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Navigazione nei sistemi mHealth - Rompere le barriere dei sistemi per le donne trans che vivono con l'HIV (mSN)

9 marzo 2022 aggiornato da: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Rompere le barriere dei sistemi per le donne trans di colore che vivono con l'HIV

Lo studio proposto metterà alla prova un intervento di navigazione tra pari di mHealth per le donne trans che vivono con l'HIV in cliniche sanitarie pubbliche trans per aumentare l'avvio e l'impegno nei servizi di salute mentale e uso di sostanze. Il peer navigherà e fornirà supporto di persona e tramite telefono cellulare con messaggi di testo conformi a HIPAA. Saranno condotte valutazioni momentanee ecologiche per migliorare l'automonitoraggio dello stress per la salute mentale e l'uso di sostanze correlato al coping.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne trans portano il maggior carico di popolazione di HIV a San Francisco e hanno un basso utilizzo dei servizi per la salute mentale e l'uso di sostanze. L'obiettivo degli investigatori è quello di utilizzare le lezioni apprese in precedenti progetti speciali di importanza nazionale finanziati in precedenza per condurre un intervento pilota di mHealth fornito da pari e di navigazione per le donne trans che vivono con l'HIV. Gli investigatori lavoreranno con i partner nelle cliniche del Dipartimento di sanità pubblica di San Francisco (SFDPH). L'SFDPH è un'entità finanziata da HRSA con cliniche trans-specifiche e una serie di rinvii interni a servizi trans-competenti per la salute mentale e l'uso di sostanze. Nonostante la disponibilità di servizi trans-specifici, esistono notevoli barriere sistemiche. Le cliniche trans hanno un orario di clinica limitato e i fornitori hanno grandi carichi di pazienti in cui l'affermazione medica del genere e le esigenze di cura dell'HIV devono essere soddisfatte in brevi visite. Il tempo della visita e della clinica e l'elevato volume di pazienti lasciano ai fornitori poco tempo per garantire la continuità nei rinvii per la salute mentale e l'uso di sostanze. Per superare questi problemi, un navigatore tra pari fornirà supporto e navigazione mobile e di persona per aumentare l'uso di sostanze e l'avvio e il coinvolgimento dei servizi di salute mentale tra le donne trans che vivono con l'HIV nelle cliniche trans sanitarie. Il team di ricerca ha già condotto una ricerca formativa con i membri della comunità, le principali parti interessate e i fornitori a San Francisco per aiutare a modellare e perfezionare il modello di intervento durante la fase di implementazione della ricerca. Nella fase di implementazione, il team di ricerca piloterà l'intervento mSN per migliorare iniziazione e impegno nei servizi di salute mentale e uso di sostanze (MHSU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94102
        • Reclutamento
        • San Francisco Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio di intervento:

    1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
    2. Dichiarazione di disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità durante lo studio
    3. Età 18 anni o più
    4. Sesso maschile designato alla nascita
    5. Identificarsi come donna trans, donna o un'altra identità di genere non associata all'essere un uomo
    6. Desiderio di aderire all'intervento di mSN
    7. Accesso a un telefono cellulare compatibile con i social network (smartphone) per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia o disponibilità a utilizzare un telefono cellulare fornito dallo studio
    8. Parla inglese o spagnolo
    9. Vivere nella zona della baia di San Francisco
    10. Frequenta una clinica all'interno del Dipartimento di sanità pubblica di San Francisco

I potenziali partecipanti che vivono con l'HIV devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Diagnosi documentata di infezione da HIV
  2. Hai perso un recente appuntamento per la cura dell'HIV o hai una carica virale rilevabile
  3. Non hanno avviato o sono regolarmente impegnati in servizi di salute mentale e/o uso di sostanze
  4. Screening positivo per disturbo da alcol O abuso di droghe O screening positivo per disagio psicologico.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a un altro studio di intervento per promuovere la cura dell'HIV nell'ultimo anno o partecipazione a un altro studio che prevenga l'inclusione concomitante (co-iscrizione)
  2. Qualsiasi condizione di salute che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda impossibile la partecipazione allo studio o comprometta il potenziale partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto per la salute mentale e l'uso di sostanze
Pilota Salute mentale e uso di sostanze Navigazione tra pari, valutazioni momentanee ecologiche e gruppo di supporto virtuale
Comportamentale: mHealth navigazione tra pari e supporto sociale
Navigazione tra pari, supporto asincrono tramite SMS, colloquio motivazionale, gruppo di supporto sociale virtuale incentrato sulla salute mentale e sull'uso di sostanze, collegamento e follow-up
Altri nomi:
  • La salute mentale e il collegamento all'uso di sostanze e il supporto all'iniziazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avvio dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti arruolati nello studio che avviano servizi di salute mentale.
12 mesi
Iniziazione ai servizi per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti iscritti allo studio che avviano servizi per l'uso di sostanze.
12 mesi
Impegno nei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti che rimangono iscritti ai servizi di salute mentale per tutto il periodo di follow-up.
12 mesi
Impegno nei servizi per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti che rimangono iscritti ai servizi per l'uso di sostanze per tutto il periodo di follow-up.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli e correlazioni dell'impegno nei servizi per la salute mentale e l'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi combinata della salute mentale e del coinvolgimento nei servizi per l'uso di sostanze misurata dall'autovalutazione. I modelli e le correlazioni del coinvolgimento saranno misurati utilizzando i dati dei sondaggi self-report.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-34978

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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