CRP for respiratorisk diagnose i kirgisisk pædiatrisk praksis (COORDINATE)

INTRODUKTION OG RATIONALE

Luftvejsinfektioner er den mest almindelige årsag til kontakt til sundhedssystemet og er hovedårsagen til overforbrug af antibiotika i primærplejen globalt. Samtidig er akutte nedre luftvejsinfektioner (ALRI) den mest almindelige dødsårsag blandt børn under 5 på verdensplan, og de koster næsten 1 million børn livet årligt. Desværre er der betydelig overlapning i præsentationen af ​​forskellige årsager til akut nedre luftvejssygdom hos små børn, herunder bakteriel lungebetændelse, virusinfektioner og hvæsen og med stigende dækning af pneumokok- og Haemophilus influenza type b-vaccination, er det kun en mindre del af disse, der har brug for antibiotika . Samtidig bliver de fleste børn globalt diagnosticeret og behandlet på en primær klinik, primært af udbydere på mellemniveau med kun begrænset adgang til diagnostisk udstyr. For at hjælpe sundhedsudbydere med at diagnosticere under disse forhold er der brugt forskellige algoritmer, f.eks. WHO's Integrated Management of Childhood Illness, som baserer diagnosticering af luftvejssygdomme hos børn hovedsageligt på tilstedeværelse af hoste og forhøjet respirationsfrekvens. Denne tilgang har vist sig at alvorligt overdiagnosticere lungebetændelse og dermed resultere i unødvendig ordination af antibiotika. Derfor er der et presserende behov for nye tilgange til diagnosticering og behandling af luftvejsinfektioner hos børn.

Samtidig er antimikrobiel resistens nu, hvad WHO kalder en global sundhedsnødsituation og advarer om, at 'En post-antibiotisk æra - hvor almindelige infektioner og mindre skader kan dræbe - langt fra at være en apokalyptisk fantasi, er i stedet en meget reel mulighed for det 21. århundrede . Unødvendig ordination af antibiotika er omfattende globalt, og de fleste sundhedsudbydere er opmærksomme på den globale trussel om antimikrobiel resistens, men udtrykker behovet for støtte til at ordinere anderledes, såsom viden om lokale resistensmønstre for patogener og bedre diagnostik til at understøtte en beslutning om ikke at behandle med et antibiotikum.

C-reaktivt protein (CRP) er en akutfasereaktant produceret af leveren, som kan bruges som markør for alvorlig infektion. Randomiserede forsøg med at bruge CRP point of care-test (POCT) til at vejlede antibiotikaordination til luftvejsinfektioner har haft succes med at sænke unødvendige antibiotikaordinationer hos voksne i højindkomstlande, men efterlod en lille bekymring for sikkerheden i form af muligvis en let øget risiko for indlæggelse i CRP-gruppen. Forsøg med CRP POCT hos børn er udført i Tanzania som en del af en interventionspakke med en streng ordinationsgrænse på > 80 mg/L CRP med en reduktion af antibiotikaordination fra 40 % til 2 %. I Sydøstasien med en lille, men statistisk signifikant effekt (5 % reduktion), når det bruges enten over eller under en vis grænse (40 mg/L) i Thailand og Myanmar. I en undergruppeanalyse fra et forsøg i Vietnam med både børn og voksne, hvor den numeriske værdi af CRP blev brugt efter en kort træning i CRP-tolkning sammen med klinisk evaluering resulterede i en reduktion på 20 % fra 64 % til 44 %. En tværgående kvalitativ undersøgelse af de ovennævnte undersøgelser i Thailand, Myanmar og Vietnam viste, at mangel på ikke-antibiotiske alternativer at ordinere førte til lavere overholdelse af CRP POCT-resultatet.

Da interventionen med at levere CRP POCT til sundhedsudbydere er mere adfærdsmæssig end biomedicinsk, har tidligere forsøg anbefalet, at yderligere forsøg udføres i forskellige sammenhænge, ​​og at kvalitative undersøgelser af årsager til succes eller fiasko.

Centralasiatiske lande har været underrepræsenteret inden for sundhedsvidenskab, især inden for primær plejeforskning. Den kliniske kontekst af primær pleje i de sydøstasiatiske lande, som Vietnam, Thailand og Myanmar, og de centralasiatiske lande, som Kirgisistan, er vidt forskellige med forskellige sagsmængder, forskellige menneskelige ressourcer og varierende tid til konsultationer. Samtidig er antallet af dødsfald for lungebetændelse hos børn fortsat højt i Centralasien, og der mangler viden om, hvilke vira og bakterier der forårsager sygdommen. Antibiotikaresistensmønstre for almindelige bakterier forbliver stort set ukendte i Centralasien, hvilket gør det udfordrende for klinikere at vælge det rigtige antibiotikum til at behandle børn med mistanke om bakteriel lungebetændelse. Den Kirgisiske Republik med luftvejssygdomme som de mest almindelige (49,7%). Blandt alle akutte luftvejssygdomme hos børn er øvre luftvejsinfektioner de mest almindelige. Antallet af tilfælde pr. 100.000 indbyggere ser ud til at falde i 2020, men det er stadig ret højt.

MÅL

Formålet med dette projekt er at finde ud af, om overforbrug af antibiotika hos børn med akutte luftvejssymptomer kan reduceres ved effektivt at identificere børn med øget risiko for infektioner, som kræver antibiotikabehandling, og børn, der ikke vil have gavn af antibiotika. Dette gøres ved at implementere CRP POCT på det primære sundhedsniveau.

Hypoteser:

Levering af CRP POCT-udstyr til primære sundhedsudbydere vil hjælpe dem med at identificere størstedelen af ​​børn, der lider af virusinfektioner og hjælpe med at tilbageholde antibiotikabehandling, når ingen fordel kan forventes, og vil hjælpe med at identificere de alvorligt syge børn, der har behov for akut henvisning, og dermed reducere unødvendige brug af antibiotika og forbedring af den primære sundhedspleje ved at studere levering af understøttende medicin til dem, der ikke har behov for antibiotika.

Det vil være et individuelt randomiseret klinisk forsøg, hvor CRP POCT leveres til cirka 14 sundhedscentre. Alle børn op til 12 år med luftvejssymptomer har grundlæggende kliniske data registreret samt data, der er nødvendige for at klassificere i henhold til WHO IMCI-diagnostiske kriterier for lungebetændelse. CRP POCT bruges på interventionssteder og CRP-resultater, diagnose og behandling registreres. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget 3, 7 og 14 dage efter sundhedscenterbesøget for at registrere helbredelse, antibiotikabrug, indlæggelse og vitalstatus for de deltagende børn.

Etik og formidling: Undersøgelsen blev godkendt 25/06/2021 af Nationalt Center for Barsels- og Børneomsorgsetiske Komité (ref: nr. 1). Undersøgelsesresultater vil blive formidlet gennem passende peer-reviewede tidsskrifter, nationale og internationale respirationskonferencer, sociale medier og gennem begivenheder for patient- og offentlig involvering i Kirgisistan og i Danmark.