- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05196009
mHealth Systems Navigation - Bryder systembarrierer for transkvinder, der lever med hiv (mSN)
9. marts 2022 opdateret af: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Bryder systembarrierer for transfarvede kvinder, der lever med hiv
Den foreslåede undersøgelse vil teste en mHealth-peer-navigationsintervention for transkvinder, der lever med HIV i en trans-offentlige sundhedsklinikker for at øge initiering og engagement i mental sundhed og stofbrugstjenester.
Peeren vil navigere og yde support personligt og via mobiltelefon med HIPAA-kompatibel tekstbeskeder.
Økologiske øjeblikkelige vurderinger vil blive udført for at forbedre selvovervågningen af mental sundhedsstress og mestringsrelateret stofbrug.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkvinder bærer den største befolkningsbyrde af hiv i San Francisco og har lav udnyttelse af mental sundhed og stofbrugstjenester.
Efterforskernes mål er at bruge erfaringer fra tidligere finansierede særlige projekter af national betydning til at udføre en pilot-peer-leveret mHealth-støtte og navigationsintervention til transkvinder, der lever med hiv.
Efterforskerne vil arbejde med partnere i San Francisco Department of Public Health (SFDPH) klinikker.
SFDPH er en HRSA-finansieret enhed med transspecifikke klinikker og et væld af interne henvisninger til transkompetente mentale sundheds- og stofbrugstjenester.
På trods af tilgængeligheden af transspecifikke tjenester eksisterer der betydelige systembarrierer.
Transklinikker har begrænsede kliniktimer, og udbydere har store patientbelastninger, hvor medicinsk kønsbekræftelse og hiv-plejebehov skal tilgodeses ved korte besøg.
Besøgs- og kliniktid og stor patientmængde giver udbyderne lidt tid til at sikre kontinuitet i henvisninger til mental sundhed og stofbrug.
For at overvinde disse problemer vil en peer-navigator levere mobil og personlig support og navigation for at øge stofbrug og mental sundhed igangsættelse og engagement blandt transkvinder, der lever med HIV på transsundhedsklinikker.
Forskerholdet har allerede udført formativ forskning med medlemmer af lokalsamfundet, nøgleinteressenter og udbydere i San Francisco for at hjælpe med at forme og forfine interventionsmodellen under implementeringsfasen af forskningen. I implementeringsfasen vil forskerholdet pilotere mSN-interventionen for at forbedre initiering og engagement i mental sundhed og stofbrug (MHSU) tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erin Wilson, DrPH
- Telefonnummer: 628-217-6113
- E-mail: erin.wilson@sfdph.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sean Arayasirikul, PhD
- Telefonnummer: 415-554-9000
- E-mail: sean.arayasirikul@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
- Rekruttering
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Interventionsundersøgelse:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæring om villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed under undersøgelsen
- Alder 18 år eller ældre
- Mandskøn angivet ved fødslen
- Identificer som transkvinde, kvinde eller en anden kønsidentitet, der ikke er forbundet med at være mand
- Ønske om at deltage i mSN-interventionen
- Adgang til en mobiltelefon kompatibel med sociale netværk (smartphone) for at deltage i en teknologibaseret intervention eller villig til at bruge en mobiltelefon
- Taler engelsk eller spansk
- Bor i San Francisco Bay Area
- Deltag i en klinik i San Francisco Department of Public Health
Potentielle deltagere, der lever med hiv, skal opfylde følgende kriterier:
- Dokumenteret diagnose af HIV-infektion
- Har misset en nylig hiv-plejeaftale eller har en påviselig virusmængde
- Har ikke påbegyndt eller er regelmæssigt engageret i mental sundhed og/eller misbrugstjenester
- Screen positiv for at have en alkoholforstyrrelse ELLER stofmisbrug ELLER screening positiv for psykisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse for at fremme hiv-pleje inden for det sidste år eller deltagelse i en anden undersøgelse, der forhindrer samtidig inklusion (samindskrivning)
- Enhver helbredstilstand, der efter investigators mening gør det umuligt at deltage i undersøgelsen eller forringer den potentielle deltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Støtte til mental sundhed og stofbrug
Pilot Mental sundhed og stofbrug peer navigation, økologiske øjeblikkelige vurderinger og virtuel støttegruppe
|
Peer-navigation, asynkron støtte via SMS, Motiverende samtale, virtuel social støttegruppe med fokus på mental sundhed og stofbrug, kobling og opfølgning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indledning af psykiatriske tjenester
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af deltagere tilmeldt undersøgelsen, som igangsætter mentale sundhedstjenester.
|
12 måneder
|
Indledning af stofbrugstjenester
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, som starter stofbrugstjenester.
|
12 måneder
|
Engagement i psykiatrien
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af deltagere, der forbliver indskrevet i psykiatrien i hele opfølgningsperioden.
|
12 måneder
|
Engagement i stofbrugstjenester
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af deltagere, der forbliver tilmeldt stofbrugstjenester i hele opfølgningsperioden.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mønstre og korrelater for engagement i mental sundhed og stofbrugstjenester
Tidsramme: 12 måneder
|
Kombineret analyse af engagement i mental sundhed og misbrugstjenester målt ved selvrapportering.
Mønstre og korrelater for engagement vil være målinger ved hjælp af data fra selvrapporteringsundersøgelser.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-34978
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mHealth peer navigation og social støtte
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
University of Eastern FinlandSocial Insurance Institution, Finland; Finnish Cultural FoundationRekruttering
-
Brown UniversityAfsluttet
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
New York UniversityRekrutteringHIV-infektioner | Opioidbrugsforstyrrelse | OverdosisForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National...Aktiv, ikke rekrutterendePrEP optagelse | HIV-antistofpositivitetKenya