Badania zwykłej opieki interwencyjnej oceniające wpływ spersonalizowanego planu farmaceutycznego na czas trwania leczenia opioidami w bólu nienowotworowym (PPP-Care)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Na oddziale reumatologii w leczeniu bólu nienowotworowego wprowadza się wiele terapii opioidami klasy III wg WHO. Czas trwania tego leczenia przepisanego przy wypisie jest często niekontrolowany i czasami prowadzi do znacznego uzależnienia.
Zespół lokalnego centrum leczenia bólu zaleca średni czas trwania tego rodzaju bólu wynoszący 28 dni. Na oddziale reumatologii zatrudniony jest stażysta w aptece w pełnym wymiarze godzin.
Celem pracy jest ocena wpływu ukierunkowanego wywiadu farmaceutycznego na czas trwania leczenia morfinowego rozpoczętego w trakcie hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 i < 75 lat w chwili przyjęcia na oddział reumatologii
- Hospitalizacja na oddziale reumatologii
- Pacjent z ostrą nieurazową chorobą układu mięśniowo-szkieletowego
- Pacjent nieprzyjmujący leczenia opioidami stopnia III
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent po przeczytaniu i zrozumieniu listu informacyjnego i podpisaniu formularza zgody
- Pacjent obecny w dniu, w którym obecny jest stażysta apteki
Kryteria wyłączenia:
- Obecność raka, fibromialgii, już zdiagnozowanej przy włączeniu
- Pacjent nie rozumie języka francuskiego
- Pacjent z obecnym lub przeszłym uzależnieniem od opioidów
- Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z ukierunkowanym wywiadem farmaceutycznym
Konkretne informacje o leczeniu udzielonym przez farmaceutę
|
Poprzednie uzgodnienie leczenia przy przyjęciu do szpitala
Leczenie alokowane podczas pobytu w szpitalu
Konkretne informacje o leczeniu udzielonym przez farmaceutę
|
|
Inny: Pacjent bez ukierunkowanego wywiadu farmaceutycznego
Nie Szczegółowe informacje o leczeniu prowadzonym przez farmaceutę
|
Poprzednie uzgodnienie leczenia przy przyjęciu do szpitala
Leczenie alokowane podczas pobytu w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas trwania leczenia opioidami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów przekraczających 28 dni skumulowanego czasu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów przekraczających 90 dni łącznego czasu trwania leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Główny śledczy: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Główny śledczy: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .