Forskning om vanliga vårdinterventioner som utvärderar effekten av en personlig läkemedelsplan på varaktigheten av opioidbehandling vid icke-cancerös smärta (PPP-Care)
4 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Många behandlingar med WHO grad III opioider introduceras på reumatologiska avdelningen för icke-cancerös smärta. Varaktigheten av denna behandling som ordineras vid utskrivning är ofta okontrollerad och leder ibland till betydande beroende.
Teamet på det lokala smärtcentret rekommenderar en genomsnittlig varaktighet på 28 dagar för denna typ av smärta. På reumatologisk avdelning finns en apotekspraktik på heltid.
Syftet med detta arbete är att utvärdera effekten av en riktad läkemedelsintervju på längden av den morfinbehandling som påbörjas under sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 och < 75 år vid inskrivning på reumatologisk avdelning
- Inläggning på reumatologisk avdelning
- Patient med akut icke-traumatisk muskel- och skelettsjukdom
- Patient som inte tar grad III opioidbehandling
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patienten har läst och förstått informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret
- Patient närvarande en dag då apotekspraktikanten är närvarande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av cancer, fibromyalgi, diagnostiserad redan vid inkluderingen
- Patienten förstår inte franska
- Patient med nuvarande eller tidigare opioidberoende
- Person som är frihetsberövad genom administrativt eller rättsligt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med riktad läkemedelsintervju
Specifik information om behandling som tillhandahålls av farmaceut
|
Tidigare behandlingsförlikning vid sjukhusinläggning
Tilldelad behandling under sjukhusvistelse
Specifik information om behandling som tillhandahålls av farmaceut
|
|
Övrig: Patient utan riktad läkemedelsintervju
Nej Specifik information om behandling som ges av farmaceut
|
Tidigare behandlingsförlikning vid sjukhusinläggning
Tilldelad behandling under sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total längd av opioidbehandling
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som överstiger 28 dagars kumulativ behandlingslängd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal patienter som överstiger 90 dagars kumulativ behandlingslängd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Huvudutredare: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Huvudutredare: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .