- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05196386
Übliche Pflegeinterventionsforschung zur Bewertung der Auswirkungen eines personalisierten pharmazeutischen Plans auf die Dauer der Opioidbehandlung bei nicht krebsartigen Schmerzen (PPP-Care)
Viele Behandlungen mit Opioiden des WHO-Grades III werden in der Rheumatologieabteilung für nicht krebsbedingte Schmerzen eingeführt. Die Dauer dieser bei der Entlassung verordneten Behandlung ist oft unkontrolliert und führt mitunter zu einer erheblichen Abhängigkeit.
Das Team des lokalen Schmerzzentrums empfiehlt für diese Art von Schmerzen eine durchschnittliche Dauer von 28 Tagen. In der Abteilung für Rheumatologie gibt es eine Apothekerpraktikantin in Vollzeit.
Ziel dieser Arbeit ist es, den Einfluss eines gezielten Pharmainterviews auf die Dauer der während des Krankenhausaufenthaltes eingeleiteten Morphinbehandlung zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier VITTECOQ, Pr
- Telefonnummer: 8265 +3323288
- E-Mail: olivier.vittecoq@chu-rouen.fr
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- Rouen University Hospital
-
Unterermittler:
- Marie KOZYREFF-MEURICE, MD
-
Kontakt:
- Olivier VITTECOQ, Pr
-
Unterermittler:
- Sophie Pouplin, MD
-
Unterermittler:
- Claire LATTARD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 und < 75 Jahre bei Eintritt in die Rheumatologie
- Krankenhausaufenthalt in der Rheumatologie
- Patient mit akuter nicht-traumatischer Erkrankung des Bewegungsapparates
- Patient, der keine Grad-III-Opioidbehandlung erhält
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Der Patient hat das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben
- Patient anwesend an einem Tag, an dem der Apothekenpraktikant anwesend ist
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Krebs, Fibromyalgie, bereits bei Aufnahme diagnostiziert
- Patient versteht kein Französisch
- Patient mit aktueller oder vergangener Opioidabhängigkeit
- Person, der aufgrund einer Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patient mit gezieltem Pharmainterview
Spezifische Informationen zur Behandlung durch den Apotheker
|
Vorbehandlungsvermittlung bei Krankenhausaufnahme
Zugewiesene Behandlung während des Krankenhausaufenthalts
Spezifische Informationen zur Behandlung durch den Apotheker
|
Sonstiges: Patient ohne gezieltes pharmazeutisches Gespräch
Nein Spezifische Informationen zur Behandlung durch den Apotheker
|
Vorbehandlungsvermittlung bei Krankenhausaufnahme
Zugewiesene Behandlung während des Krankenhausaufenthalts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtdauer der Opioidbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rate der Patienten mit einer kumulativen Behandlungsdauer von mehr als 28 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Rate der Patienten, die 90 Tage der kumulativen Behandlungsdauer überschreiten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier VITTECOQ, Pr, Rouen University Hospital
- Hauptermittler: Remi VARIN, Pr, Rouen University Hospital
- Hauptermittler: Catherine CHENAILLER, Dr, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/025/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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