Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth Systems Navigation - Bryder systembarrierer for transkvinder, der lever med hiv (mSN)

9. marts 2022 opdateret af: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Bryder systembarrierer for transfarvede kvinder, der lever med hiv

Den foreslåede undersøgelse vil teste en mHealth-peer-navigationsintervention for transkvinder, der lever med HIV i en trans-offentlige sundhedsklinikker for at øge initiering og engagement i mental sundhed og stofbrugstjenester. Peeren vil navigere og yde support personligt og via mobiltelefon med HIPAA-kompatibel tekstbeskeder. Økologiske øjeblikkelige vurderinger vil blive udført for at forbedre selvovervågningen af ​​mental sundhedsstress og mestringsrelateret stofbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkvinder bærer den største befolkningsbyrde af hiv i San Francisco og har lav udnyttelse af mental sundhed og stofbrugstjenester. Efterforskernes mål er at bruge erfaringer fra tidligere finansierede særlige projekter af national betydning til at udføre en pilot-peer-leveret mHealth-støtte og navigationsintervention til transkvinder, der lever med hiv. Efterforskerne vil arbejde med partnere i San Francisco Department of Public Health (SFDPH) klinikker. SFDPH er en HRSA-finansieret enhed med transspecifikke klinikker og et væld af interne henvisninger til transkompetente mentale sundheds- og stofbrugstjenester. På trods af tilgængeligheden af ​​transspecifikke tjenester eksisterer der betydelige systembarrierer. Transklinikker har begrænsede kliniktimer, og udbydere har store patientbelastninger, hvor medicinsk kønsbekræftelse og hiv-plejebehov skal tilgodeses ved korte besøg. Besøgs- og kliniktid og stor patientmængde giver udbyderne lidt tid til at sikre kontinuitet i henvisninger til mental sundhed og stofbrug. For at overvinde disse problemer vil en peer-navigator levere mobil og personlig support og navigation for at øge stofbrug og mental sundhed igangsættelse og engagement blandt transkvinder, der lever med HIV på transsundhedsklinikker. Forskerholdet har allerede udført formativ forskning med medlemmer af lokalsamfundet, nøgleinteressenter og udbydere i San Francisco for at hjælpe med at forme og forfine interventionsmodellen under implementeringsfasen af ​​forskningen. I implementeringsfasen vil forskerholdet pilotere mSN-interventionen for at forbedre initiering og engagement i mental sundhed og stofbrug (MHSU) tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Rekruttering
        • San Francisco Department of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interventionsundersøgelse:

    1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
    2. Erklæring om villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed under undersøgelsen
    3. Alder 18 år eller ældre
    4. Mandskøn angivet ved fødslen
    5. Identificer som transkvinde, kvinde eller en anden kønsidentitet, der ikke er forbundet med at være mand
    6. Ønske om at deltage i mSN-interventionen
    7. Adgang til en mobiltelefon kompatibel med sociale netværk (smartphone) for at deltage i en teknologibaseret intervention eller villig til at bruge en mobiltelefon
    8. Taler engelsk eller spansk
    9. Bor i San Francisco Bay Area
    10. Deltag i en klinik i San Francisco Department of Public Health

Potentielle deltagere, der lever med hiv, skal opfylde følgende kriterier:

  1. Dokumenteret diagnose af HIV-infektion
  2. Har misset en nylig hiv-plejeaftale eller har en påviselig virusmængde
  3. Har ikke påbegyndt eller er regelmæssigt engageret i mental sundhed og/eller misbrugstjenester
  4. Screen positiv for at have en alkoholforstyrrelse ELLER stofmisbrug ELLER screening positiv for psykisk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse for at fremme hiv-pleje inden for det sidste år eller deltagelse i en anden undersøgelse, der forhindrer samtidig inklusion (samindskrivning)
  2. Enhver helbredstilstand, der efter investigators mening gør det umuligt at deltage i undersøgelsen eller forringer den potentielle deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støtte til mental sundhed og stofbrug
Pilot Mental sundhed og stofbrug peer navigation, økologiske øjeblikkelige vurderinger og virtuel støttegruppe
Peer-navigation, asynkron støtte via SMS, Motiverende samtale, virtuel social støttegruppe med fokus på mental sundhed og stofbrug, kobling og opfølgning
Andre navne:
  • Mental sundhed og stofbrugsforbindelse og initieringsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledning af psykiatriske tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere tilmeldt undersøgelsen, som igangsætter mentale sundhedstjenester.
12 måneder
Indledning af stofbrugstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, som starter stofbrugstjenester.
12 måneder
Engagement i psykiatrien
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der forbliver indskrevet i psykiatrien i hele opfølgningsperioden.
12 måneder
Engagement i stofbrugstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der forbliver tilmeldt stofbrugstjenester i hele opfølgningsperioden.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre og korrelater for engagement i mental sundhed og stofbrugstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Kombineret analyse af engagement i mental sundhed og misbrugstjenester målt ved selvrapportering. Mønstre og korrelater for engagement vil være målinger ved hjælp af data fra selvrapporteringsundersøgelser.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-34978

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth peer navigation og social støtte

3
Abonner