostiek ter ondersteuning van een beslissing om niet met antibiotica te behandelen. een antibioticum.

C-reactief proteïne (CRP) is een acute fase-reactant die door de lever wordt geproduceerd en die kan worden gebruikt als een marker voor een ernstige infectie. Gerandomiseerde onderzoeken naar het gebruik van de CRP-point-of-care-test (POCT) als leidraad voor het voorschrijven van antibiotica voor luchtweginfecties zijn succesvol geweest in het verminderen van onnodige antibioticavoorschriften bij volwassenen in landen met een hoog inkomen, maar lieten een kleine bezorgdheid over de veiligheid achter in de vorm van een mogelijk licht verhoogd risico op ziekenhuisopname in de CRP-groep. Proeven met CRP POCT bij kinderen zijn uitgevoerd in Tanzania als onderdeel van een interventiepakket met een strikte voorschrijflimiet van > 80 mg/L CRP met een vermindering van het voorschrijven van antibiotica van 40% naar 2%. In Zuidoost-Azië met een klein maar statistisch significant effect (5% reductie) bij gebruik boven of onder een bepaalde drempelwaarde (40 mg/L) in Thailand en Myanmar. In een subgroepanalyse van een proef in Vietnam met zowel kinderen als volwassenen waarbij de numerieke waarde van CRP werd gebruikt na een korte training in CRP-interpretatie samen met klinische evaluatie, resulteerde dit in een reductie van 20% van 64% naar 44%. Een transversaal kwalitatief onderzoek van de bovengenoemde onderzoeken in Thailand, Myanmar en Vietnam toonde aan dat het ontbreken van niet-antibiotica-alternatieven om voor te schrijven leidde tot een lagere naleving van het CRP POCT-resultaat.

Aangezien de interventie van het leveren van CRP POCT aan zorgverleners meer een gedragsmatige dan een biomedische interventie is, hebben eerdere onderzoeken aanbevolen dat verdere onderzoeken in verschillende contexten worden uitgevoerd en dat kwalitatieve studies naar redenen voor succes of falen worden uitgevoerd.

Centraal-Aziatische landen zijn ondervertegenwoordigd in de gezondheidswetenschap, vooral in het onderzoek in de eerste lijn. De klinische context van eerstelijnszorg in Zuidoost-Aziatische landen, zoals Vietnam, Thailand en Myanmar, en Centraal-Aziatische landen, zoals Kirgizië, zijn enorm verschillend met verschillende caseloads, verschillende personele middelen en verschillende tijd voor consultaties. Tegelijkertijd blijven de sterftecijfers voor longontsteking bij kinderen hoog in Centraal-Azië en is er een gebrek aan kennis over welke virussen en bacteriën de ziekte veroorzaken. Antibioticaresistentiepatronen van gewone bacteriën blijven grotendeels onbekend in Centraal-Azië, waardoor het voor clinici een uitdaging is om het juiste antibioticum te kiezen om kinderen met vermoedelijke bacteriële longontsteking te behandelen. Kirgizische Republiek met luchtwegaandoeningen als de meest voorkomende (49,7%). Van alle acute luchtwegaandoeningen bij kinderen komen infecties van de bovenste luchtwegen het meest voor. Het aantal gevallen per 100.000 inwoners lijkt tegen 2020 af te nemen, maar is nog steeds vrij hoog.

DOELSTELLINGEN

Het doel van dit project is na te gaan of het overmatig gebruik van antibiotica bij kinderen met acute respiratoire symptomen kan worden teruggedrongen door effectief kinderen te identificeren met een verhoogd risico op infecties die antibioticatherapie nodig hebben en kinderen die geen baat hebben bij antibiotica. Dit wordt gedaan door CRP POCT te implementeren op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg.

Hypothesen:

Het leveren van CRP POCT-apparatuur aan eerstelijnszorgverleners zal hen helpen de meerderheid van de kinderen te identificeren die aan virale infecties lijden en zal helpen bij het onthouden van antibioticabehandeling wanneer er geen voordeel kan worden verwacht, en zal helpen bij het identificeren van de ernstig zieke kinderen die dringend moeten worden doorverwezen, waardoor onnodige gebruik van antibiotica en verbetering van het beheer van de eerstelijnszorg door onderzoek te doen naar het verstrekken van ondersteunende medicatie aan mensen die geen antibiotica nodig hebben.

Het wordt een individueel gerandomiseerde klinische studie waarbij CRP POCT wordt geleverd aan ongeveer 14 gezondheidscentra. Alle kinderen tot 12 jaar met ademhalingssymptomen hebben klinische basisgegevens geregistreerd, evenals gegevens die nodig zijn om te classificeren volgens de diagnostische criteria voor pneumonie van de WHO IMCI. CRP POCT wordt gebruikt op interventieplaatsen en CRP-resultaten, diagnose en behandeling worden geregistreerd. Vervolgtelefoontjes zullen 3, 7 en 14 dagen na het bezoek aan het gezondheidscentrum plaatsvinden om herstel, antibioticagebruik, ziekenhuisopname en vitale status van de deelnemende kinderen vast te leggen.

Ethiek en verspreiding: de studie werd op 25/06/2021 goedgekeurd door de ethische commissie van het National Center of Maternity and Childhood Care (ref: nr. 1). De onderzoeksresultaten zullen worden verspreid via geschikte collegiaal getoetste tijdschriften, nationale en internationale ademhalingsconferenties, sociale media en via evenementen voor patiënt- en publieke betrokkenheid in Kirgizië en in Denemarken.