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Ricerca sugli interventi di assistenza abituale che valuta l'impatto di un piano farmaceutico personalizzato sulla durata del trattamento con oppioidi nel dolore non canceroso (PPP-Care)

4 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Molti trattamenti con oppioidi di grado III dell'OMS vengono introdotti nel reparto di reumatologia per il dolore non canceroso. La durata di questo trattamento prescritto alla dimissione è spesso incontrollata e talvolta porta a una dipendenza significativa.

Il team del centro del dolore locale raccomanda una durata media di 28 giorni per questo tipo di dolore. C'è uno stagista di farmacia a tempo pieno nel reparto di reumatologia.

Lo scopo di questo lavoro è valutare l'impatto di un'intervista farmaceutica mirata sulla durata del trattamento con morfina iniziato durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 e < 75 anni al momento dell'ingresso nel reparto di reumatologia
  • Ricovero nel reparto di reumatologia
  • Paziente con malattia muscoloscheletrica acuta non traumatica
  • Paziente che non assume un trattamento con oppioidi di grado III
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Il paziente ha letto e compreso la lettera informativa e ha firmato il modulo di consenso
  • Paziente presente in un giorno in cui è presente lo stagista della farmacia

Criteri di esclusione:

  • Presenza di cancro, fibromialgia, già diagnosticato all'inclusione
  • Il paziente non capisce il francese
  • Paziente con dipendenza da oppiacei attuale o passata
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con colloquio farmaceutico mirato
Informazioni specifiche sul trattamento fornite dal farmacista
Conciliazione del trattamento precedente al ricovero ospedaliero
Trattamento assegnato durante la degenza ospedaliera
Informazioni specifiche sul trattamento fornite dal farmacista
Altro: Paziente senza colloquio farmaceutico mirato
No Informazioni specifiche sul trattamento fornite dal farmacista
Conciliazione del trattamento precedente al ricovero ospedaliero
Trattamento assegnato durante la degenza ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata totale del trattamento con oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di pazienti che superano i 28 giorni di durata cumulativa del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tasso di pazienti che superano i 90 giorni di durata cumulativa del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
  • Investigatore principale: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
  • Investigatore principale: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/0025/HP
  • 2019-A00515-52 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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