Vanlig omsorgsintervensjonsforskning som evaluerer virkningen av en personlig farmasøytisk plan på varigheten av opioidbehandling ved ikke-kreftsmerte (PPP-Care)
4. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Mange behandlinger med WHO grad III opioider introduseres i revmatologisk avdeling for ikke-kreftfremkallende smerter. Varigheten av denne behandlingen foreskrevet ved utskrivning er ofte ukontrollert og fører noen ganger til betydelig avhengighet.
Teamet ved det lokale smertesenteret anbefaler en gjennomsnittlig varighet på 28 dager for denne typen smerte. Det er fulltids apotekpraktikant på revmatologisk avdeling.
Målet med dette arbeidet er å evaluere effekten av et målrettet legemiddelintervju på varigheten av morfinbehandlingen som ble igangsatt under innleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 og < 75 år ved innskriving på revmatologisk avdeling
- Innleggelse på revmatologisk avdeling
- Pasient med akutt ikke-traumatisk muskel- og skjelettsykdom
- Pasient som ikke tar grad III opioidbehandling
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Pasienten har lest og forstått informasjonsbrevet og signert samtykkeskjemaet
- Pasient tilstede på en dag apotekpraktikanten er til stede
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kreft, fibromyalgi, allerede diagnostisert ved inkludering
- Pasienten forstår ikke fransk
- Pasient med nåværende eller tidligere opioidavhengighet
- Person som er berøvet friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med målrettet farmasøytisk intervju
Spesifikk informasjon om behandling levert av farmasøyt
|
Tidligere behandlingsforlik ved sykehusinnleggelse
Tildelt behandling under sykehusopphold
Spesifikk informasjon om behandling levert av farmasøyt
|
|
Annen: Pasient uten målrettet farmasøytisk intervju
Ingen Spesifikk informasjon om behandling levert av farmasøyt
|
Tidligere behandlingsforlik ved sykehusinnleggelse
Tildelt behandling under sykehusopphold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total varighet av opioidbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som overstiger 28 dager med kumulativ behandlingsvarighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppighet av pasienter som overstiger 90 dager med kumulativ behandlingsvarighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
- Hovedetterforsker: Remi VARIN, Pr, University Hospital, Rouen
- Hovedetterforsker: Catherine CHENAILLER, Dr, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019/0025/HP
- 2019-A00515-52 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .