Навигация по системам мобильного здравоохранения: преодоление системных барьеров для транс-женщин, живущих с ВИЧ (mSN)
9 марта 2022 г. обновлено: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Преодоление системных барьеров для цветных транс-женщин, живущих с ВИЧ
Предлагаемое исследование будет тестировать интервенцию mHealth для трансгендерных женщин, живущих с ВИЧ, в трансгендерных клиниках общественного здравоохранения, чтобы увеличить инициирование и участие в услугах по охране психического здоровья и зависимости от психоактивных веществ.
Партнер будет осуществлять навигацию и оказывать поддержку лично и по мобильному телефону с помощью текстовых сообщений, совместимых с HIPAA.
Экологические мгновенные оценки будут проводиться для улучшения самоконтроля стресса психического здоровья и употребления психоактивных веществ, связанного с преодолением трудностей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транс-женщины несут наибольшее бремя ВИЧ среди населения в Сан-Франциско и редко обращаются за услугами по охране психического здоровья и наркозависимости.
Цель исследователей состоит в том, чтобы использовать уроки, полученные в ходе ранее финансируемых специальных проектов национального значения, для проведения пилотного проекта по оказанию поддержки в области мобильного здравоохранения и навигационного вмешательства для транс-женщин, живущих с ВИЧ.
Исследователи будут работать с партнерами в клиниках Департамента общественного здравоохранения Сан-Франциско (SFDPH).
SFDPH — это организация, финансируемая HRSA, с транс-специфичными клиниками и множеством внутренних направлений в транс-компетентные службы психического здоровья и наркомании.
Несмотря на доступность транс-специфических услуг, существуют значительные системные барьеры.
Клиники для трансгендерных лиц имеют ограниченное рабочее время, а поставщики услуг имеют большое количество пациентов, которым необходимо удовлетворять потребности в медицинском подтверждении пола и уходе за ВИЧ-инфекцией в короткие визиты.
Время посещений и клиник, а также большое количество пациентов оставляет поставщикам мало времени для обеспечения непрерывности направлений в области психического здоровья и употребления психоактивных веществ.
Чтобы преодолеть эти проблемы, равноправный навигатор будет оказывать мобильную и личную поддержку и навигацию, чтобы повысить уровень употребления психоактивных веществ и оказания психиатрической помощи и участия транс-женщин, живущих с ВИЧ, в транс-медицинских клиниках.
Исследовательская группа уже провела формативное исследование с членами сообщества, ключевыми заинтересованными сторонами и поставщиками медицинских услуг в Сан-Франциско, чтобы помочь сформировать и уточнить модель вмешательства на этапе реализации исследования. инициирование и участие в услугах по охране психического здоровья и зависимости от психоактивных веществ (MHSU).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erin Wilson, DrPH
- Номер телефона: 628-217-6113
- Электронная почта: erin.wilson@sfdph.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sean Arayasirikul, PhD
- Номер телефона: 415-554-9000
- Электронная почта: sean.arayasirikul@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
- Рекрутинг
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Интервенционное исследование:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Декларация о готовности соблюдать все процедуры исследования и доступность во время исследования
- Возраст 18 лет и старше
- Мужской пол, указанный при рождении
- Идентифицировать себя как транс-женщину, женщину или другую гендерную идентичность, не связанную с тем, чтобы быть мужчиной.
- Желание присоединиться к вмешательству mSN
- Доступ к сотовому телефону, совместимому с социальными сетями (смартфон), для участия в технологическом вмешательстве или желания использовать предоставленный сотовый телефон в исследовании.
- Говорит по-английски или по-испански
- Жизнь в районе залива Сан-Франциско
- Посетите клинику Департамента общественного здравоохранения Сан-Франциско.
Потенциальные участники, живущие с ВИЧ, должны соответствовать следующим критериям:
- Документально подтвержденный диагноз ВИЧ-инфекции
- Вы пропустили один недавний прием по уходу за ВИЧ-инфекцией или имеете определяемую вирусную нагрузку
- Не инициировали или регулярно участвуют в услугах по охране психического здоровья и/или зависимости от психоактивных веществ
- Положительный результат скрининга на алкогольное расстройство ИЛИ злоупотребление наркотиками ИЛИ положительный результат скрининга на психологический дистресс.
Критерий исключения:
- Участие в другом интервенционном исследовании для продвижения помощи при ВИЧ в течение последнего года или участие в другом исследовании, предотвращающем сопутствующее включение (совместное участие)
- Любое состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, делает невозможным участие в исследовании или наносит вред потенциальному участнику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка психического здоровья и употребления психоактивных веществ
Пилотная программа «Психическое здоровье и употребление психоактивных веществ», навигация по принципу «равный-равному», экологические мгновенные оценки и виртуальная группа поддержки
|
Равноправная навигация, асинхронная поддержка через SMS, мотивационное интервью, виртуальная группа социальной поддержки, ориентированная на психическое здоровье и употребление психоактивных веществ, связь и последующее наблюдение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало оказания услуг по охране психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, включенных в исследование, которые обращаются за услугами по охране психического здоровья.
|
12 месяцев
|
|
Инициирование услуг по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, включенных в исследование, которые инициируют оказание услуг по борьбе с употреблением психоактивных веществ.
|
12 месяцев
|
|
Взаимодействие со службами охраны психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, которые остаются зарегистрированными в службах охраны психического здоровья в течение периода последующего наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Участие в услугах по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, которые остаются зарегистрированными в службах по борьбе с употреблением психоактивных веществ в течение периода последующего наблюдения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели и корреляты взаимодействия со службами охраны психического здоровья и наркозависимости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Комбинированный анализ вовлеченности в службы охраны психического здоровья и употребления психоактивных веществ, измеренный на основе самоотчета.
Модели и корреляты вовлеченности будут измеряться с использованием данных опросов самоотчетов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-34978
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .