バイオフィルムの相関と検証
2026年6月23日 更新者：MolecuLight Inc.
創傷を含むバイオフィルムの同定のためのバイオフィルムベースの創傷ケアと組み合わせた MolecuLight DX の前向きな単盲検臨床評価
これは前向き、単盲検、対照試験です。
2 つのアームがあり、バイオフィルム (CSB+/CSB-) の臨床的な疑いがある急性または慢性の創傷を持つ 20 人の患者が各アームに割り当てられます。
主な目的は、ゴールド スタンダード SEM イメージングによって検証されたバイオ フィルムの識別における MolecuLight 蛍光の診断精度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8R 2R3
- The Mayer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-急性または慢性の創傷を呈する男性および女性の被験者
説明
包含基準:
- 急性または慢性の創傷を呈している患者
- 18歳以上
- 同意する
除外基準:
- -登録後1か月以内の治験薬による治療
- 定期的な創傷ケアに対する禁忌
- 同意できない、または同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーム1
-創傷を含むバイオフィルムの否定的な臨床的疑いのある患者（CSB-）。
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MolecuLight DX イメージング デバイスは、傷から画像を取得することを目的とした蛍光イメージング デバイスです。
これにより、参加者の標準治療が変更されることはありません。
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アーム 2
-バイオフィルムを含む創傷の臨床的疑いが陽性の患者（CSB +）
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MolecuLight DX イメージング デバイスは、傷から画像を取得することを目的とした蛍光イメージング デバイスです。
これにより、参加者の標準治療が変更されることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中程度/重度の細菌負荷によって測定される創傷バイオフィルムの有無を予測するための蛍光シグネチャの診断精度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。