- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05196386
Ricerca sugli interventi di assistenza abituale che valuta l'impatto di un piano farmaceutico personalizzato sulla durata del trattamento con oppioidi nel dolore non canceroso (PPP-Care)
Molti trattamenti con oppioidi di grado III dell'OMS vengono introdotti nel reparto di reumatologia per il dolore non canceroso. La durata di questo trattamento prescritto alla dimissione è spesso incontrollata e talvolta porta a una dipendenza significativa.
Il team del centro del dolore locale raccomanda una durata media di 28 giorni per questo tipo di dolore. C'è uno stagista di farmacia a tempo pieno nel reparto di reumatologia.
Lo scopo di questo lavoro è valutare l'impatto di un'intervista farmaceutica mirata sulla durata del trattamento con morfina iniziato durante il ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 e < 75 anni al momento dell'ingresso nel reparto di reumatologia
- Ricovero nel reparto di reumatologia
- Paziente con malattia muscoloscheletrica acuta non traumatica
- Paziente che non assume un trattamento con oppioidi di grado III
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Il paziente ha letto e compreso la lettera informativa e ha firmato il modulo di consenso
- Paziente presente in un giorno in cui è presente lo stagista della farmacia
Criteri di esclusione:
- Presenza di cancro, fibromialgia, già diagnosticato all'inclusione
- Il paziente non capisce il francese
- Paziente con dipendenza da oppiacei attuale o passata
- Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente con colloquio farmaceutico mirato
Informazioni specifiche sul trattamento fornite dal farmacista
|
Conciliazione del trattamento precedente al ricovero ospedaliero
Trattamento assegnato durante la degenza ospedaliera
Informazioni specifiche sul trattamento fornite dal farmacista
|
|
Altro: Paziente senza colloquio farmaceutico mirato
No Informazioni specifiche sul trattamento fornite dal farmacista
|
Conciliazione del trattamento precedente al ricovero ospedaliero
Trattamento assegnato durante la degenza ospedaliera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata totale del trattamento con oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di pazienti che superano i 28 giorni di durata cumulativa del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Tasso di pazienti che superano i 90 giorni di durata cumulativa del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Investigatore principale: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Investigatore principale: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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