Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční výzkum obvyklé péče hodnotící dopad personalizovaného farmaceutického plánu na dobu trvání léčby opioidy u nerakovinné bolesti (PPP-Care)

4. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Na revmatologickém oddělení se zavádí mnoho léčebných postupů s opioidy WHO III. stupně pro nerakovinnou bolest. Délka této léčby předepsaná při propuštění je často nekontrolovaná a někdy vede k výrazné závislosti.

Tým v místním centru bolesti doporučuje pro tento typ bolesti průměrnou dobu trvání 28 dní. Na revmatologickém oddělení funguje lékárenská interna na plný úvazek.

Cílem této práce je zhodnotit vliv cíleného farmaceutického rozhovoru na dobu trvání léčby morfinem zahájené během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 a < 75 let při nástupu na revmatologické oddělení
  • Hospitalizace na revmatologickém oddělení
  • Pacient s akutním netraumatickým onemocněním pohybového aparátu
  • Pacient neužívá léčbu opioidy stupně III
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient si přečetl informační dopis, porozuměl mu a podepsal formulář souhlasu
  • Pacient přítomen v den, kdy je přítomen stážista lékárny

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost rakoviny, fibromyalgie, již diagnostikovaná při zařazení
  • Pacient nerozumí francouzsky
  • Pacient se současnou nebo minulou závislostí na opioidech
  • Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s cíleným farmaceutickým rozhovorem
Specifické informace o léčbě poskytované lékárníkem
Behaviorální: Přijímací dohodovací pohovor
Předchozí léčebné domluvení při příjmu do nemocnice
Behaviorální: Absolutorium dohodovací rozhovor
Přidělená léčba během pobytu v nemocnici
Behaviorální: Cílený farmaceutický rozhovor
Specifické informace o léčbě poskytované lékárníkem
Jiný: Pacient bez cíleného farmaceutického rozhovoru
Žádné konkrétní informace o léčbě poskytnuté lékárníkem
Behaviorální: Přijímací dohodovací pohovor
Předchozí léčebné domluvení při příjmu do nemocnice
Behaviorální: Absolutorium dohodovací rozhovor
Přidělená léčba během pobytu v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková délka léčby opioidy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů přesahujících 28 dní kumulativní doby léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl pacientů přesahujících 90 dní kumulativní doby léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
  • Vrchní vyšetřovatel: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/0025/HP
  • 2019-A00515-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit