- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05196009
mHealth Systems -navigointi – järjestelmien esteiden murtaminen transnaisille, joilla on HIV (mSN)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Rikkoa järjestelmien esteitä hiv-tartunnan saaneille transnaisille
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan mHealth-vertaisnavigointia hiv-tartunnan saaneille transnaisille trans-kansanterveysklinikoilla, jotta ne lisäävät mielenterveys- ja päihdepalvelujen perehtymistä ja sitoutumista.
Vertaishenkilö navigoi ja tarjoaa tukea henkilökohtaisesti ja matkapuhelimella HIPAA-yhteensopivalla tekstiviestillä.
Ekologisia hetkellisiä arviointeja tehdään mielenterveysstressin ja selviytymiseen liittyvän päihdekäytön omavalvontaa tehostaakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transnaiset kantavat suurimman hiv-taakan San Franciscossa ja heillä on alhainen mielenterveys- ja päihdepalvelujen käyttöaste.
Tutkijoiden tavoitteena on hyödyntää aiemmin rahoitetuissa kansallisesti merkittävissä erityisprojekteissa saatuja kokemuksia vertaisarvioinnin pilottitoimittamisessa mTerveydenhuolto- ja navigointitoimissa HIV-tartunnan saaneille transnaisille.
Tutkijat työskentelevät kumppaneiden kanssa San Franciscon kansanterveysosaston (SFDPH) klinikoilla.
SFDPH on HRSA:n rahoittama yksikkö, jolla on rajat ylittävät klinikat ja joukko sisäisiä lähetteitä päteviin mielenterveys- ja päihdepalveluihin.
Huolimatta rajat ylittävien palvelujen saatavuudesta, järjestelmässä on huomattavia esteitä.
Transklinikoilla on rajoitetut klinikan aukioloajat, ja palveluntarjoajilla on suuria potilaskuormia, jolloin lääketieteelliset sukupuolen vahvistukset ja HIV-hoidon tarpeet on hoidettava lyhyillä vierailuilla.
Vierailu- ja klinikka-aika sekä suuri potilasmäärä jättää palveluntarjoajille vain vähän aikaa varmistaa mielenterveys- ja päihdelähetteiden jatkuvuus.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi vertaisnavigaattori tarjoaa mobiilia ja henkilökohtaista tukea ja navigointia lisätäkseen päihteiden käyttöä ja mielenterveyspalveluiden aloittamista ja sitoutumista HIV-tartunnan saaneiden transnaisten keskuudessa transterveysklinikoilla.
Tutkimusryhmä on jo tehnyt formatiivista tutkimusta yhteisön jäsenten, keskeisten sidosryhmien ja palveluntarjoajien kanssa San Franciscossa auttaakseen muotoilemaan ja hiomaan interventiomallia tutkimuksen toteutusvaiheessa. Toteutusvaiheessa tutkimusryhmä pilotoi mSN-interventiota parantaakseen toimintaansa. mielenterveys- ja päihdepalvelujen (MHSU) aloitus ja sitoutuminen niihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Wilson, DrPH
- Puhelinnumero: 628-217-6113
- Sähköposti: erin.wilson@sfdph.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sean Arayasirikul, PhD
- Puhelinnumero: 415-554-9000
- Sähköposti: sean.arayasirikul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Rekrytointi
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventiotutkimus:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitus halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen aikana
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Miessukupuoli määritelty syntymän yhteydessä
- Tunnista transnainen, nainen tai muu sukupuoli-identiteetti, joka ei liity miehyyteen
- Halu liittyä mSN-interventioon
- Pääsy sosiaalisten verkostojen kanssa yhteensopivaan matkapuhelimeen (älypuhelin) osallistuaksesi teknologiaan perustuvaan interventioon tai halukas käyttämään tutkimuksen tarjoamaa matkapuhelinta
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Asuu San Franciscon lahden alueella
- Käy San Franciscon kansanterveysosaston klinikalla
Mahdollisten HIV-tartunnan saaneiden osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Dokumentoitu HIV-infektion diagnoosi
- Olet jättänyt yhden äskettäisen HIV-hoitokäynnin väliin tai sinulla on havaittavissa oleva viruskuorma
- Ei ole aloittanut mielenterveys- ja/tai päihdepalveluita tai käytä niitä säännöllisesti
- Positiivinen näyttö alkoholihäiriöstä TAI huumeiden väärinkäytöstä TAI positiivinen psyykkinen ahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen HIV-hoidon edistämiseksi viimeisen vuoden aikana tai osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka estää samanaikaisen osallistumisen (yhteisilmoittautuminen)
- Mikä tahansa terveydentila, joka tutkijan mielestä tekee mahdottomaksi osallistua tutkimukseen tai heikentää mahdollista osallistujaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyden ja päihteiden käytön tuki
Pilotti Mielenterveyden ja päihteiden käytön vertaisnavigointi, ekologiset hetkelliset arvioinnit ja virtuaalinen tukiryhmä
|
Vertaisnavigointi, asynkroninen tuki tekstiviestillä, motivoiva haastattelu, mielenterveyteen ja päihteiden käyttöön keskittynyt virtuaalinen sosiaalinen tukiryhmä, linkittäminen ja seuranta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyspalvelujen aloitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden mielenterveyspalvelujen aloittaneiden osuus.
|
12 kuukautta
|
|
Päihteiden käyttöpalvelujen aloittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka käynnistävät päihdepalveluita.
|
12 kuukautta
|
|
Mielenterveyspalveluihin osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pysyvät mielenterveyspalveluissa koko seurantajakson ajan.
|
12 kuukautta
|
|
Päihteiden käyttöpalveluiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat ilmoittautuneet päihdepalveluihin koko seurantajakson ajan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys- ja päihdepalveluihin sitoutumisen mallit ja korrelaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistetty analyysi mielenterveyden ja päihdepalveluiden sitoutumisesta itseraportilla mitattuna.
Sitoutumisen mallit ja korrelaatit mitataan käyttämällä itseraportointitutkimuksista saatuja tietoja.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-34978
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania