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Übliche Pflegeinterventionsforschung zur Bewertung der Auswirkungen eines personalisierten pharmazeutischen Plans auf die Dauer der Opioidbehandlung bei nicht krebsartigen Schmerzen (PPP-Care)

17. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Viele Behandlungen mit Opioiden des WHO-Grades III werden in der Rheumatologieabteilung für nicht krebsbedingte Schmerzen eingeführt. Die Dauer dieser bei der Entlassung verordneten Behandlung ist oft unkontrolliert und führt mitunter zu einer erheblichen Abhängigkeit.

Das Team des lokalen Schmerzzentrums empfiehlt für diese Art von Schmerzen eine durchschnittliche Dauer von 28 Tagen. In der Abteilung für Rheumatologie gibt es eine Apothekerpraktikantin in Vollzeit.

Ziel dieser Arbeit ist es, den Einfluss eines gezielten Pharmainterviews auf die Dauer der während des Krankenhausaufenthaltes eingeleiteten Morphinbehandlung zu evaluieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Rouen University Hospital
        • Unterermittler:
          • Marie KOZYREFF-MEURICE, MD
        • Kontakt:
          • Olivier VITTECOQ, Pr
        • Unterermittler:
          • Sophie Pouplin, MD
        • Unterermittler:
          • Claire LATTARD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 und < 75 Jahre bei Eintritt in die Rheumatologie
  • Krankenhausaufenthalt in der Rheumatologie
  • Patient mit akuter nicht-traumatischer Erkrankung des Bewegungsapparates
  • Patient, der keine Grad-III-Opioidbehandlung erhält
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Der Patient hat das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben
  • Patient anwesend an einem Tag, an dem der Apothekenpraktikant anwesend ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Krebs, Fibromyalgie, bereits bei Aufnahme diagnostiziert
  • Patient versteht kein Französisch
  • Patient mit aktueller oder vergangener Opioidabhängigkeit
  • Person, der aufgrund einer Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit gezieltem Pharmainterview
Spezifische Informationen zur Behandlung durch den Apotheker
Vorbehandlungsvermittlung bei Krankenhausaufnahme
Zugewiesene Behandlung während des Krankenhausaufenthalts
Spezifische Informationen zur Behandlung durch den Apotheker
Sonstiges: Patient ohne gezieltes pharmazeutisches Gespräch
Nein Spezifische Informationen zur Behandlung durch den Apotheker
Vorbehandlungsvermittlung bei Krankenhausaufnahme
Zugewiesene Behandlung während des Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtdauer der Opioidbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Patienten mit einer kumulativen Behandlungsdauer von mehr als 28 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Rate der Patienten, die 90 Tage der kumulativen Behandlungsdauer überschreiten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier VITTECOQ, Pr, Rouen University Hospital
  • Hauptermittler: Remi VARIN, Pr, Rouen University Hospital
  • Hauptermittler: Catherine CHENAILLER, Dr, Rouen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/025/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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