mHealth Systems Navigation——为感染 HIV 的跨性别女性打破系统障碍 (mSN)
2022年3月9日 更新者：Public Health Foundation Enterprises, Inc.
为感染 HIV 的有色人种跨性别女性打破系统障碍
拟议的研究将在跨性别公共卫生诊所测试针对感染 HIV 的跨性别女性的 mHealth 同伴导航干预，以增加对心理健康和物质使用服务的启动和参与。
同行将亲自导航并提供支持，并通过符合 HIPAA 标准的短信通过手机提供支持。
将进行生态瞬时评估，以加强对心理健康压力和应对相关物质使用的自我监测。
研究概览
详细说明
跨性别女性在旧金山承担着最大的 HIV 人口负担，并且对心理健康和物质使用服务的利用率很低。
研究人员的目标是利用先前资助的具有国家意义的特殊项目中的经验教训，为感染艾滋病毒的跨性别女性开展试点同伴提供的 mHealth 支持和导航干预。
调查人员将与旧金山公共卫生部 (SFDPH) 诊所的合作伙伴合作。
SFDPH 是一个 HRSA 资助的实体，拥有跨性别诊所和大量内部转介给跨性别心理健康和物质使用服务。
尽管跨性别服务可用，但仍存在相当大的系统障碍。
跨性别诊所的门诊时间有限，而且提供者的病人数量很大，其中必须在短时间内满足医疗性别确认和 HIV 护理需求。
就诊和就诊时间以及大量的患者数量使提供者几乎没有时间来确保心理健康和物质使用转诊的连续性。
为了克服这些问题，同伴导航员将提供移动和面对面的支持和导航，以增加跨性别健康诊所中感染 HIV 的跨性别女性的物质使用和心理健康服务的启动和参与。
研究团队已经与旧金山的社区成员、主要利益相关者和提供者进行了形成性研究，以帮助塑造和完善研究实施阶段的干预模型。在实施阶段，研究团队将试点 mSN 干预以改善启动和参与心理健康和物质使用 (MHSU) 服务。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Wilson, DrPH
- 电话号码：628-217-6113
- 邮箱：erin.wilson@sfdph.org
研究联系人备份
- 姓名：Sean Arayasirikul, PhD
- 电话号码：415-554-9000
- 邮箱：sean.arayasirikul@gmail.com
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94102
- 招聘中
- San Francisco Department of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
干预研究：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 在研究期间愿意遵守所有研究程序和可用性的声明
- 年龄 18 岁或以上
- 出生时指定的男性性别
- 确定自己是跨性别女人、女人或其他与男人无关的性别认同
- 希望加入 mSN 干预
- 使用与社交网络（智能手机）兼容的手机以参与基于技术的干预或愿意使用手机提供的研究
- 说英语或西班牙语
- 住在旧金山湾区
- 参加旧金山公共卫生部的诊所
潜在的 HIV 感染者必须符合以下标准：
- 有记录的 HIV 感染诊断
- 最近错过了一次 HIV 护理预约或检测到病毒载量
- 没有发起或经常参与心理健康和/或物质使用服务
- 酒精障碍或药物滥用筛查呈阳性或心理困扰筛查呈阳性。
排除标准：
- 去年参与另一项旨在促进 HIV 护理的干预研究，或参与另一项防止伴随纳入（共同注册）的研究
- 研究者认为导致无法参与研究或损害潜在参与者的任何健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心理健康和物质使用支持
试点心理健康和物质使用同伴导航、生态瞬时评估和虚拟支持小组
|
同行导航、通过短信的异步支持、动机访谈、专注于心理健康和物质使用、联系和跟进的虚拟社会支持小组
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康服务启动
大体时间：12个月
|
参加研究的参与者发起心理健康服务的比例。
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12个月
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物质使用服务启动
大体时间：12个月
|
参加研究并开始物质使用服务的参与者比例。
|
12个月
|
|
心理健康服务参与
大体时间：12个月
|
在整个随访期间继续参加心理健康服务的参与者比例。
|
12个月
|
|
物质使用服务参与
大体时间：12个月
|
在整个随访期间继续参加物质使用服务的参与者比例。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康和物质使用服务参与的模式和相关性
大体时间：12个月
|
通过自我报告衡量的心理健康和物质使用服务参与度的综合分析。
参与的模式和相关因素将使用来自自我报告调查的数据进行衡量。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.