Navigation dans les systèmes mHealth - Briser les obstacles des systèmes pour les femmes trans vivant avec le VIH (mSN)
9 mars 2022 mis à jour par: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Briser les barrières systémiques pour les femmes trans de couleur vivant avec le VIH
L'étude proposée testera une intervention de navigation par les pairs mHealth pour les femmes trans vivant avec le VIH dans une clinique de santé publique trans afin d'accroître l'initiation et l'engagement dans les services de santé mentale et de toxicomanie.
Le pair naviguera et fournira une assistance en personne et via un téléphone mobile avec une messagerie texte conforme à la HIPAA.
Des évaluations écologiques momentanées seront menées pour améliorer l'autosurveillance du stress lié à la santé mentale et de la consommation de substances liées à l'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes trans portent le fardeau le plus lourd du VIH à San Francisco et ont une faible utilisation des services de santé mentale et de toxicomanie.
L'objectif des enquêteurs est d'utiliser les leçons apprises dans le cadre de projets spéciaux d'importance nationale précédemment financés pour mener une intervention pilote de soutien et de navigation mHealth fournie par des pairs pour les femmes trans vivant avec le VIH.
Les enquêteurs travailleront avec des partenaires dans les cliniques du Département de la santé publique de San Francisco (SFDPH).
Le SFDPH est une entité financée par HRSA avec des cliniques trans-spécifiques et une multitude de références internes vers des services de santé mentale et de toxicomanie trans-compétents.
Malgré la disponibilité de services spécifiques aux personnes trans, il existe des barrières systémiques considérables.
Les cliniques trans ont des horaires d'ouverture limités et les prestataires ont un nombre important de patients pour lesquels l'affirmation médicale du genre et les besoins en matière de soins du VIH doivent être pris en charge lors de courtes visites.
Le temps de visite et de clinique et le volume important de patients laissent peu de temps aux prestataires pour assurer la continuité des références en matière de santé mentale et de toxicomanie.
Pour surmonter ces problèmes, un pair navigateur fournira un soutien et une navigation mobiles et en personne pour accroître l'initiation et l'engagement des services de santé mentale et de toxicomanie chez les femmes trans vivant avec le VIH dans les cliniques de santé trans.
L'équipe de recherche a déjà mené des recherches formatives avec des membres de la communauté, des intervenants clés et des fournisseurs à San Francisco pour aider à façonner et à affiner le modèle d'intervention pendant la phase de mise en œuvre de la recherche. Dans la phase de mise en œuvre, l'équipe de recherche pilotera l'intervention mSN pour améliorer l'initiation et l'engagement dans les services de santé mentale et de toxicomanie (MHSU).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Wilson, DrPH
- Numéro de téléphone: 628-217-6113
- E-mail: erin.wilson@sfdph.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sean Arayasirikul, PhD
- Numéro de téléphone: 415-554-9000
- E-mail: sean.arayasirikul@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94102
- Recrutement
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Étude d'intervention :
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Déclaration de volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et de disponibilité pendant l'étude
- Âge 18 ans ou plus
- Sexe masculin désigné à la naissance
- Identifiez-vous comme femme trans, femme ou une autre identité de genre non associée au fait d'être un homme
- Désir de rejoindre l'intervention mSN
- Accès à un téléphone portable compatible avec les réseaux sociaux (smartphone) pour participer à une intervention basée sur la technologie ou désireux d'utiliser un téléphone portable fourni par l'étude
- Parle anglais ou espagnol
- Vivre dans la baie de San Francisco
- Assister à une clinique au sein du Département de la santé publique de San Francisco
Les participants potentiels vivant avec le VIH doivent répondre aux critères suivants :
- Diagnostic documenté de l'infection à VIH
- Avoir manqué un rendez-vous récent pour des soins liés au VIH ou avoir une charge virale détectable
- N'ont pas initié ou sont régulièrement engagés dans des services de santé mentale et/ou de toxicomanie
- Dépistez positif pour avoir un trouble lié à l'alcool OU l'abus de drogues OU dépistez positif pour la détresse psychologique.
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude d'intervention pour promouvoir les soins du VIH au cours de la dernière année ou participation à une autre étude qui empêche l'inclusion concomitante (co-inscription)
- Tout état de santé qui, de l'avis de l'investigateur, rend impossible la participation à l'étude ou altère le participant potentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soutien en matière de santé mentale et de toxicomanie
Pilote Navigation par les pairs en santé mentale et toxicomanie, évaluations écologiques momentanées et groupe de soutien virtuel
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Navigation par les pairs, soutien asynchrone par SMS, entrevue motivationnelle, groupe de soutien social virtuel axé sur la santé mentale et la consommation de substances, mise en relation et suivi
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation aux services de santé mentale
Délai: 12 mois
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La proportion de participants inscrits à l'étude qui initient des services de santé mentale.
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12 mois
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Initiation aux services de toxicomanie
Délai: 12 mois
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La proportion de participants inscrits à l'étude qui lancent des services de toxicomanie.
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12 mois
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Mobilisation des services de santé mentale
Délai: 12 mois
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La proportion de participants qui restent inscrits dans les services de santé mentale tout au long de la période de suivi.
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12 mois
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Mobilisation des services de toxicomanie
Délai: 12 mois
|
La proportion de participants qui restent inscrits dans les services de toxicomanie tout au long de la période de suivi.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles et corrélats de l'engagement des services de santé mentale et de toxicomanie
Délai: 12 mois
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Analyse combinée de l'engagement des services de santé mentale et de toxicomanie tel que mesuré par l'auto-évaluation.
Les modèles et les corrélats d'engagement seront mesurés à l'aide de données provenant d'enquêtes d'auto-évaluation.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-34978
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .