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非がん性疼痛におけるオピオイド治療の期間に対する個別化された医薬品計画の影響を評価する通常のケア介入研究 (PPP-Care)

2026年6月4日 更新者:University Hospital, Rouen

WHO グレード III のオピオイドによる多くの治療法が、非癌性疼痛のリウマチ科に導入されています。 退院時に処方されるこの治療の期間は、多くの場合制御されず、重大な中毒につながることがあります。

地元のペインセンターのチームは、この種の痛みには平均で 28 日間かかることを推奨しています。 リウマチ科には常勤の薬剤師インターンがいます。

この作業の目的は、入院中に開始されたモルヒネ治療の期間に対する、対象を絞った医薬品インタビューの影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • リウマチ科に入学するときの年齢が18歳以上75歳未満
  • リウマチ科に入院
  • -急性の非外傷性筋骨格疾患の患者
  • グレード III のオピオイド治療を受けていない患者
  • 社会保障制度に加入している患者
  • 情報レターを読んで理解し、同意書に署名した患者
  • 調剤実習生が同席する日に患者が同席

除外基準:

  • -癌、線維筋痛症の存在、すでに包含時に診断されている
  • 患者はフランス語がわからない
  • 現在または過去にオピオイド中毒の患者
  • 行政上または司法上の決定により自由を奪われた者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対象を絞った医薬品インタビューを受けた患者
薬剤師が提供する治療に関する具体的な情報
入院時の前治療調停
入院中の割り当てられた治療
薬剤師が提供する治療に関する具体的な情報
他の:対象を絞った医薬品インタビューのない患者
薬剤師による治療に関する具体的な情報なし
入院時の前治療調停
入院中の割り当てられた治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイド治療の合計期間
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
累計治療日数28日超の患者率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
累計治療日数90日超の患者率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivier VITTECOQ, Pr、University Hospital, Rouen
  • 主任研究者:Remi VARIN, Pr、University Hospital, Rouen
  • 主任研究者:Catherine CHENAILLER, Dr、University Hospital, Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月6日

一次修了 (実際)

2023年8月28日

研究の完了 (実際)

2023年8月28日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月17日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/0025/HP
  • 2019-A00515-52 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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