Investigación de intervención de atención habitual que evalúa el impacto de un plan farmacéutico personalizado en la duración del tratamiento con opioides en el dolor no canceroso (PPP-Care)
4 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Muchos tratamientos con opioides de grado III de la OMS se están introduciendo en el departamento de reumatología para el dolor no canceroso. La duración de este tratamiento pautado al alta es a menudo descontrolada y en ocasiones conduce a una adicción importante.
El equipo del centro local del dolor recomienda una duración media de 28 días para este tipo de dolor. Hay un interno de farmacia de tiempo completo en el departamento de reumatología.
El objetivo de este trabajo es evaluar el impacto de una entrevista farmacéutica dirigida sobre la duración del tratamiento con morfina iniciado durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 y < 75 años al ingreso en el servicio de reumatología
- Hospitalización en el servicio de reumatología
- Paciente con enfermedad musculoesquelética aguda no traumática
- Paciente que no toma tratamiento con opioides grado III
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- El paciente ha leído y entendido la carta de información y ha firmado el formulario de consentimiento.
- Paciente presente en un día que está presente el interno de farmacia
Criterio de exclusión:
- Presencia de cáncer, fibromialgia, ya diagnosticada en la inclusión
- El paciente no entiende francés.
- Paciente con adicción actual o pasada a opioides
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con entrevista farmacéutica dirigida
Información específica sobre el tratamiento entregado por el farmacéutico
|
Conciliación de tratamientos previos al ingreso hospitalario
Tratamiento asignado durante la estancia hospitalaria
Información específica sobre el tratamiento entregado por el farmacéutico
|
|
Otro: Paciente sin entrevista farmacéutica dirigida
Sin información específica sobre el tratamiento administrado por el farmacéutico
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Conciliación de tratamientos previos al ingreso hospitalario
Tratamiento asignado durante la estancia hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración total del tratamiento con opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pacientes que superan los 28 días de duración acumulada del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasa de pacientes que superan los 90 días de duración acumulada del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Investigador principal: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Investigador principal: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .