常规护理干预研究评估个性化药物计划对非癌性疼痛阿片类药物治疗持续时间的影响 (PPP-Care)
2022年1月17日 更新者：University Hospital, Rouen
许多使用 WHO III 级阿片类药物治疗非癌性疼痛的风湿病科正在引进。 出院时规定的这种治疗的持续时间通常不受控制，有时会导致严重的成瘾。
当地疼痛中心的团队建议此类疼痛的平均持续时间为 28 天。 风湿科有专职药学实习生。
这项工作的目的是评估有针对性的药物访谈对住院期间开始的吗啡治疗持续时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier VITTECOQ, Pr
- 电话号码：8265 +3323288
- 邮箱：olivier.vittecoq@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- 招聘中
- Rouen University hospital
-
副研究员：
- Marie KOZYREFF-MEURICE, MD
-
接触：
- Olivier VITTECOQ, Pr
-
副研究员：
- Sophie Pouplin, MD
-
副研究员：
- Claire LATTARD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入风湿科年龄≥18岁且<75岁
- 在风湿科住院
- 患有急性非创伤性肌肉骨骼疾病的患者
- 患者未接受 III 级阿片类药物治疗
- 参加社会保障计划的患者
- 患者已阅读并理解信息函并签署同意书
- 患者在药房实习生在场的那一天在场
排除标准：
- 存在癌症、纤维肌痛，已在入组时确诊
- 病人不懂法语
- 当前或过去患有阿片类药物成瘾的患者
- 被行政或司法决定剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有针对性的药物访谈的患者
有关药剂师提供的治疗的具体信息
|
入院时的既往治疗调解
住院期间的分配治疗
有关药剂师提供的治疗的具体信息
|
|
其他：没有进行有针对性的药物访谈的患者
没有关于药剂师提供的治疗的具体信息
|
入院时的既往治疗调解
住院期间的分配治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物治疗的总持续时间
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
累计治疗时间超过 28 天的患者比例
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
累计治疗时间超过 90 天的患者比例
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier VITTECOQ, Pr、Rouen University hospital
- 首席研究员：Remi VARIN, Pr、Rouen University hospital
- 首席研究员：Catherine CHENAILLER, Dr、Rouen University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月17日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019/025/HP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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入学调解面谈的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的