CRP para el diagnóstico respiratorio en la práctica pediátrica de Kirguistán (COORDINATE)

INTRODUCCIÓN Y FUNDAMENTO

Las infecciones del tracto respiratorio son la causa más común de contacto con el sistema de salud y son la razón principal del uso excesivo de antibióticos en el nivel de atención primaria a nivel mundial. Al mismo tiempo, las infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (IRAB) son la causa más común de muerte entre los niños menores de 5 años en todo el mundo y cuestan la vida de casi 1 millón de niños al año. Desafortunadamente, existe una superposición sustancial en la presentación de diferentes causas de enfermedad aguda de las vías respiratorias inferiores en niños pequeños, incluida la neumonía bacteriana, las infecciones virales y las sibilancias, y con el aumento de la cobertura de la vacunación contra el neumococo y Haemophilus influenza tipo b, solo una proporción menor de estos necesita antibióticos. . Al mismo tiempo, a nivel mundial, la mayoría de los niños son diagnosticados y tratados en una clínica de atención primaria, principalmente por proveedores de nivel medio con acceso limitado a equipos de diagnóstico. Para ayudar a los proveedores de atención médica a diagnosticar en estas condiciones, se han utilizado varios algoritmos, p. Manejo Integrado de Enfermedades Infantiles de la OMS, que basa el diagnóstico de enfermedades respiratorias en niños principalmente en la presencia de tos y frecuencia respiratoria elevada. Se ha demostrado que este enfoque sobrediagnostica gravemente la neumonía y, por lo tanto, da como resultado una prescripción innecesaria de antibióticos. Por lo tanto, se necesitan urgentemente nuevos enfoques para diagnosticar y tratar las infecciones respiratorias en los niños.

Al mismo tiempo, la resistencia a los antimicrobianos es ahora lo que la OMS llama una emergencia sanitaria mundial y advierte que "una era posterior a los antibióticos, en la que las infecciones comunes y las lesiones menores pueden matar, lejos de ser una fantasía apocalíptica, es una posibilidad muy real para el siglo XXI". . La prescripción innecesaria de antibióticos es generalizada en todo el mundo y la mayoría de los proveedores de atención médica son conscientes de la amenaza global de la resistencia a los antimicrobianos, pero expresan la necesidad de apoyo para prescribir de manera diferente, como el conocimiento de los patrones de resistencia local de los patógenos y mejores diagnósticos para respaldar la decisión de no tratar con antibióticos. un antibiótico.

La proteína C reactiva (PCR) es un reactivo de fase aguda producido por el hígado que puede utilizarse como marcador de infección grave. Los ensayos aleatorizados del uso de la prueba de PCR en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) para guiar la prescripción de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio han tenido éxito en la reducción de las prescripciones innecesarias de antibióticos en adultos en países de altos ingresos, pero dejaron una pequeña preocupación por la seguridad en forma de un riesgo posiblemente levemente mayor de hospitalización en el grupo PCR. Se han realizado ensayos de CRP POCT en niños en Tanzania como parte de un paquete de intervención con un límite estricto de prescripción de > 80 mg/L de CRP con una reducción en las prescripciones de antibióticos del 40 % al 2 %. En el Sudeste Asiático con un efecto pequeño pero estadísticamente significativo (reducción del 5 %) cuando se usa por encima o por debajo de cierto umbral (40 mg/L) en Tailandia y Myanmar. En un análisis de subgrupos de un ensayo en Vietnam con niños y adultos donde se usó el valor numérico de CRP después de un breve entrenamiento en interpretación de CRP junto con una evaluación clínica resultó en una reducción del 20 % del 64 % al 44 %. Un estudio cualitativo transversal de los estudios mencionados anteriormente en Tailandia, Myanmar y Vietnam mostró que la falta de alternativas no antibióticas para prescribir condujo a una menor adherencia al resultado de CRP POCT.

Dado que la intervención de suministro de CRP POCT a los proveedores de atención médica es más conductual que biomédica, los ensayos anteriores han recomendado que se realicen más ensayos en diferentes contextos y que se realicen estudios cualitativos de las razones del éxito o el fracaso.

Los países de Asia Central han estado subrepresentados en las ciencias de la salud, especialmente en la investigación de atención primaria. El contexto clínico de la atención primaria en los países del Sudeste Asiático, como Vietnam, Tailandia y Myanmar, y los países de Asia Central, como Kirguistán, son muy diferentes con diferentes volúmenes de casos, diferentes recursos humanos y diferentes tiempos de consulta disponibles. Al mismo tiempo, las tasas de letalidad por neumonía en niños siguen siendo altas en Asia Central y hay una falta de conocimiento sobre qué virus y bacterias causan la enfermedad. Los patrones de resistencia a los antibióticos de las bacterias comunes siguen siendo en gran parte desconocidos en Asia Central, lo que dificulta que los médicos elijan el antibiótico adecuado para tratar a los niños con sospecha de neumonía bacteriana. República Kirguisa, siendo las enfermedades respiratorias las más comunes (49,7%). Entre todas las enfermedades respiratorias agudas en niños, las infecciones del tracto respiratorio superior son las más comunes. El número de casos por cada 100.000 habitantes parece disminuir para 2020, pero sigue siendo bastante alto.

OBJETIVOS

El objetivo de este proyecto es averiguar si el uso excesivo de antibióticos en niños con síntomas respiratorios agudos puede reducirse mediante la identificación efectiva de niños con mayor riesgo de infecciones que requieren terapia con antibióticos y niños que no se beneficiarán de los antibióticos. Esto se hace implementando CRP POCT en el nivel de atención primaria de salud.

Hipótesis:

El suministro de equipos CRP POCT a los proveedores de atención primaria de la salud los ayudará a identificar a la mayoría de los niños que padecen infecciones virales y ayudará a retener el tratamiento con antibióticos cuando no se puede esperar ningún beneficio y ayudará a identificar a los niños gravemente enfermos que necesitan derivación urgente, reduciendo así innecesario uso de antibióticos y mejorar la gestión de la atención primaria mediante el estudio del suministro de medicación de apoyo para aquellos que no necesitan antibióticos.

Será un ensayo clínico aleatorizado individualmente donde se suministrará CRP POCT a aproximadamente 14 centros sanitarios. Todos los niños de hasta 12 años con síntomas respiratorios tienen registrados los datos clínicos básicos, así como los datos necesarios para clasificarlos de acuerdo con los criterios diagnósticos de neumonía de la AIEPI de la OMS. CRP POCT se utiliza en los sitios de intervención y se registran los resultados, el diagnóstico y el tratamiento de CRP. Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento 3, 7 y 14 días después de la visita al centro de salud para registrar la recuperación, el uso de antibióticos, la hospitalización y el estado vital de los niños participantes.

Ética y difusión: El estudio fue aprobado el 25/06/2021 por el Comité de Ética del Centro Nacional de Atención a la Maternidad y la Infancia (ref: n.° 1). Los resultados del estudio se difundirán a través de revistas revisadas por pares apropiadas, conferencias respiratorias nacionales e internacionales, redes sociales y eventos de participación pública y de pacientes en Kirguistán y Dinamarca.