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mHealth Systems Navigation – Überwindung von Systembarrieren für Transfrauen, die mit HIV leben (mSN)

9. März 2022 aktualisiert von: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Durchbrechen von Systembarrieren für farbige Transfrauen, die mit HIV leben

Die vorgeschlagene Studie wird eine mHealth-Peer-Navigationsintervention für Transfrauen, die mit HIV leben, in einer öffentlichen Gesundheitsklinik für Transsexuelle testen, um die Initiierung und das Engagement in Diensten für psychische Gesundheit und Substanzkonsum zu verbessern. Der Peer navigiert und bietet Unterstützung persönlich und per Mobiltelefon mit HIPAA-konformen Textnachrichten. Es werden ökologische Momentanbewertungen durchgeführt, um die Selbstüberwachung von psychischem Gesundheitsstress und bewältigungsbedingtem Substanzkonsum zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transfrauen tragen die größte HIV-Bevölkerungslast in San Francisco und haben nur eine geringe Inanspruchnahme von Diensten für psychische Gesundheit und Drogenkonsum. Das Ziel der Ermittler ist es, die in früheren, zuvor finanzierten Sonderprojekten von nationaler Bedeutung gewonnenen Erkenntnisse zu nutzen, um eine von Peers bereitgestellte mHealth-Unterstützung und Navigationsintervention für Transfrauen, die mit HIV leben, durchzuführen. Die Ermittler werden mit Partnern in den Kliniken des San Francisco Department of Public Health (SFDPH) zusammenarbeiten. Die SFDPH ist eine HRSA-finanzierte Einrichtung mit transspezifischen Kliniken und einer Vielzahl interner Überweisungen an transkompetente Dienste für psychische Gesundheit und Drogenkonsum. Trotz Verfügbarkeit transspezifischer Dienste bestehen erhebliche Systembarrieren. Trans-Kliniken haben begrenzte Sprechstundenzeiten und Anbieter haben eine große Patientenlast, bei der die medizinische Bestätigung des Geschlechts und die Bedürfnisse der HIV-Versorgung in kurzen Besuchen erledigt werden müssen. Besuchs- und Klinikzeit und ein großes Patientenaufkommen lassen den Anbietern wenig Zeit, um die Kontinuität der Überweisungen zur psychischen Gesundheit und zum Drogenkonsum sicherzustellen. Um diese Probleme zu überwinden, wird ein Peer-Navigator mobile und persönliche Unterstützung und Navigation bieten, um den Drogenkonsum und die Initiierung und das Engagement von Transfrauen, die mit HIV in Transgesundheitskliniken leben, mit psychosozialen Diensten zu fördern. Das Forschungsteam hat bereits formative Forschung mit Gemeindemitgliedern, wichtigen Interessengruppen und Anbietern in San Francisco durchgeführt, um das Interventionsmodell während der Implementierungsphase der Forschung zu gestalten und zu verfeinern. In der Implementierungsphase wird das Forschungsteam die mSN-Intervention zur Verbesserung testen Initiierung und Beteiligung an Diensten für psychische Gesundheit und Substanzgebrauch (MHSU).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Rekrutierung
        • San Francisco Department of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Interventionsstudie:

    1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
    2. Bereitschaftserklärung zur Einhaltung aller Studienabläufe und Erreichbarkeit während des Studiums
    3. Alter 18 Jahre oder älter
    4. Männliches Geschlecht bei der Geburt bestimmt
    5. Identifizieren Sie sich als Transfrau, Frau oder eine andere Geschlechtsidentität, die nicht mit dem Sein eines Mannes in Verbindung gebracht wird
    6. Wunsch, sich der mSN-Intervention anzuschließen
    7. Zugang zu einem mit sozialen Netzwerken kompatiblen Mobiltelefon (Smartphone) zur Teilnahme an einer technologiebasierten Intervention oder Bereitschaft zur Nutzung eines von der Studie bereitgestellten Mobiltelefons
    8. Spricht Englisch oder Spanisch
    9. Lebt in der San Francisco Bay Area
    10. Besuchen Sie eine Klinik im San Francisco Department of Public Health

Potenzielle Teilnehmer, die mit HIV leben, müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Dokumentierte Diagnose einer HIV-Infektion
  2. Sie haben kürzlich einen HIV-Behandlungstermin verpasst oder haben eine nachweisbare Viruslast
  3. Sie haben keine Dienste für psychische Gesundheit und/oder Drogenkonsum initiiert oder sind regelmäßig daran beteiligt
  4. Testen Sie positiv auf eine Alkoholstörung ODER Drogenmissbrauch ODER testen Sie positiv auf psychische Belastungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zur Förderung der HIV-Versorgung im letzten Jahr oder Teilnahme an einer anderen Studie, die einen gleichzeitigen Einschluss verhindert (Co-Enrollment)
  2. Jeder Gesundheitszustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie unmöglich macht oder den potenziellen Teilnehmer beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützung bei psychischer Gesundheit und Substanzgebrauch
Pilotprojekt für psychische Gesundheit und Substanzgebrauch Peer-Navigation, ökologische Momentanbewertungen und virtuelle Selbsthilfegruppe
Verhalten: mHealth-Peer-Navigation und soziale Unterstützung
Peer-Navigation, asynchrone Unterstützung per SMS, motivierende Gesprächsführung, virtuelle soziale Selbsthilfegruppe mit Schwerpunkt auf psychischer Gesundheit und Substanzkonsum, Verknüpfung und Nachverfolgung
Andere Namen:
  • Verknüpfung von psychischer Gesundheit und Substanzgebrauch und Unterstützung bei der Initiierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung in psychiatrische Dienste
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen.
12 Monate
Initiierung von Diensten zum Substanzgebrauch
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der in die Studie eingeschriebenen Teilnehmer, die Suchtdienste initiieren.
12 Monate
Engagement für psychiatrische Dienste
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums in psychiatrischen Diensten eingeschrieben bleiben.
12 Monate
Engagement für Substanzgebrauchsdienste
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums in Substanzkonsumdiensten eingeschrieben bleiben.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster und Korrelate des Engagements von Diensten für psychische Gesundheit und Substanzkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Kombinierte Analyse des Engagements von Diensten für psychische Gesundheit und Drogenkonsum, gemessen anhand des Selbstberichts. Muster und Korrelate des Engagements werden anhand von Daten aus Umfragen zur Selbstauskunft gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-34978

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur mHealth-Peer-Navigation und soziale Unterstützung

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