Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-systemen Navigatie - Systemen doorbreken Barrières voor transvrouwen die leven met hiv (mSN)

9 maart 2022 bijgewerkt door: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Systeembarrières doorbreken voor gekleurde transvrouwen die leven met hiv

De voorgestelde studie zal een mHealth peer-navigatie-interventie testen voor transvrouwen die leven met hiv in een trans-gezondheidskliniek om de initiatie en betrokkenheid bij diensten voor geestelijke gezondheid en middelengebruik te vergroten. De peer zal persoonlijk en via de mobiele telefoon navigeren en ondersteuning bieden met HIPAA-compatibele sms-berichten. Er zullen ecologische tijdelijke beoordelingen worden uitgevoerd om de zelfcontrole van mentale gezondheidsstress en coping-gerelateerd middelengebruik te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transvrouwen dragen de grootste hiv-last van de bevolking in San Francisco en maken weinig gebruik van diensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelengebruik. Het doel van de onderzoekers is om de lessen die zijn geleerd in eerdere eerder gefinancierde speciale projecten van nationaal belang te gebruiken om een ​​door collega's geleverde mHealth-ondersteuning en navigatie-interventie uit te voeren voor transvrouwen die leven met hiv. De onderzoekers zullen samenwerken met partners in klinieken van het San Francisco Department of Public Health (SFDPH). De SFDPH is een door HRSA gefinancierde entiteit met transspecifieke klinieken en een groot aantal interne doorverwijzingen naar transcompetente diensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelengebruik. Ondanks de beschikbaarheid van transspecifieke diensten, bestaan ​​er aanzienlijke systeembarrières. Transklinieken hebben beperkte openingstijden en aanbieders hebben grote patiëntenlasten waarbij tijdens korte bezoeken medische genderbevestiging en hiv-zorgbehoeften moeten worden behandeld. Door de bezoek- en kliniektijd en het grote aantal patiënten hebben zorgverleners weinig tijd om de continuïteit van verwijzingen naar geestelijke gezondheid en middelengebruik te waarborgen. Om deze problemen op te lossen, zal een peer-navigator mobiele en persoonlijke ondersteuning en navigatie bieden om het middelengebruik en de initiatie en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg onder transvrouwen met hiv in transgezondheidsklinieken te vergroten. Het onderzoeksteam heeft al formatief onderzoek uitgevoerd met leden van de gemeenschap, belangrijke belanghebbenden en aanbieders in San Francisco om het interventiemodel vorm te geven en te verfijnen tijdens de implementatiefase van het onderzoek. In de implementatiefase zal het onderzoeksteam de mSN-interventie testen om te verbeteren initiatie en betrokkenheid bij diensten voor geestelijke gezondheid en middelengebruik (MHSU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Werving
        • San Francisco Department of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Interventie studie:

    1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
    2. Bereidheidsverklaring om alle studieprocedures en beschikbaarheid tijdens de studie na te leven
    3. Leeftijd 18 jaar of ouder
    4. Mannelijk geslacht aangegeven bij de geboorte
    5. Identificeer je als transvrouw, vrouw of een andere genderidentiteit die niet geassocieerd wordt met man zijn
    6. Verlangen om deel te nemen aan de mSN-interventie
    7. Toegang tot een mobiele telefoon die compatibel is met sociale netwerken (smartphone) om deel te nemen aan een op technologie gebaseerde interventie of bereidheid om een ​​studie te gebruiken mits mobiele telefoon
    8. Spreekt Engels of Spaans
    9. Woonachtig in de San Francisco Bay Area
    10. Woon een kliniek bij binnen het San Francisco Department of Public Health

Potentiële deelnemers met hiv moeten aan de volgende criteria voldoen:

  1. Gedocumenteerde diagnose van HIV-infectie
  2. Een recente hiv-zorgafspraak gemist of een detecteerbare viral load
  3. Niet zijn begonnen met of regelmatig bezig zijn met diensten voor geestelijke gezondheidszorg en/of middelengebruik
  4. Screen positief voor het hebben van een alcoholstoornis OF drugsmisbruik OF screen positief voor psychische problemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een andere interventiestudie ter bevordering van hiv-zorg in het afgelopen jaar of deelname aan een andere studie die gelijktijdige inclusie voorkomt (co-enrollment)
  2. Elke gezondheidstoestand die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt of de potentiële deelnemer belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning geestelijke gezondheid en middelengebruik
Pilot Geestelijke gezondheid en middelengebruik intercollegiale navigatie, ecologische tijdelijke beoordelingen en virtuele steungroep
Gedragsmatig: mHealth peer-navigatie en sociale ondersteuning
Peer navigation, asynchrone ondersteuning via sms, motiverende gespreksvoering, virtuele sociale steungroep gericht op geestelijke gezondheid en middelengebruik, koppeling en follow-up
Andere namen:
  • Geestelijke gezondheid en middelengebruik koppeling en initiatieondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiatie geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Het deel van de deelnemers aan het onderzoek dat geestelijke gezondheidszorg start.
12 maanden
Initiatie van diensten voor middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Het deel van de deelnemers aan het onderzoek dat diensten voor middelengebruik initieert.
12 maanden
Betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage deelnemers dat gedurende de follow-upperiode ingeschreven blijft in de geestelijke gezondheidszorg.
12 maanden
Betrokkenheid bij middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage deelnemers dat gedurende de follow-upperiode ingeschreven blijft bij diensten voor middelengebruik.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patronen en correlaten van betrokkenheid bij diensten voor geestelijke gezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Gecombineerde analyse van de betrokkenheid bij diensten voor geestelijke gezondheid en middelengebruik, zoals gemeten door zelfrapportage. Patronen en correlaten van betrokkenheid zullen metingen zijn met behulp van gegevens uit zelfrapportage-enquêtes.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-34978

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Substantie gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren