Обычное исследование вмешательств по уходу, оценивающее влияние индивидуального фармацевтического плана на продолжительность лечения опиоидами при доброкачественной боли (PPP-Care)
4 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Многие методы лечения опиоидами III класса ВОЗ внедряются в ревматологических отделениях для лечения нераковой боли. Длительность этого лечения, назначаемого при выписке, часто неконтролируема и иногда приводит к значительной зависимости.
Команда местного центра боли рекомендует среднюю продолжительность 28 дней для этого типа боли. В ревматологическом отделении работает штатный ординатор-фармацевт.
Целью данной работы является оценка влияния целевого фармацевтического интервью на продолжительность лечения морфином, начатого во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и < 75 лет при поступлении в ревматологическое отделение
- Госпитализация в ревматологическое отделение
- Больной с острым нетравматическим заболеванием опорно-двигательного аппарата
- Пациент, не принимающий лечение опиоидами III степени
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Пациент прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия
- Пациент присутствует в день, когда присутствует стажер аптеки
Критерий исключения:
- Наличие рака, фибромиалгии, уже диагностированных при включении
- Пациент не понимает по-французски
- Пациент с текущей или прошлой опиоидной зависимостью
- Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с целевым фармацевтическим интервью
Конкретная информация о лечении, проводимом фармацевтом
|
Примирение с предшествующим лечением при госпитализации
Назначенное лечение во время пребывания в стационаре
Конкретная информация о лечении, проводимом фармацевтом
|
|
Другой: Пациент без целевого фармацевтического интервью
Нет конкретной информации о лечении, проводимом фармацевтом
|
Примирение с предшествующим лечением при госпитализации
Назначенное лечение во время пребывания в стационаре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая продолжительность лечения опиоидами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота пациентов, превышающих 28 дней кумулятивной продолжительности лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Частота пациентов, превышающих 90 дней кумулятивной продолжительности лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Главный следователь: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Главный следователь: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .