Tavanomainen hoitointerventiotutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaisen lääkesuunnitelman vaikutusta opioidihoidon kestoon ei-syöpäkivussa (PPP-Care)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Monia hoitoja WHO:n asteen III opioideilla otetaan käyttöön reumatologian osastolla ei-syöpäkivun hoitoon. Tämän kotiutuksen yhteydessä määrätyn hoidon kesto on usein hallitsematon ja johtaa joskus merkittävään riippuvuuteen.
Paikallisen kipukeskuksen tiimi suosittelee tämän tyyppisen kivun keskimääräistä kestoa 28 päivää. Reumatologian osastolla on päätoiminen apteekkiharjoittelija.
Tämän työn tavoitteena on arvioida kohdennetun lääkehaastattelun vaikutusta sairaalahoidon aikana aloitetun morfiinihoidon kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja < 75 vuotta reumatologian osastolle tullessa
- Sairaalahoito reumatologian osastolla
- Potilas, jolla on akuutti ei-traumaattinen tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Potilas, joka ei saa asteen III opioidihoitoa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Potilas paikalla sinä päivänä, jona apteekkiharjoittelija on paikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, fibromyalgia, diagnosoitu jo sisällytyksessä
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
- Potilas, jolla on nykyinen tai aikaisempi opioidiriippuvuus
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kohdennettu lääkehaastattelu
Tarkat tiedot apteekkihenkilökunnan toimittamasta hoidosta
|
Aikaisempi hoitosovittelu sairaalahoidossa
Määrätty hoito sairaalahoidon aikana
Tarkat tiedot apteekkihenkilökunnan toimittamasta hoidosta
|
|
Muut: Potilas ilman kohdennettua lääkehaastattelua
Ei erityisiä tietoja apteekkihenkilökunnan toimittamasta hoidosta
|
Aikaisempi hoitosovittelu sairaalahoidossa
Määrätty hoito sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidihoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yli 28 päivää kumulatiivisen hoidon keston ylittäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Yli 90 päivää kumulatiivisen hoidon keston ylittäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Päätutkija: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Päätutkija: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .