Kyrgyz Pediatric Practice의 호흡기 진단을 위한 CRP (COORDINATE)

서론 및 이론적 근거

호흡기 감염은 의료 시스템과 접촉하는 가장 흔한 원인이며 전 세계적으로 1차 진료 수준에서 항생제 남용의 주요 원인입니다. 동시에 급성 하기도 감염(ALRI)은 전 세계적으로 5세 미만 어린이의 가장 흔한 사망 원인이며 매년 거의 100만 명의 어린이의 생명을 앗아갑니다. 불행하게도, 세균성 폐렴, 바이러스 감염 및 천명을 포함하여 어린 소아에서 급성 하기도 질환의 다른 원인의 발현에는 상당한 중복이 있으며, 폐렴구균 및 b형 헤모필루스 인플루엔자 백신의 적용 범위가 증가함에 따라 이들 중 적은 비율만이 항생제를 필요로 합니다. . 동시에 전 세계적으로 대부분의 어린이는 주로 진단 장비에 대한 접근이 제한된 중간 수준의 제공자에 의해 1차 진료 클리닉에서 진단 및 치료를 받습니다. 의료 서비스 제공자가 이러한 조건에서 진단할 수 있도록 지원하기 위해 다양한 알고리즘이 사용되었습니다. WHO의 소아기 질병 통합 관리는 주로 기침과 호흡수 증가를 기반으로 어린이의 호흡기 질환을 진단합니다. 이 접근법은 폐렴을 심각하게 과잉 진단하여 불필요한 항생제 처방을 초래하는 것으로 나타났습니다. 따라서 어린이의 호흡기 감염을 진단하고 치료하는 새로운 접근 방식이 절실히 필요합니다.

동시에, 항생제 내성은 이제 WHO가 세계적 건강 비상사태라고 부르며 '항생제 이후 시대(일반적인 감염과 경미한 부상으로 사망할 수 있음)는 묵시적인 환상이 아니라 대신 21세기에 매우 현실적인 가능성이 있다고 경고합니다. . 불필요한 항생제 처방은 전 세계적으로 광범위하며 대부분의 의료 서비스 제공자는 항생제 내성의 세계적인 위협을 인식하고 있지만 병원균의 국소 내성 패턴에 대한 지식 및 치료하지 않기로 결정을 지원하기 위한 더 나은 진단과 같은 다른 처방에 대한 지원의 필요성을 표현합니다. 항생제.

C-반응성 단백질(CRP)은 심각한 감염의 지표로 사용될 수 있는 간에서 생성되는 급성기 반응물질입니다. 호흡기 감염에 대한 항생제 처방을 안내하기 위해 CRP 현장 진료 검사(POCT)를 사용하는 무작위 시험은 고소득 국가 성인의 불필요한 항생제 처방을 낮추는 데 성공했지만 다음과 같은 위험이 약간 증가할 수 있는 형태로 안전성에 대한 작은 우려를 남겼습니다. CRP 그룹의 입원. 아동에 대한 CRP POCT 시험은 탄자니아에서 엄격한 처방 한도 > 80 mg/L CRP와 함께 항생제 처방이 40%에서 2%로 감소된 개입 패키지의 일부로 수행되었습니다. 태국과 미얀마에서 특정 임계값(40mg/L) 이상 또는 이하로 사용될 때 작지만 통계적으로 유의미한 효과(5% 감소)가 있는 동남아시아. 임상 평가와 함께 CRP 해석에 대한 짧은 교육을 받은 후 CRP의 수치 값이 사용된 베트남에서 어린이와 성인을 대상으로 한 임상시험의 하위 그룹 분석에서 64%에서 44%로 20% 감소했습니다. 태국, 미얀마, 베트남에서 위에서 언급한 연구에 대한 교차 질적 연구는 처방할 수 있는 비항생제 대안이 부족하여 CRP POCT 결과에 대한 순응도가 낮아지는 것으로 나타났습니다.

의료 서비스 제공자에게 CRP POCT를 공급하는 개입이 생의학보다 행동에 더 가깝기 때문에 이전 시험에서는 다른 상황에서 추가 시험을 수행하고 성공 또는 실패 이유에 대한 정성적 연구를 권장했습니다.

중앙아시아 국가들은 건강 과학, 특히 1차 진료 연구에서 과소대표되었습니다. 베트남, 태국, 미얀마와 같은 동남아시아 국가와 키르기스스탄과 같은 중앙아시아 국가에서 1차 진료의 임상적 맥락은 다양한 사례, 다양한 인적 자원 및 다양한 상담 시간으로 인해 크게 다릅니다. 동시에 어린이의 폐렴에 대한 치사율은 중앙아시아에서 여전히 높으며 어떤 바이러스와 박테리아가 질병을 유발하는지에 대한 지식이 부족합니다. 일반적인 박테리아의 항생제 내성 패턴은 중앙 아시아에서 거의 알려지지 않았기 때문에 임상의가 세균성 폐렴이 의심되는 어린이를 치료하기 위해 올바른 항생제를 선택하는 것이 어렵습니다. 호흡기 질환이 가장 흔한 키르기스 공화국(49,7%). 어린이의 모든 급성 호흡기 질환 중에서 상기도 감염이 가장 흔합니다. 인구 10만 명당 발병 건수는 2020년까지 감소할 것으로 보이지만 여전히 상당히 높은 수준이다.

목표

이 프로젝트의 목적은 항생제 치료가 필요한 감염 위험이 높은 어린이와 항생제가 도움이 되지 않는 어린이를 효과적으로 식별하여 급성 호흡기 증상이 있는 어린이의 항생제 남용을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 이는 1차 의료 수준에서 CRP POCT를 구현하여 수행됩니다.

가설:

1차 의료 제공자에게 CRP POCT 장비를 공급하면 바이러스 감염으로 고통받는 대다수의 어린이를 식별하고 혜택을 기대할 수 없을 때 항생제 치료를 보류하는 데 도움이 되며 긴급한 의뢰가 필요한 중증 어린이를 식별하여 불필요한 항생제가 필요하지 않은 사람들을 위한 지원 약물 공급을 연구하여 항생제 사용 및 일차 의료 관리 개선.

약 14개 의료기관에 CRP POCT를 공급하는 개별 무작위 임상시험이다. 호흡기 증상이 있는 12세 이하의 모든 어린이는 기본 임상 데이터와 WHO IMCI 폐렴 진단 기준에 따라 분류하는 데 필요한 데이터를 가지고 있습니다. CRP POCT는 개입 부위에서 사용되며 CRP 결과, 진단 및 치료가 기록됩니다. 보건소 방문 후 3일, 7일, 14일에 후속 전화 통화를 통해 참여 아동의 회복, 항생제 사용, 입원 및 활력 상태를 기록합니다.

윤리 및 보급: 이 연구는 2021년 6월 25일 국립 모성 및 아동 보호 윤리 위원회(참조 번호: 1)에 의해 승인되었습니다. 연구 결과는 적절한 피어 리뷰 저널, 국내 및 국제 호흡기 학회, 소셜 미디어, 키르기스스탄과 덴마크의 환자 및 대중 참여 행사를 통해 전파될 것입니다.