Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth Systems Navigation- Breaking Systems Barriers for Trans Women Living with HIV (mSN)

Bryter systembarrierer for transfargede kvinner som lever med HIV

Den foreslåtte studien vil teste en mHealth peer-navigasjonsintervensjon for transkvinner som lever med HIV i en trans-offentlige helseklinikker for å øke initiering og engasjement i mental helse og rustjenester. Peer vil navigere og gi støtte personlig og via mobiltelefon med HIPAA-kompatibel tekstmeldinger. Økologiske øyeblikksvurderinger vil bli utført for å forbedre egenovervåking av psykisk helsestress og mestringsrelatert rusbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transkvinner bærer den største befolkningsbyrden av HIV i San Francisco og har lav utnyttelse av tjenester for psykisk helse og rus. Etterforskernes mål er å bruke erfaringer fra tidligere finansierte spesialprosjekter av nasjonal betydning for å gjennomføre en pilotlevert mHelse-støtte og navigasjonsintervensjon for transkvinner som lever med HIV. Etterforskerne vil jobbe med partnere i San Francisco Department of Public Health (SFDPH) klinikker. SFDPH er en HRSA-finansiert enhet med transspesifikke klinikker og en rekke interne henvisninger til transkompetente tjenester for psykisk helse og rusbruk. Til tross for tilgjengeligheten av transspesifikke tjenester, eksisterer det betydelige systembarrierer. Transklinikker har begrensede klinikktimer, og tilbydere har store pasientmengder der medisinsk kjønnsbekreftelse og hiv-omsorgsbehov må ivaretas ved korte besøk. Besøks- og klinikktid og stort pasientvolum gir leverandørene lite tid til å sikre kontinuitet i henvisninger til psykisk helse og rusmiddelbruk. For å overvinne disse problemene, vil en peer-navigator levere mobil og personlig støtte og navigasjon for å øke rusbruk og mental helsetjenesteinitiering og engasjement blant transkvinner som lever med HIV på transhelseklinikker. Forskerteamet har allerede utført formativ forskning med medlemmer av samfunnet, sentrale interessenter og leverandører i San Francisco for å bidra til å forme og avgrense intervensjonsmodellen under implementeringsfasen av forskningen. I implementeringsfasen vil forskerteamet pilotere mSN-intervensjonen for å forbedre initiering og engasjement i tjenester for psykisk helse og rus (MHSU).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • Rekruttering
        • San Francisco Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intervensjonsstudie:

    1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
    2. Erklæring om vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiet
    3. Alder 18 år eller eldre
    4. Mannlig kjønn angitt ved fødselen
    5. Identifiser som transkvinne, kvinne eller en annen kjønnsidentitet som ikke er forbundet med å være mann
    6. Ønske om å bli med på mSN-intervensjonen
    7. Tilgang til en mobiltelefon som er kompatibel med sosiale nettverk (smarttelefon) for å delta i en teknologibasert intervensjon eller villig til å bruke en studie levert mobiltelefon
    8. Snakker engelsk eller spansk
    9. Bor i San Francisco Bay Area
    10. Gå på en klinikk i San Francisco Department of Public Health

Potensielle deltakere som lever med HIV må oppfylle følgende kriterier:

  1. Dokumentert diagnose av HIV-infeksjon
  2. Har gått glipp av en nylig hiv-omsorgsavtale eller har en påvisbar virusmengde
  3. Har ikke igangsatt eller er regelmessig engasjert i psykisk helse- og/eller rustjenester
  4. Skjerm positiv for å ha en alkoholforstyrrelse ELLER narkotikamisbruk ELLER skjerm positiv for psykiske plager.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie for å fremme hiv-omsorg det siste året eller deltakelse i en annen studie som forhindrer samtidig inkludering (samregistrering)
  2. Enhver helsetilstand som etter etterforskerens mening gjør det umulig å delta i studien eller svekker den potensielle deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støtte for psykisk helse og rus
Pilot Psykisk helse og rusmiddelbruk jevnaldrende navigasjon, økologiske øyeblikksvurderinger og virtuell støttegruppe
Kollega-navigasjon, asynkron støtte via SMS, Motiverende intervju, virtuell sosial støttegruppe med fokus på psykisk helse og rusbruk, kobling og oppfølging
Andre navn:
  • Psykisk helse og stoffbrukskobling og initieringsstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av psykisk helsevern
Tidsramme: 12 måneder
Andelen deltakere i studien som setter i gang psykiske helsetjenester.
12 måneder
Igangsetting av rusmiddeltjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andelen deltakere som er registrert i studien som starter rusmiddeltjenester.
12 måneder
Engasjement i psykisk helsevern
Tidsramme: 12 måneder
Andelen deltakere som forblir innskrevet i psykisk helsevern gjennom oppfølgingsperioden.
12 måneder
Engasjement for rusmiddeltjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andelen deltakere som forblir påmeldt rusmiddeltjenester gjennom oppfølgingsperioden.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre og korrelater for engasjement i psykisk helse og rustjenester
Tidsramme: 12 måneder
Kombinert analyse av engasjement i psykisk helse og rustjenester målt ved egenrapportering. Mønstre og korrelater for engasjement vil være mål ved hjelp av data fra selvrapporteringsundersøkelser.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-34978

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mHealth kolleganavigasjon og sosial støtte

3
Abonnere