Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szokásos gondozási intervenciós kutatás, amely értékeli a személyre szabott gyógyszerészeti terv hatását a nem rákos fájdalom opioidkezelésének időtartamára (PPP-Care)

2022. január 17. frissítette: University Hospital, Rouen

Számos kezelést vezetnek be a WHO III. fokozatú opioidokkal a reumatológiai osztályon a nem rákos fájdalmak kezelésére. Az elbocsátáskor előírt kezelés időtartama gyakran ellenőrizetlen, és néha jelentős függőséghez vezet.

A helyi fájdalomközpont csapata átlagosan 28 napos időtartamot javasol az ilyen típusú fájdalomra. A reumatológiai osztályon főállású gyógyszertári gyakornok van.

A munka célja egy célzott gyógyszerészeti interjú hatásának felmérése a kórházi kezelés során megkezdett morfiumkezelés időtartamára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rouen, Franciaország
        • Toborzás
        • Rouen University Hospital
        • Alkutató:
          • Marie KOZYREFF-MEURICE, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olivier VITTECOQ, Pr
        • Alkutató:
          • Sophie Pouplin, MD
        • Alkutató:
          • Claire LATTARD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 és < 75 év, amikor a reumatológiai osztályra kerül
  • Kórházi kezelés a reumatológiai osztályon
  • Akut, nem traumás mozgásszervi betegségben szenvedő beteg
  • fokú opioid kezelést nem kapó beteg
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • A beteg elolvasta és megértette a tájékoztató levelet, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • A beteg azon a napon van jelen, amelyen a gyógyszertári gyakornok is jelen van

Kizárási kritériumok:

  • Rák jelenléte, fibromyalgia, már a felvételkor diagnosztizáltak
  • A beteg nem ért franciául
  • Jelenlegi vagy korábbi opioidfüggőségben szenvedő beteg
  • Közigazgatási vagy bírósági határozattal megfosztott személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg célzott gyógyszerészeti interjúval
A gyógyszerész által biztosított kezeléssel kapcsolatos konkrét információk
Viselkedési: Felvételi egyeztető interjú
Korábbi kezelési egyeztetés a kórházi felvételnél
Viselkedési: Mentesítési egyeztető interjú
Kiosztott kezelés a kórházi tartózkodás alatt
Viselkedési: Célzott gyógyszerészeti interjú
A gyógyszerész által adott kezeléssel kapcsolatos konkrét információk
Egyéb: Beteg célzott gyógyszerészeti interjú nélkül
Nincs konkrét információ a gyógyszerész által adott kezelésről
Viselkedési: Felvételi egyeztető interjú
Korábbi kezelési egyeztetés a kórházi felvételnél
Viselkedési: Mentesítési egyeztető interjú
Kiosztott kezelés a kórházi tartózkodás alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az opioid kezelés teljes időtartama
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 28 napot meghaladó összesített kezelési időtartamú betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A 90 napot meghaladó összesített kezelési időtartamot meghaladó betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier VITTECOQ, Pr, Rouen University Hospital
  • Kutatásvezető: Remi VARIN, Pr, Rouen University Hospital
  • Kutatásvezető: Catherine CHENAILLER, Dr, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/025/HP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Klinikai vizsgálatok a Felvételi egyeztető interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel