mHealth 시스템 내비게이션 - HIV 감염 트랜스 여성을 위한 시스템 장벽 파괴 (mSN)
2022년 3월 9일 업데이트: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
HIV와 함께 사는 유색인종 트랜스 여성을 위한 시스템 장벽 파괴
제안된 연구는 정신 건강 및 약물 남용 서비스에 대한 시작과 참여를 늘리기 위해 트랜스 공중 보건 클리닉에서 HIV에 감염된 트랜스 여성을 위한 mHealth 동료 탐색 개입을 테스트할 것입니다.
동료는 HIPAA 준수 문자 메시지를 사용하여 대면 및 휴대폰을 통해 탐색하고 지원을 제공합니다.
정신 건강 스트레스 및 대처 관련 물질 사용에 대한 자가 모니터링을 강화하기 위해 생태학적 순간 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
트랜스 여성은 샌프란시스코에서 가장 큰 HIV 인구 부담을 안고 있으며 정신 건강 및 약물 남용 서비스 이용률이 낮습니다.
조사관의 목표는 이전에 자금을 지원받은 국가적 의미의 특별 프로젝트에서 얻은 교훈을 사용하여 HIV에 걸린 트랜스 여성을 위한 동료 제공 mHealth 지원 및 내비게이션 중재를 수행하는 것입니다.
조사관은 San Francisco Department of Public Health(SFDPH) 클리닉의 파트너와 협력할 것입니다.
SFDPH는 트랜스젠더 전용 클리닉과 트랜스젠더 정신 건강 및 약물 사용 서비스에 대한 사내 추천 호스트가 있는 HRSA 자금 지원 기관입니다.
트랜스 특정 서비스의 가용성에도 불구하고 상당한 시스템 장벽이 존재합니다.
트랜스 클리닉은 진료 시간이 제한되어 있고 의료 제공자는 의료 성별 확인 및 HIV 치료 요구를 짧은 방문으로 처리해야 하는 많은 환자를 보유하고 있습니다.
방문 및 진료 시간과 많은 환자 수로 인해 서비스 제공자는 정신 건강 및 약물 사용 의뢰의 연속성을 보장할 시간이 거의 없습니다.
이러한 문제를 극복하기 위해 동료 내비게이터는 트랜스 건강 클리닉에서 HIV에 걸린 트랜스 여성의 약물 사용 및 정신 건강 서비스 시작 및 참여를 늘리기 위해 모바일 및 직접 지원 및 탐색을 제공할 것입니다.
연구팀은 연구 구현 단계에서 개입 모델을 구체화하고 개선하는 데 도움이 되도록 샌프란시스코의 커뮤니티 구성원, 주요 이해관계자 및 제공자와 함께 형성 연구를 이미 수행했습니다. 구현 단계에서 연구팀은 mSN 개입을 시범적으로 정신 건강 및 물질 사용(MHSU) 서비스 시작 및 참여.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Wilson, DrPH
- 전화번호: 628-217-6113
- 이메일: erin.wilson@sfdph.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sean Arayasirikul, PhD
- 전화번호: 415-554-9000
- 이메일: sean.arayasirikul@gmail.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94102
- 모병
- San Francisco Department of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
개입 연구:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 선언
- 18세 이상
- 출생 시 지정된 남성 성별
- 트랜스 여성, 여성 또는 남성과 관련이 없는 다른 성 정체성으로 식별
- mSN 개입에 참여하려는 욕구
- 기술 기반 개입에 참여하기 위해 소셜 네트워크(스마트폰)와 호환되는 휴대폰에 액세스하거나 연구 제공 휴대폰을 사용할 의향이 있습니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 샌프란시스코 베이 지역에 거주
- San Francisco Department of Public Health 내 클리닉에 참석
HIV에 걸린 잠재적 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- HIV 감염의 문서화된 진단
- 최근 HIV 진료 약속을 한 번 놓쳤거나 감지할 수 있는 바이러스 부하가 있는 경우
- 정신 건강 및/또는 약물 사용 서비스를 시작하지 않았거나 정기적으로 참여하지 않음
- 알코올 장애 또는 약물 남용에 대해 선별 검사가 양성이거나 심리적 고통에 대해 선별 검사가 양성입니다.
제외 기준:
- 작년에 HIV 치료를 촉진하기 위한 다른 개입 연구에 참여하거나 수반되는 포함(공동 등록)을 방지하는 다른 연구에 참여
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 것이 불가능하거나 잠재적인 참여자를 손상시키는 모든 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 건강 및 약물 사용 지원
파일럿 정신 건강 및 약물 남용 동료 탐색, 생태적 순간 평가 및 가상 지원 그룹
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동료 탐색, SMS를 통한 비동기식 지원, 동기 부여 인터뷰, 정신 건강 및 약물 사용에 중점을 둔 가상 사회적 지원 그룹, 연결 및 후속 조치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 서비스 시작
기간: 12 개월
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정신 건강 서비스를 시작한 연구에 등록한 참가자의 비율.
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12 개월
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물질 사용 서비스 개시
기간: 12 개월
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물질 사용 서비스를 시작한 연구에 등록한 참가자의 비율.
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12 개월
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정신 건강 서비스 참여
기간: 12 개월
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후속 조치 기간 동안 정신 건강 서비스에 계속 등록한 참가자의 비율.
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12 개월
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물질 사용 서비스 계약
기간: 12 개월
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후속 기간 동안 약물 사용 서비스에 계속 등록된 참가자의 비율입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 및 약물 사용 서비스 참여의 패턴 및 상관관계
기간: 12 개월
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자체 보고서로 측정한 정신 건강 및 약물 사용 서비스 참여에 대한 통합 분석.
참여의 패턴과 상관 관계는 자체 보고서 설문 조사의 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .