- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05196386
Almindelig plejeinterventionsforskning, der evaluerer virkningen af en personlig lægemiddelplan på varigheden af opioidbehandling ved ikke-cancerøse smerter (PPP-Care)
Mange behandlinger med WHO grad III opioider er ved at blive introduceret i reumatologisk afdeling for ikke-cancerøse smerter. Varigheden af denne behandling ordineret ved udskrivelsen er ofte ukontrolleret og fører nogle gange til betydelig afhængighed.
Teamet på det lokale smertecenter anbefaler en gennemsnitlig varighed på 28 dage for denne type smerter. Der er fuldtids apotekspraktik på reumatologisk afdeling.
Formålet med dette arbejde er at evaluere effekten af et målrettet lægemiddelinterview på varigheden af den morfinbehandling, der påbegyndes under indlæggelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 og < 75 år ved indlæggelse på reumatologisk afdeling
- Indlæggelse på reumatologisk afdeling
- Patient med akut ikke-traumatisk muskuloskeletal sygdom
- Patient, der ikke tager grad III opioidbehandling
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Patienten har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen
- Patient tilstede på en dag, hvor apotekspraktikanten er til stede
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kræft, fibromyalgi, allerede diagnosticeret ved inklusion
- Patienten forstår ikke fransk
- Patient med nuværende eller tidligere opioidafhængighed
- Person, der er berøvet friheden ved administrativ eller retslig afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med målrettet lægemiddelinterview
Specifikke oplysninger om behandling leveret af farmaceut
|
Tidligere behandlingsforlig ved hospitalsindlæggelse
Tildelt behandling under hospitalsophold
Specifikke oplysninger om behandling leveret af farmaceut
|
|
Andet: Patient uden målrettet lægemiddelinterview
Ingen Specifikke oplysninger om behandling leveret af farmaceut
|
Tidligere behandlingsforlig ved hospitalsindlæggelse
Tildelt behandling under hospitalsophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet varighed af opioidbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der overstiger 28 dages kumulativ behandlingsvarighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der overstiger 90 dages kumulativ behandlingsvarighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Ledende efterforsker: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Ledende efterforsker: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrug
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Optagelsesforligssamtale
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University Children's Hospital, ZurichRekruttering
-
Limited Liability Company "Docstarclub"RekrutteringFølelsesmæssig intelligens | Læge Patientforhold | Digitale kompetencer | Følelsesmæssig udbrændthedDen Russiske Føderation
-
Sheffield Hallam UniversityChesterfield Royal Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSmerter i lænden | Kroniske lændesmerter | Søvnforstyrrelser | Vedvarende lændesmerter
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustRekrutteringMeddelelseDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIkke rekrutterer endnuSubjektiv erfaring med forældre-barn psykoterapi