Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth Systems Navigation- Bryter systembarriärer för transkvinnor som lever med hiv (mSN)

Bryter systembarriärer för färgade transkvinnor som lever med hiv

Den föreslagna studien kommer att testa en mHealth-peer-navigeringsintervention för transkvinnor som lever med HIV på en trans-folkhälsoklinik för att öka initieringen och engagemanget i mental hälsa och missbrukstjänster. Peer kommer att navigera och ge support personligen och via mobiltelefon med HIPAA-kompatibla textmeddelanden. Ekologiska momentana bedömningar kommer att genomföras för att förbättra självövervakningen av psykisk hälsostress och coping-relaterad droganvändning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transkvinnor bär på den största befolkningsbördan av hiv i San Francisco och har lågt utnyttjande av tjänster för mental hälsa och missbruk. Utredarnas mål är att använda lärdomar från ett tidigare finansierat specialprojekt av nationell betydelse för att genomföra ett pilotprojekt för peer-levererat mHealth-stöd och navigationsintervention för transkvinnor som lever med hiv. Utredarna kommer att arbeta med partners i San Francisco Department of Public Health (SFDPH) kliniker. SFDPH är en HRSA-finansierad enhet med transspecifika kliniker och en mängd interna remisser till transkompetenta tjänster för mental hälsa och missbruk. Trots tillgången till transspecifika tjänster finns det betydande systembarriärer. Transkliniker har begränsade kliniktider, och leverantörer har stora patientbelastningar där medicinska könsbekräftelser och hiv-vårdsbehov måste tillgodoses vid korta besök. Besöks- och kliniktid och stora patientvolymer ger leverantörer lite tid att säkerställa kontinuitet i remisser för psykisk hälsa och missbruk. För att övervinna dessa problem kommer en peer-navigator att tillhandahålla mobilt och personligt stöd och navigering för att öka droganvändning och mentalvårdsinitiering och engagemang bland transkvinnor som lever med HIV på transhälsokliniker. Forskargruppen har redan genomfört formativ forskning med medlemmar i samhället, nyckelintressenter och leverantörer i San Francisco för att hjälpa till att forma och förfina interventionsmodellen under implementeringsfasen av forskningen. I implementeringsfasen kommer forskargruppen att pilotera mSN-interventionen för att förbättra initiering och engagemang i tjänster för mental hälsa och missbruk (MHSU).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • Rekrytering
        • San Francisco Department of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Interventionsstudie:

    1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
    2. Förklaring om villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studien
    3. Ålder 18 år eller äldre
    4. Manligt kön som anges vid födseln
    5. Identifiera dig som transkvinna, kvinna eller annan könsidentitet som inte förknippas med att vara man
    6. Önska att gå med i mSN-interventionen
    7. Tillgång till en mobiltelefon som är kompatibel med sociala nätverk (smartphone) för att delta i en teknikbaserad intervention eller villig att använda en mobiltelefon som tillhandahålls av en studie
    8. Talar engelska eller spanska
    9. Bor i San Francisco Bay Area
    10. Gå på en klinik inom San Francisco Department of Public Health

Potentiella deltagare som lever med hiv måste uppfylla följande kriterier:

  1. Dokumenterad diagnos av HIV-infektion
  2. Har missat en nyligen träffad HIV-vård eller har en detekterbar virusmängd
  3. Har inte påbörjat eller är regelbundet engagerad i psykisk hälsa och/eller missbrukstjänster
  4. Screen positiv för att ha en alkoholstörning ELLER drogmissbruk ELLER screena positiv för psykisk ångest.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i en annan interventionsstudie för att främja hiv-vård under det senaste året eller deltagande i en annan studie som förhindrar samtidig inkludering (samregistrering)
  2. Varje hälsotillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör det omöjligt att delta i studien eller försämrar den potentiella deltagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stöd för psykisk hälsa och missbruk
Pilot Psykisk hälsa och droganvändning kamratnavigering, ekologiska momentana bedömningar och virtuell stödgrupp
Kamratnavigering, asynkront stöd via SMS, Motiverande intervju, virtuell social stödgrupp fokuserad på psykisk hälsa och missbruk, koppling och uppföljning
Andra namn:
  • Psykisk hälsa och substansanvändningskoppling och initieringsstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av mentalvårdstjänster
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som är inskrivna i studien som initierar mentalvård.
12 månader
Initiering av missbrukstjänster
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som är inskrivna i studien som initierar missbrukstjänster.
12 månader
Engagemang inom mentalvården
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som förblir inskrivna inom psykvården under hela uppföljningsperioden.
12 månader
Engagemang för missbrukstjänster
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som förblir inskrivna i missbrukstjänster under uppföljningsperioden.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster och korrelat för engagemang för psykisk hälsa och missbrukstjänster
Tidsram: 12 månader
Kombinerad analys av engagemang i mental hälsa och missbrukstjänster mätt genom självrapportering. Mönster och korrelat av engagemang kommer att vara mätningar med hjälp av data från självrapporteringsundersökningar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-34978

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera