Pesquisa de Intervenção de Cuidados Usuais Avaliando o Impacto de um Plano Farmacêutico Personalizado na Duração do Tratamento com Opioides em Dor Não Cancerosa (PPP-Care)
17 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Rouen
Muitos tratamentos com opioides grau III da OMS estão sendo introduzidos no departamento de reumatologia para dor não cancerosa. A duração desse tratamento prescrito na alta costuma ser descontrolada e, às vezes, leva a um vício significativo.
A equipe do centro de dor local recomenda uma duração média de 28 dias para esse tipo de dor. Há um estagiário de farmácia em tempo integral no departamento de reumatologia.
O objetivo deste trabalho é avaliar o impacto de uma entrevista farmacêutica direcionada na duração do tratamento com morfina iniciado durante a internação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier VITTECOQ, Pr
- Número de telefone: 8265 +3323288
- E-mail: olivier.vittecoq@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Recrutamento
- Rouen University Hospital
-
Subinvestigador:
- Marie KOZYREFF-MEURICE, MD
-
Contato:
- Olivier VITTECOQ, Pr
-
Subinvestigador:
- Sophie Pouplin, MD
-
Subinvestigador:
- Claire LATTARD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 e < 75 anos à entrada no serviço de reumatologia
- Internação no serviço de reumatologia
- Paciente com doença musculoesquelética aguda não traumática
- Paciente não fazendo tratamento com opioide grau III
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Paciente tendo lido e entendido a carta de informação e assinado o formulário de consentimento
- Paciente presente em dia em que o estagiário da farmácia está presente
Critério de exclusão:
- Presença de câncer, fibromialgia, já diagnosticado na inclusão
- Paciente não entende francês
- Paciente com dependência atual ou passada de opioides
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com entrevista farmacêutica direcionada
Informações específicas sobre o tratamento fornecidas pelo farmacêutico
|
Conciliação de tratamento anterior na admissão hospitalar
Tratamento alocado durante a internação
Informações específicas sobre o tratamento fornecidas pelo farmacêutico
|
|
Outro: Paciente sem entrevista farmacêutica direcionada
Nenhuma informação específica sobre o tratamento fornecido pelo farmacêutico
|
Conciliação de tratamento anterior na admissão hospitalar
Tratamento alocado durante a internação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração total do tratamento com opioides
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes que excedem 28 dias de duração cumulativa de tratamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Taxa de pacientes com mais de 90 dias de duração cumulativa de tratamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier VITTECOQ, Pr, Rouen University Hospital
- Investigador principal: Remi VARIN, Pr, Rouen University Hospital
- Investigador principal: Catherine CHENAILLER, Dr, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/025/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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