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Navegación de sistemas de mHealth: rompiendo las barreras de los sistemas para las mujeres trans que viven con el VIH (mSN)

9 de marzo de 2022 actualizado por: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Romper las barreras de los sistemas para las mujeres trans de color que viven con el VIH

El estudio propuesto probará una intervención de navegación entre pares de mHealth para mujeres trans que viven con el VIH en clínicas de salud pública trans para aumentar el inicio y la participación en los servicios de salud mental y uso de sustancias. El par navegará y brindará apoyo en persona y por teléfono móvil con mensajes de texto compatibles con HIPAA. Se realizarán evaluaciones ecológicas momentáneas para mejorar el autocontrol del estrés de salud mental y el uso de sustancias relacionadas con el afrontamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres trans soportan la carga más grande de VIH en la población de San Francisco y tienen una baja utilización de los servicios de salud mental y abuso de sustancias. El objetivo de los investigadores es utilizar las lecciones aprendidas en Proyectos Especiales de Importancia Nacional previamente financiados para llevar a cabo una intervención piloto de navegación y apoyo de salud móvil proporcionada por pares para mujeres trans que viven con el VIH. Los investigadores trabajarán con socios en las clínicas del Departamento de Salud Pública de San Francisco (SFDPH). El SFDPH es una entidad financiada por HRSA con clínicas específicas para personas trans y una gran cantidad de referencias internas a servicios de salud mental y uso de sustancias trans competentes. A pesar de la disponibilidad de servicios transespecíficos, existen barreras considerables en los sistemas. Las clínicas trans tienen un horario de atención limitado y los proveedores tienen una gran cantidad de pacientes en los que la afirmación médica de género y las necesidades de atención del VIH deben ser atendidas en visitas cortas. El tiempo de visita y la clínica y el gran volumen de pacientes deja a los proveedores con poco tiempo para garantizar la continuidad en las referencias de salud mental y uso de sustancias. Para superar estos problemas, un navegador de pares brindará apoyo y navegación móvil y en persona para aumentar el inicio y la participación en el uso de sustancias y los servicios de salud mental entre las mujeres trans que viven con el VIH en las clínicas de salud trans. El equipo de investigación ya realizó una investigación formativa con miembros de la comunidad, partes interesadas clave y proveedores en San Francisco para ayudar a dar forma y refinar el modelo de intervención durante la fase de implementación de la investigación. En la fase de implementación, el equipo de investigación pondrá a prueba la intervención de mSN para mejorar iniciación y participación en servicios de salud mental y uso de sustancias (MHSU).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erin Wilson, DrPH
  • Número de teléfono: 628-217-6113
  • Correo electrónico: erin.wilson@sfdph.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
        • Reclutamiento
        • San Francisco Department of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio de intervención:

    1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
    2. Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante el estudio
    3. 18 años de edad o más
    4. Sexo masculino designado al nacer
    5. Identificarse como mujer trans, mujer u otra identidad de género no asociada a ser hombre
    6. Deseo de unirse a la intervención mSN
    7. Acceso a un teléfono celular compatible con redes sociales (teléfono inteligente) para participar en una intervención basada en tecnología o estar dispuesto a usar un teléfono celular proporcionado por el estudio
    8. Habla ingles o español
    9. Vivir en el Área de la Bahía de San Francisco
    10. Asista a una clínica dentro del Departamento de Salud Pública de San Francisco

Los posibles participantes que viven con el VIH deben cumplir con los siguientes criterios:

  1. Diagnóstico documentado de infección por VIH
  2. Ha faltado a una cita reciente de atención del VIH o tiene una carga viral detectable
  3. No han iniciado o participan regularmente en servicios de salud mental y/o uso de sustancias
  4. Prueba positiva para tener un trastorno por alcohol O uso indebido de drogas O prueba positiva para angustia psicológica.

Criterio de exclusión:

  1. Participación en otro estudio de intervención para promover la atención del VIH en el último año o participación en otro estudio que impide la inclusión concomitante (inscripción conjunta)
  2. Cualquier condición de salud que, en opinión del investigador, imposibilite la participación en el estudio o perjudique al posible participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo para la salud mental y el uso de sustancias
Piloto Navegación entre pares de salud mental y uso de sustancias, evaluaciones ecológicas momentáneas y grupo de apoyo virtual
Conductual: Navegación entre pares de mHealth y apoyo social
Navegación entre pares, apoyo asíncrono vía SMS, Entrevista Motivacional, grupo virtual de apoyo social enfocado en salud mental y consumo de sustancias, vinculación y seguimiento
Otros nombres:
  • Enlace de salud mental y uso de sustancias y apoyo de iniciación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de participantes inscritos en el estudio que inician servicios de salud mental.
12 meses
Inicio de servicios de uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de participantes inscritos en el estudio que inician servicios para el consumo de sustancias.
12 meses
Compromiso de los servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de participantes que permanecen inscritos en los servicios de salud mental durante todo el período de seguimiento.
12 meses
Compromiso de servicios de uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de participantes que permanecen inscritos en los servicios de uso de sustancias durante el período de seguimiento.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones y correlaciones de la participación en los servicios de salud mental y abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
Análisis combinado de la participación de los servicios de salud mental y uso de sustancias según lo medido por el autoinforme. Los patrones y correlatos de participación se medirán utilizando datos de encuestas de autoinforme.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-34978

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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