mHealth システム ナビゲーション - HIV とともに生きるトランス女性のためのシステムの障壁を打ち破る (mSN)
2022年3月9日 更新者：Public Health Foundation Enterprises, Inc.
HIV とともに生きる有色人種のトランス女性のためのシステムの障壁を打ち破る
提案された研究は、メンタルヘルスと物質使用サービスへの開始と関与を高めるために、トランスジェンダーの公衆衛生クリニックでHIVと共に生きるトランス女性のためのmHealthピアナビゲーション介入をテストします。
ピアは、HIPAA 準拠のテキスト メッセージを使用して、直接、または携帯電話を介してナビゲートし、サポートを提供します。
メンタルヘルスのストレスと対処に関連する物質の使用の自己監視を強化するために、生態学的な瞬間的な評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
トランス女性は、サンフランシスコで HIV の人口負担が最大であり、メンタルヘルスや物質使用サービスの利用率が低い。
調査員の目標は、以前に資金提供された国家的意義のある特別プロジェクトで学んだ教訓を使用して、HIV とともに生きるトランス女性のための mHealth サポートとナビゲーション介入を提供するパイロットピアを実施することです。
調査員は、サンフランシスコ公衆衛生局 (SFDPH) クリニックのパートナーと協力します。
SFDPH は、HRSA が資金を提供する組織であり、トランスジェンダーに特化した診療所と、トランスコンピテント メンタルヘルスおよび物質使用サービスへの多数の社内紹介を備えています。
トランス固有のサービスが利用できるにもかかわらず、かなりのシステム障壁が存在します。
トランス クリニックの診療時間は限られており、医療提供者は患者数が多く、医療上の性別確認と HIV ケアのニーズに短時間で対応する必要があります。
訪問とクリニックの時間と患者数が多いため、プロバイダーはメンタルヘルスと物質使用の紹介の継続性を確保する時間がほとんどありません。
これらの問題を克服するために、ピアナビゲーターは、トランスヘルスクリニックでHIVとともに生きるトランス女性の間で、物質の使用とメンタルヘルスサービスの開始と関与を増やすために、モバイルおよび対面のサポートとナビゲーションを提供します。
研究チームは、サンフランシスコのコミュニティ メンバー、主要な利害関係者、およびプロバイダーと形成的研究を既に実施しており、研究の実施段階で介入モデルを形成および改良するのに役立ちます。メンタルヘルスおよび物質使用（MHSU）サービスの開始と関与。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Wilson, DrPH
- 電話番号：628-217-6113
- メール：erin.wilson@sfdph.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sean Arayasirikul, PhD
- 電話番号：415-554-9000
- メール：sean.arayasirikul@gmail.com
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94102
- 募集
- San Francisco Department of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
介入研究:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- すべての研究手順と研究中の利用可能性を遵守する意思の宣言
- 年齢 18歳以上
- 出生時に指定された男性の性別
- トランスジェンダーの女性、女性、または男性であることと関連付けられていない別の性同一性であることを特定する
- mSN介入への参加希望
- ソーシャルネットワーク（スマートフォン）と互換性のある携帯電話にアクセスして、技術ベースの介入に参加するか、調査提供の携帯電話を使用する意思がある
- 英語またはスペイン語を話す
- サンフランシスコ・ベイエリア在住
- サンフランシスコ公衆衛生局内の診療所に参加する
HIV とともに生きる潜在的な参加者は、次の基準を満たす必要があります。
- HIV感染の文書化された診断
- 最近のHIVケアの予約を1回逃したか、検出可能なウイルス負荷がある
- メンタルヘルスおよび/または物質使用サービスを開始したことがないか、定期的に従事している
- アルコール障害または薬物乱用のスクリーニング陽性、または精神的苦痛のスクリーニング陽性。
除外基準:
- -昨年のHIVケアを促進するための別の介入研究への参加、または付随する包含を防止する別の研究への参加（共同登録）
- -研究者の意見では、研究への参加を不可能にする、または潜在的な参加者を損なう健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メンタルヘルスと薬物使用のサポート
パイロット メンタルヘルスと薬物使用のピア ナビゲーション、生態学的瞬間評価、および仮想サポート グループ
|
ピア ナビゲーション、SMS による非同期サポート、モチベーション インタビュー、メンタルヘルスと薬物使用に焦点を当てた仮想ソーシャル サポート グループ、リンケージとフォローアップ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神保健サービスの開始
時間枠：12ヶ月
|
メンタルヘルスサービスを開始する研究に登録された参加者の割合。
|
12ヶ月
|
|
物質使用サービスの開始
時間枠：12ヶ月
|
物質使用サービスを開始する研究に登録された参加者の割合。
|
12ヶ月
|
|
メンタルヘルスサービスの関与
時間枠：12ヶ月
|
フォローアップ期間を通じてメンタルヘルスサービスに登録したままの参加者の割合。
|
12ヶ月
|
|
物質使用サービスの関与
時間枠：12ヶ月
|
フォローアップ期間を通じて物質使用サービスに登録したままの参加者の割合。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メンタルヘルスと物質使用サービスの関与のパターンと相関関係
時間枠：12ヶ月
|
自己報告によって測定されたメンタルヘルスと物質使用サービスの関与の複合分析。
エンゲージメントのパターンと相関関係は、自己報告調査のデータを使用して測定されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。