Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mHealth Systems Navigation – A rendszerek áttörése a HIV-fertőzött transznők számára (mSN)

2022. március 9. frissítette: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Áttörik a rendszerkorlátokat a HIV-fertőzött színes bőrű transznők számára

A javasolt tanulmány egy mHealth peer navigációs beavatkozást fog tesztelni HIV-fertőzött transz nők számára egy transz-közegészségügyi klinikán, hogy növelje a mentális egészségügyi és szerhasználati szolgáltatások megkezdését és elkötelezettségét. A partner navigálni fog, és segítséget nyújt személyesen és mobiltelefonon keresztül, HIPAA-kompatibilis szöveges üzenetekkel. Ökológiai pillanatnyi értékeléseket végeznek a mentális stressz és a megküzdéssel összefüggő szerhasználat önellenőrzésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A transz nők viselik a legnagyobb HIV-terhet San Franciscóban, és alacsony a mentális egészségügyi és szerhasználati szolgáltatások igénybevétele. A nyomozók célja, hogy felhasználják a korábban finanszírozott, nemzeti jelentőségű speciális projektekben levont tanulságokat egy kísérleti partner által nyújtott m-egészségügyi támogatás és navigációs beavatkozás elvégzésére HIV-fertőzött transz nők számára. A nyomozók a San Francisco-i Közegészségügyi Minisztérium (SFDPH) klinikáin lévő partnerekkel dolgoznak együtt. Az SFDPH egy HRSA által finanszírozott szervezet, transz-specifikus klinikákkal és számos házon belüli beutalóval a transzkompetens mentális egészségügyi és szerhasználati szolgáltatásokhoz. A transzspecifikus szolgáltatások elérhetősége ellenére jelentős rendszerkorlátok állnak fenn. A transzklinikákon korlátozott nyitvatartási idő van, és a szolgáltatók nagy betegterheléssel rendelkeznek, ahol az orvosi nemi megerősítést és a HIV-gondozási szükségleteket rövid látogatásokon kell eleget tenni. A látogatási és klinikai idő, valamint a betegek nagy száma kevés időt hagy a szolgáltatóknak arra, hogy biztosítsák a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos beutalások folyamatosságát. E problémák leküzdése érdekében egy kortárs navigátor mobil és személyes támogatást és navigációt fog nyújtani, hogy növelje a szerhasználatot és a mentálhigiénés szolgáltatások kezdeményezését és a HIV-fertőzött transz nők részvételét a transzegészségügyi klinikákon. A kutatócsoport már végzett formatív kutatást a közösség tagjaival, a kulcsfontosságú érdekelt felekkel és szolgáltatókkal San Franciscóban, hogy segítsen kialakítani és finomítani a beavatkozási modellt a kutatás megvalósítási szakaszában. A megvalósítási szakaszban a kutatócsoport kísérleti jelleggel teszteli az mSN-beavatkozást a fejlesztés javítása érdekében. a mentális egészségügyi és szerhasználati (MHSU) szolgáltatások kezdeményezése és bevonása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • Toborzás
        • San Francisco Department of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intervenciós tanulmány:

    1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
    2. Nyilatkozat arról, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak és a rendelkezésre állásnak a vizsgálat során
    3. 18 éves vagy idősebb
    4. Születéskor jelölt férfi nem
    5. Transz nőként, nőként vagy más nemi identitásként azonosítani, amely nem kapcsolódik a férfi léthez
    6. Vágy, hogy csatlakozzon az mSN beavatkozáshoz
    7. Hozzáférés a közösségi hálózatokkal kompatibilis mobiltelefonhoz (okostelefon), hogy részt vegyen egy technológiai alapú beavatkozásban, vagy hajlandó egy tanulmány által biztosított mobiltelefon használatára
    8. Angolul vagy spanyolul beszél
    9. San Francisco Bay Area-ban él
    10. Látogassa meg a San Francisco-i Közegészségügyi Minisztérium egyik klinikáját

A HIV-fertőzött potenciális résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  1. A HIV-fertőzés dokumentált diagnózisa
  2. Egy közelmúltban elmulasztott egy HIV-kezelési találkozót, vagy kimutatható vírusterhelése van
  3. Nem kezdeményeztek vagy vesznek rendszeresen részt mentális egészségügyi és/vagy szerhasználati szolgáltatásokban
  4. Pozitív szűrés alkoholbetegség VAGY kábítószerrel való visszaélés miatt, VAGY pszichés szorongás szűrése pozitív.

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban a HIV-ellátás népszerűsítésére az elmúlt évben, vagy egy másik olyan vizsgálatban való részvétel, amely megakadályozza az egyidejű befogadást (társfelvétel)
  2. Minden olyan egészségi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt, vagy károsítja a potenciális résztvevőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentális egészség és szerhasználat támogatása
Próba Mentális egészség és szerhasználat kortárs navigáció, ökológiai pillanatnyi értékelések és virtuális támogató csoport
Peer navigáció, aszinkron támogatás SMS-en keresztül, motivációs interjú, virtuális szociális támogató csoport, amely a mentális egészségre és a szerhasználatra összpontosít, összekapcsolás és nyomon követés
Más nevek:
  • Mentális egészség és szerhasználat összekapcsolása és beavatási támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentálhigiénés szolgáltatások kezdeményezése
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya, akik kezdeményezik a mentálhigiénés szolgáltatásokat.
12 hónap
A szerhasználati szolgáltatások kezdeményezése
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya, akik szerhasználati szolgáltatásokat kezdeményeznek.
12 hónap
Mentális egészségügyi szolgáltatások bevonása
Időkeret: 12 hónap
Azon résztvevők aránya, akik továbbra is részt vesznek a mentális egészségügyi szolgáltatásokban a követési időszak alatt.
12 hónap
A szerhasználati szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Azon résztvevők aránya, akik a nyomon követési időszakban továbbra is részt vesznek a szerhasználati szolgáltatásokban.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális egészség és a szerhasználati szolgáltatások igénybevételének mintái és összefüggései
Időkeret: 12 hónap
A mentálhigiénés és a szerhasználati szolgáltatásokkal kapcsolatos elkötelezettség kombinált elemzése önjelentéssel mérve. Az elkötelezettség mintáit és összefüggéseit az önbevallásos felmérésekből származó adatok alapján mérik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-34978

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel