Recherche d'intervention en soins habituels évaluant l'impact d'un plan pharmaceutique personnalisé sur la durée du traitement opioïde dans la douleur non cancéreuse (PPP-Care)
4 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
De nombreux traitements aux opioïdes de grade III OMS sont introduits dans le service de rhumatologie pour les douleurs non cancéreuses. La durée de ce traitement prescrit à la sortie est souvent incontrôlée et entraîne parfois une dépendance importante.
L'équipe du centre local de la douleur recommande une durée moyenne de 28 jours pour ce type de douleur. Il y a un stagiaire en pharmacie à temps plein dans le service de rhumatologie.
L'objectif de ce travail est d'évaluer l'impact d'un entretien pharmaceutique ciblé sur la durée du traitement morphinique initié au cours de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans et < 75 ans à l'entrée dans le service de rhumatologie
- Hospitalisation en service de rhumatologie
- Patient atteint d'une maladie musculo-squelettique aiguë non traumatique
- Patient ne prenant pas de traitement opioïde de grade III
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
- Patient présent un jour où l'interne en pharmacie est présent
Critère d'exclusion:
- Présence de cancer, fibromyalgie, déjà diagnostiqué à l'inclusion
- Le patient ne comprend pas le français
- Patient ayant une dépendance actuelle ou passée aux opioïdes
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient avec entretien pharmaceutique ciblé
Informations spécifiques sur les traitements délivrés par le pharmacien
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Conciliation des traitements antérieurs à l'admission à l'hôpital
Traitement attribué pendant le séjour à l'hôpital
Informations spécifiques sur les traitements délivrés par le pharmacien
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Autre: Patient sans entretien pharmaceutique ciblé
Non Informations spécifiques sur les traitements délivrés par le pharmacien
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Conciliation des traitements antérieurs à l'admission à l'hôpital
Traitement attribué pendant le séjour à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée totale du traitement aux opioïdes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients dépassant 28 jours de durée cumulée de traitement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Taux de patients dépassant 90 jours de durée cumulée de traitement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Chercheur principal: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Chercheur principal: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .