생물막 상관관계 및 검증
2024년 3월 12일 업데이트: MolecuLight Inc.
생물막 포함 상처 식별을 위한 생물막 기반 상처 치료와 결합된 MolecuLight DX의 전향적, 단일 맹검, 임상 평가
이것은 전향적, 단일 맹검, 통제 시험입니다.
2개의 부문이 있으며 임상적으로 생물막이 의심되는 급성 또는 만성 상처(CSB+/CSB-)가 있는 20명의 환자가 각 부문에 할당됩니다.
주요 목표는 골드 표준 SEM 이미징으로 검증된 생물막 식별에서 MolecuLight 형광의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8R 2R3
- The Mayer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 또는 만성 상처를 나타내는 남성 및 여성 피험자
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 상처가 있는 환자
- 18세 이상
- 기꺼이 동의함
제외 기준:
- 등록 후 1개월 이내에 연구 약물로 치료
- 정기적인 상처 치료에 대한 모든 금기 사항
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔 1
생물막 함유 상처(CSB-)가 임상적으로 음성으로 의심되는 환자.
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MolecuLight DX 이미징 장치는 상처에서 이미지를 얻기 위한 형광 이미징 장치입니다.
이것은 참가자의 치료 표준을 변경하지 않습니다.
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팔 2
생물막 함유 상처(CSB+)가 임상적으로 양성으로 의심되는 환자
|
MolecuLight DX 이미징 장치는 상처에서 이미지를 얻기 위한 형광 이미징 장치입니다.
이것은 참가자의 치료 표준을 변경하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중간/높은 박테리아 부하로 측정된 상처 생물막의 존재 또는 부재를 예측하기 위한 형광 시그니처의 진단 정확도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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