Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gebruikelijke zorginterventie ter evaluatie van de impact van een gepersonaliseerd farmaceutisch plan op de duur van de behandeling met opioïden bij niet-kankerachtige pijn (PPP-Care)

17 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Op de afdeling reumatologie worden veel behandelingen met opioïden van de WHO-graad III geïntroduceerd voor niet-kankerachtige pijn. De duur van deze bij ontslag voorgeschreven behandeling is vaak ongecontroleerd en leidt soms tot aanzienlijke verslaving.

Het team van het lokale pijncentrum beveelt een gemiddelde duur van 28 dagen aan voor dit soort pijn. Op de afdeling reumatologie is een voltijdse stagiair farmacie aanwezig.

Het doel van dit werk is om de impact te evalueren van een gericht farmaceutisch interview op de duur van de morfinebehandeling die tijdens de ziekenhuisopname wordt gestart.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Werving
        • Rouen University hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Marie KOZYREFF-MEURICE, MD
        • Contact:
          • Olivier VITTECOQ, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie Pouplin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claire LATTARD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 en < 75 jaar bij binnenkomst op de afdeling reumatologie
  • Ziekenhuisopname op de afdeling reumatologie
  • Patiënt met een acute niet-traumatische musculoskeletale aandoening
  • Patiënt volgt geen opioïdenbehandeling van graad III
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier ondertekend
  • Patiënt aanwezig op een dag waarop de stagiair apotheek aanwezig is

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van kanker, fibromyalgie, reeds gediagnosticeerd bij opname
  • Patiënt verstaat geen Frans
  • Patiënt met huidige of vroegere opioïdenverslaving
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met gericht farmaceutisch interview
Specifieke informatie over behandeling geleverd door apotheker
Gedragsmatig: Toelatingsbemiddelingsgesprek
Bemiddeling eerdere behandeling bij ziekenhuisopname
Gedragsmatig: Ontslagbemiddelingsgesprek
Toegewezen behandeling tijdens ziekenhuisverblijf
Gedragsmatig: Gericht farmaceutisch interview
Specifieke informatie over behandeling geleverd door apotheker
Ander: Patiënt zonder gericht farmaceutisch interview
Nee Specifieke informatie over behandeling geleverd door apotheker
Gedragsmatig: Toelatingsbemiddelingsgesprek
Bemiddeling eerdere behandeling bij ziekenhuisopname
Gedragsmatig: Ontslagbemiddelingsgesprek
Toegewezen behandeling tijdens ziekenhuisverblijf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale duur van opioïdenbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een cumulatieve behandelingsduur van meer dan 28 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage patiënten met een cumulatieve behandelingsduur van meer dan 90 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier VITTECOQ, Pr, Rouen University hospital
  • Hoofdonderzoeker: Remi VARIN, Pr, Rouen University hospital
  • Hoofdonderzoeker: Catherine CHENAILLER, Dr, Rouen University hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/025/HP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toelatingsbemiddelingsgesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren