PCR para diagnóstico respiratório na prática pediátrica do Quirguistão (COORDINATE)

INTRODUÇÃO E FUNDAMENTAÇÃO

As infecções do trato respiratório são a causa mais comum de contato com o sistema de saúde e são a principal razão para o uso excessivo de antibióticos no nível de atenção primária em todo o mundo. Ao mesmo tempo, infecções respiratórias agudas inferiores (ALRI) são a causa mais comum de morte entre crianças menores de 5 anos em todo o mundo, custando a vida de quase 1 milhão de crianças anualmente. Infelizmente, há uma sobreposição substancial na apresentação de diferentes causas de doença respiratória aguda inferior em crianças pequenas, incluindo pneumonia bacteriana, infecções virais e sibilância e com o aumento da cobertura de vacinação pneumocócica e Haemophilus influenza tipo b, apenas uma proporção menor destes precisa de antibióticos . Ao mesmo tempo, globalmente, a maioria das crianças é diagnosticada e tratada em uma clínica de cuidados primários, principalmente por provedores de nível médio com acesso limitado a equipamentos de diagnóstico. Para auxiliar os profissionais de saúde a diagnosticar nessas condições, vários algoritmos foram usados, por exemplo, Gestão Integrada de Doenças da Infância da OMS, que baseia o diagnóstico de doenças respiratórias em crianças principalmente na presença de tosse e frequência respiratória elevada. Foi demonstrado que essa abordagem superdiagnostica gravemente a pneumonia e, portanto, resulta na prescrição desnecessária de antibióticos. Portanto, novas abordagens para diagnosticar e tratar infecções respiratórias em crianças são urgentemente necessárias.

Ao mesmo tempo, a resistência antimicrobiana é agora o que a OMS chama de emergência de saúde global e adverte que “uma era pós-antibiótica – na qual infecções comuns e ferimentos leves podem matar – longe de ser uma fantasia apocalíptica, é uma possibilidade muito real para o século XXI. . A prescrição desnecessária de antibióticos é extensa em todo o mundo e a maioria dos profissionais de saúde está ciente da ameaça global da resistência antimicrobiana, mas expressa a necessidade de apoio para prescrever de maneira diferente, como conhecimento dos padrões locais de resistência de patógenos e melhores diagnósticos para apoiar a decisão de não tratar com um antibiótico.

A proteína C-reativa (PCR) é um reagente de fase aguda produzido pelo fígado que pode ser utilizado como marcador de infecção grave. Ensaios randomizados de uso de teste de ponto de atendimento de PCR (POCT) para orientar a prescrição de antibióticos para infecções do trato respiratório foram bem-sucedidos na redução de prescrições desnecessárias de antibióticos em adultos em países de alta renda, mas deixaram uma pequena preocupação com a segurança na forma de risco possivelmente ligeiramente aumentado de internação no grupo PCR. Ensaios de PCR POCT em crianças foram realizados na Tanzânia como parte de um pacote de intervenção com um limite estrito de prescrição de > 80 mg/L de PCR com uma redução nas prescrições de antibióticos de 40% para 2%. No sudeste da Ásia, com um efeito pequeno, mas estatisticamente significativo (redução de 5%) quando usado acima ou abaixo de um determinado limite (40 mg/L) na Tailândia e em Mianmar. Em uma análise de subgrupo de um estudo no Vietnã com crianças e adultos, onde o valor numérico da PCR foi usado após um curto treinamento na interpretação da PCR, juntamente com a avaliação clínica, resultou em uma redução de 20% de 64% para 44%. Um estudo qualitativo transversal dos estudos mencionados acima na Tailândia, Myanmar e Vietnã mostrou que a falta de alternativas não antibióticas para prescrever levou a uma menor adesão ao resultado do PCR POCT.

Como a intervenção de fornecimento de CRP POCT aos profissionais de saúde é mais comportamental do que biomédica, estudos anteriores recomendaram que mais testes fossem realizados em diferentes contextos e que estudos qualitativos das razões de sucesso ou fracasso.

Os países da Ásia Central têm sido sub-representados nas ciências da saúde, especialmente na pesquisa da atenção primária. O contexto clínico da atenção primária em países do Sudeste Asiático, como Vietnã, Tailândia e Mianmar, e países da Ásia Central, como Quirguistão, são muito diferentes com diferentes cargas de casos, diferentes recursos humanos e tempo variável para consultas disponíveis. Ao mesmo tempo, as taxas de letalidade por pneumonia em crianças permanecem altas na Ásia Central e há falta de conhecimento sobre quais vírus e bactérias causam a doença. Os padrões de resistência a antibióticos de bactérias comuns permanecem amplamente desconhecidos na Ásia Central, o que torna um desafio para os médicos escolher o antibiótico certo para tratar crianças com suspeita de pneumonia bacteriana. República do Quirguistão sendo as doenças respiratórias as mais comuns (49,7%). Entre todas as doenças respiratórias agudas em crianças, as infecções do trato respiratório superior são as mais comuns. O número de casos por 100.000 habitantes parece diminuir até 2020, mas ainda é bastante alto.

OBJETIVOS

O objetivo deste projeto é descobrir se o uso excessivo de antibióticos em crianças com sintomas respiratórios agudos pode ser reduzido identificando efetivamente crianças com maior risco de infecções que requerem antibioticoterapia e crianças que não se beneficiarão com antibióticos. Isso é feito por meio da implementação do CRP POCT no nível primário de saúde.

Hipóteses:

O fornecimento de equipamentos CRP POCT para profissionais de saúde primários os ajudará a identificar a maioria das crianças que sofrem de infecções virais e a suspender o tratamento com antibióticos quando nenhum benefício pode ser esperado e ajudará a identificar as crianças gravemente doentes que precisam de encaminhamento urgente, reduzindo assim uso de antibióticos e melhorando a gestão de cuidados primários, estudando o fornecimento de medicação de suporte para aqueles que não precisam de antibióticos.

Será um ensaio clínico randomizado individual em que o CRP POCT é fornecido para aproximadamente 14 centros de saúde. Todas as crianças até 12 anos com sintomas respiratórios têm dados clínicos básicos registrados, bem como dados necessários para classificar de acordo com os critérios diagnósticos de pneumonia da OMS AIDPI. O CRP POCT é usado nos locais de intervenção e os resultados, diagnóstico e tratamento da PCR são registrados. Telefonemas de acompanhamento serão feitos 3, 7 e 14 dias após a visita ao centro de saúde para registrar a recuperação, o uso de antibióticos, a hospitalização e o estado vital das crianças participantes.

Ética e divulgação: O estudo foi aprovado em 25/06/2021 pelo Comitê de Ética do Centro Nacional de Assistência à Maternidade e Infância (ref: nº 1). Os resultados do estudo serão divulgados por meio de periódicos revisados ​​por pares apropriados, conferências respiratórias nacionais e internacionais, mídia social e por meio de eventos de envolvimento público e de pacientes no Quirguistão e na Dinamarca.